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1、学号:20094042博士学位论文清热利湿通络法治疗早期糖尿病肾病的临床研究作者姓名:颜秀芸指导教师姓名:汪悦学科专业:中医内科学学习时间:白2009年9月11日起申请学位级别:医学科学博士学位职称:教授研究方向:内分泌代谢疾病至2012年6月30日止论文提交日期:2012年4月10日论文答辩日期2012年6月7日-学-4立授予单位:南京中医药大学 学位类型:医学科学博士学位原创性声明? c?:Q/挑衅s日学位论文版权使用授权书木学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保 留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权南京中医药大学可以将
2、本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进 行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。保密口,在 年解密后适用木授权书。木学位论文属于不保密口。请在以上方框内打“ V”学位论文作者需亲笔签名:导师需亲笔签名:C,弋厂7时吵卩心6锌竹oqW知南京中医药大学博士学位论文目录中文摘要?iiiAbstract?v月U置? 1第一部分理论研究41 中医药关于糖尿病肾病研究进展?41. 1病名探讨一 41. 2病因病机71.3辨证论治.81. 4按病程分期基础上的分型辨治141. 5参照Mogensen分期方法的辩证分型论治?. 152. 现代医学研究概况?一 232.1糖尿病肾病的
3、流行病学232. 2糖尿病肾病临床流行病学及诊治进展232. 3糖尿病肾病的发病机理252. 4糖尿病肾病的诊治概况292. 5糖尿病肾病的防治?312. 6糖尿病肾病的防治?:?. 33第二部分 临床研究?361病例来源?362.病例选择标准362. 1.西医诊断标准.362. 2中医辨证标准湿瘀阻络证?372. 3纳入标准372. 4排除标准372. 5脱落标准383.分组与治疗方法?383. 1临床分组380录3. 2研究方法384. 观察指标?394. 1.安全性观察指标394. 2疗效性观察指标395. 疗效判定标准 395. 1中医疗效判定?395. 2统计学处理方法406 .研究
4、结果?406. 1临床资料?., 406. 2治疗结果436. 3结论?466. 4讨仑?48参考文献?55附件59致谢61作者简介?62南京中医药大学博士学位论文中文摘要目的:在新加坡仁康中医诊疗中心门诊按照一般临床设计研究,观察以清热利湿通络法治疗早期糖尿病肾病湿瘀阻络证患者中医临床症状、蛋白尿、肾功 能、血糖、血脂、血红蛋白及血桨口蛋口的改善,探讨清热利湿通络法治疗早期糖尿病 肾病的机理。评价在西医降糖、控制血压等基础治疗的基础上清热利湿通络中药对糖尿病 肾病DN患者尿蛋白和肾功能的影响。方法:将符合西医诊断标准和中医辨证标准的48例患者分为治疗组26例和 对照组22例。治疗组在原有西药
5、不变的基础上,加用清热利湿通络中成药处方是均 以台湾港香兰生产“浓缩科学细粒剂Granules”和台湾顺天堂生产的特 浓缩细粒,处方:黄苓159、茯苓2g、泽泻19、怀牛膝19、丝瓜络29、玉米须29、丹 参19、益母草lg,生大黄1. 5go注毎1克浓缩科学细粒剂相等于原药生药3. 5克。 每日两次,早晚口服,治疗10周后评价其疗效。对照组,则维持原有的西药治疗。连 续观察10周。结果:研究显示,中医药的疗效机理是通过多靶点多器官系统的整体调节而实现的,因此其治疗效果通常在症状体征和实验室指标两个方面都有反映。本研究中 疾病治疗总有效率为92. 3%,与对照组总有效率为54. 54%有非常显
6、著的差异。说明以清 热利湿通络方在西药治疗的基础上,既可进一步改善早期糖尿病。肾病湿瘀阻络 证病患者的血糖及血脂代谢,又能明显改善患者的湿瘀阻络的症状和体征,使患者的疾病 状态得到较全面地改观治疗前后的组内比较显示,治疗组在糖化血红蛋白IlbAIC、空腹血糖FBG 和餐后2小时血糖PBG方面均有极其显著性差界P0. 001,总胆|占|醇TC和低 密度脂蛋白LDL有极其显著性差异P0. 001,甘油三酯TG有显著性差异Po. 05 o而对照组治疗前与治疗后没有显著性差异。分析:清热利湿通络法,从整体的角度改善身体的素质,改善气血的运行,调 节新陈代谢。现代研究证实,本研究所选用的大多数中药物具有
7、良好的降血糖、 降血脂、和改善胰岛素抵抗及血液流变学等多方位的、多环节的作用。因此,在患者 的西药治疗表现出进展停顿时,中医药的介入不仅使血糖进一步降低,而且明显改善临 床症状,说明清热利湿通络法不仅能增强体质,提升能量,还能促进机体的能量物质代 谢。中文摘要结论:清热利湿通络法对早期糖尿病肾病患者的中医临床症状、糖化血红蛋 白,空腹血糖和餐后2小时血糖及生活质量疗效明显。关键词:糖尿病肾病,清热利湿,活血化瘀?堕塞生堕垫奎堂堡主堂堡笙奎AbstractInDi abet icnephropath)Di abet icNephropath) DN, diabeticglomeruloscler
