药店自查自纠报告4篇

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1、 药店自查自纠报告4篇 药店自查自纠报告4篇药店自查自纠报告1巴彦淖尔市食品药品监督管理局:*药店取得药品经营质量管理规范(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下:一、企业概况*药店于20xx年注册成立,注册地址*,经营性质为*。药品经营许可证编号:有效期*年*月*日-20xx年 *月*日,药品经营质量管理规范编号:有效期*年*月*日-20xx 年 *月*日。经营范围:中成药、

2、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种*种,20xx年销售额达*元。药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人*,*学历,*药师;质量负责人*,学历*,*药师;经营面积*,办公生活区域*,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在*年、*年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情况,按照药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)的要求,参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,

3、规范了药店的经营行为。二、GSP自查总结本药店主要对照药品经营质量管理规范 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:1、依法经营和诚信方面药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为,20xx 年信用等级评定为。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)2、质量管理与职责落实情况根据实际,由质量管理员*参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件修订了质量管理文件,包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文 -全文完-

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