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1、医疗机构医疗机构麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品的应用与管理的应用与管理河南省卫生厅医政处河南省卫生厅医政处 王又红王又红前言前言 本本文文依依据据国国家家对对麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品管管理理的的有有关关法法律律、法法规规以以及及卫卫生生部部规规范范麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品采采购购、使使用用和和管管理理的的规规定定，介介绍绍医医疗疗机机构构具具体体贯贯彻彻落落实实的的措措施施和和办办法法。在在法法规规的的框框架架内内充充分分提提供供患患者者所所需需的的镇镇痛痛药药物物。同同时时建建立立合合理理严严谨谨的的管管理理模模式，减少管理的漏洞，避免不法分
2、子的干扰。式，减少管理的漏洞，避免不法分子的干扰。麻醉药品和精神药品的麻醉药品和精神药品的管理法规管理法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定（印鉴卡）管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定 处方管理办法处方管理办法强化医疗机构内麻精药品管理强化医疗机构内麻精药品管理 成立成立麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构：由分管：由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、负责人负责，医疗管理、药
3、学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 将麻精管理列将麻精管理列入年度目标责任制考核，入年度目标责任制考核，麻精药品麻精药品管理机构的任务管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。隐患。 组织讨论医院管理使用中存在的问题组织讨论医院管
4、理使用中存在的问题抓好各类医务人员培训将内容及结果上抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门报卫生主管部门医生管理重点医生管理重点是否执业医师是否执业医师有无麻精药品培训合格证有无麻精药品培训合格证执业地点是否符合规定执业地点是否符合规定开具麻精药品医生的资格开具麻精药品医生的资格 执业医师经培训、考核合格，取得麻、精执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。品和第一类精神药品处方。药师药师经培训经培训考核考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方
5、可在本机构调剂麻醉药品和第一类资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。精神药品。药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。权资格时，应及时注销。 培训和考核内容培训和考核内容 有有关关法法律律、法法规规、规规定定、专专业业知知识识、职职业道德的教育、培训和考核。业道德的教育、培训和考核。 二二级级以以上上医医院院自自行行组组织织麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品相相关关知知识识培培训训和和考考核核，其其他他医医疗疗机机构构可可以以由由省省级级卫卫生生
6、行行政政部部门门结结合合当当地地实实际情况作出规定际情况作出规定 培训单位为二级以上医院时，医院应当培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。并抄送同级药品监督级卫生行政部门。并抄送同级药品监督管理部门。管理部门。 处方管理重点处方管理重点处方使用格式颜色是否符合要求处方使用格式颜色是否符合要求处方开具内容是否完整处方
7、开具内容是否完整处方剂量是否符合规定处方剂量是否符合规定处方管理：专册登记、每日编号处方管理：专册登记、每日编号麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品、精神药品处方管理 麻醉药品和第一类精神药品处方的印麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药品处；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二精二”。麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方制实行手写处方制前记：医疗机构名称、费别、患者姓前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、名、
8、性别、年龄、身份证明编号、身份证明编号、门诊除痛病历号、代办人姓名、身门诊除痛病历号、代办人姓名、身份证名编号、科别或病区和床位份证名编号、科别或病区和床位号、号、临床诊断、开具日期等，并可添列临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目专科要求的项目正文：病情及诊断；以正文：病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，标示，分列药品名称、规格、数量、用法分列药品名称、规格、数量、用法用量。用量。 后记：医师签名或者加盖专用签章，后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章发药药师签名或者加盖专用签章处方剂量处方剂量门诊