8、osisi soneofthemos t typ i cald i abetesm i crovascularcomplicat ions. Ttisthema inrcasonlcadingtothedeathofdiabetiepatients. Diabeticnephropathyin bout20%to40%oftypel ort5pe2diabetespatientswithsomeprogressingtoEdStageRnalDi seaseESRD.Withoutspecialntcrvention, approximatcly80% fpeoplewithpersisten
9、tmicroalbmninuriaintypel diabetes ini Oto 15)ears, developclinicalnephropathaccompaniedwith,hypertension. OnceclinicaInephropathyoccurs, andlackofeffectiveinte rvention,glomerularfitrationratcCangraduallydctcrioratcwithinafcwycdrs, graduallydccreascd to50%afterl0years, and20yearslater, morethan75%of
10、patientsw lldevelopESRD.Objective:Thee1 inicalresearch, madeobservationsoftheffectsofexpuls ionofheatdampnessthrougheollatcralsinthetreatmentofcarlydiabeticncphropath yients,understandsheimpactoftheTCMclinicalsymptoms, proteinuria, kidneyfnotion, bloodsugar, bloodlipids, hemoglobinandp asmaalbumincc
11、hanismforthcabovctrcatnicntof earlydiabeticnephropathy.Methods:48patientswereini inewithWesterndiagnosticcriteriaandstand ardsofTCMisdividedinto22casesof26casesofthetreatmentgroupandcontrolgrou p.TrcatmentgroupmaintainthesameintheoriginalWesternmedicine, withaddedclearin gawayheatandTongluoChineseme
12、dicinetratment, twicedaily, morningadeveningoral.EvaluationwascarriedoutafterlOweeksoftreatment. Controlgroup, maint aintheoriginalwcstcrnmcdicinc. ContinuousobscrvationformadcforlOwccks.Results:Aftertreatment, Chinesemedicinclinicalsymptomst talscorethanbeforetreatmenttherearesignificantdifferences
13、ithcontrolgroup, PO. 05, treatmentgroup,P0. 001,betweengroupsafterteatmcnt。 thecon rastisxtremelysignificantdifferenceP0. 001, treatmentgroupefficiencyof92. 3%.Conclusion:clearingawayheatandcollateralsofTCMclinicalsmptomsinp atientswithcarlydiabeticncphropathy, glcatedhemoglobin, fastingplasmaglucos
14、eand2-hourpostprandialbloodgucoseandqualityof lifeweresignif icantlimproved.Keywords:diabeticnephropathy, heatandampness, promotingbloodci rcula tionV南京中医药大学博士学位论文儿?八一刖置糖尿病肾病DiabeticNephropathy, DN属于糖尿病微血管的并发症之一,也 是糖尿病患者的主要死亡原因之:在糖尿病病人群中的发生率约为20%. 30%, 在终末期肾病病人中约三分Z由DN引起。随生活方式的改变,慢性非传染性疾病己 成为影响人类健康的
15、主要疾病。糖尿病是其中之一。糖尿病肾病DiabeticNephropathy, DN既糖尿病肾小球硬化症,是糖尿病最 典型的微血管并发症Z,是导致糖尿病患者死亡的主要原因。大约20%40% 的1型或2型糖尿病患者发生糖尿病肾病。其中一部分进展为终末期肾病。如未进行 特别干预,在有持续性微量白蛋白尿的1型糖尿病患者中约80%的人于10- 15年内发 展为临床肾病,此时可出现高血压。一旦临床肾病发生,如不进行有效干预,儿年之内肾 小球滤过率逐渐下降,10年后50%, 20年后75%以上的患者将发展为终末期肾病。2型糖尿病患者糖尿病确诊后,不少人即出现微量白蛋白尿,甚至显性肾病,如无特殊干预,其中20%40%的患者进展为临床肾病,20年后约20%进展为终末期 肾病。由于2型糖尿病患者的数量大,因此目前在西方国家进行透析的肾病患者中 一半以上为糖尿病患者