9、（急）患者临时使用门诊（急）患者临时使用 麻麻、一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂院院内内使使 用一次常用量用一次常用量 控缓释制剂不得超过控缓释制剂不得超过7 7日常用量日常用量 其他剂型不得超过其他剂型不得超过3 3日常用量日常用量处方剂量处方剂量 门诊长期使用患者门诊长期使用患者处方处方 麻、精一药品注射剂不得超过麻、精一药品注射剂不得超过3 3日剂量日剂量 控缓释制剂控缓释制剂1515日用量日用量 其他剂型其他剂型7 7日用量日用量处方剂量处方剂量 门诊（急）患者门诊（急）患者 哌哌醋醋甲甲酯酯治治疗疗儿儿童童多多动动症症不不得得超超过过1515日日常用量。常用量。 第第二二类类精精
10、神神药药品品不不得得超超过过7 7日日常常用用量量；对对于于慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者，处处方方用用量量可可以以适适当当延延长长，医医师师应应当当注注明明理理由。由。处方剂量处方剂量 住院患者处方住院患者处方 麻醉药品和第一类精神药品为麻醉药品和第一类精神药品为1 1日常用量。日常用量。 电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同时收存时收存处方剂量处方剂量 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内处方为一次常用量
11、，仅限于医疗机构内使用使用。处方保管处方保管 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用登记内容包括发药日期、患者姓名、用药药数量数量。专册保存期限为。专册保存期限为3 3年。年。 处方保管处方保管 药师应当对麻醉药品和第一类精神药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。药品处方按年月日逐日编制顺序号。 第二类精神药品处方保存期限为第二类精神药品处方保存期限为2 2年，年，麻醉
12、药品和第一类精神药品处方保存麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为期限为3 3年。年。购买药品重点购买药品重点印鉴卡管理印鉴卡管理购买审查购买审查变更手续变更手续购购 买买 凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。精神药品。 印印鉴鉴卡卡有有效效期期3 3年年, , 换换领领新新卡卡时时，提提交交原原印印鉴鉴卡卡有有效效期期内内麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神药品使用情况。神药品使用情况。 项目变更在发生之日起项目变更在发生之日起3 3日内到市级卫生行日内到市级卫生行政部门
13、办理变更手续政部门办理变更手续 二类精神药品的供应与管理按照普通二类精神药品的供应与管理按照普通 药品程序进行药品程序进行 医疗机构医疗机构麻精药品管理麻精药品管理药剂科药剂科药品管理药品管理住院病人住院病人用药管理用药管理门诊病人门诊病人用药管理用药管理药库管理重点药库管理重点药品入库出库登记、药品入库出库登记、药品保管硬件、药品保管硬件、帐物相符、批号管理、帐物相符、批号管理、制度健全制度健全药品销毁手续药品销毁手续数据上报数据上报采购、保管、发放采购、保管、发放 根据临床需要购进药品，根据临床需要购进药品， 购买药品付购买药品付款应当采取银行转帐方式。验收专册登款应当采取银行转帐方式。验
14、收专册登记、储存药品专用保险柜、双人双锁、记、储存药品专用保险柜、双人双锁、专用帐册进出逐笔记录专用帐册进出逐笔记录 、专用处方、专用处方、处方专册登记、药品批号管理处方专册登记、药品批号管理各药房管理重点各药房管理重点药品基数入帐、批号管理、帐物相符药品基数入帐、批号管理、帐物相符药品保管人员、硬件药品保管人员、硬件药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符合度合度空安瓶回收销毁、药品回收手续空安瓶回收销毁、药品回收手续病房检查记录病房检查记录制度制度回收药品与破损药品处理回收药品与破损药品处理 患者不再使用麻、精药品时，医疗机构患者不再使用麻、精药品时，医
15、疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理机构，由医疗机构按照规定销毁处理 麻药销毁麻药销毁对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督日内到场监督医疗机构销毁行为。医疗机构销毁行为。病人无偿退回麻醉药品收据（
16、一式两份）编号病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号001号号今收到患者家属今收到患者家属无偿交回的麻醉药品，明细见下：无偿交回的麻醉药品，明细见下：日期：日期：（面联交患者）（面联交患者）（药房用）（药房用）药品名称药品名称生产厂家生产厂家规格规格数量数量备备注注吗啡针吗啡针沈阳一制药沈阳一制药多瑞吉多瑞吉西安杨森西安杨森缓释吗啡缓释吗啡萌蒂萌蒂/西南药业西南药业吗啡片吗啡片青海制药青海制药患者家属签字患者家属签字：收药人签字：收药人签字：天津市天津市 医院药剂科章医院药剂科章麻醉药品回收汇总登记表麻醉药品回收汇总登记表（药库用）（药库用）药品名称药品名称剂型剂型规格规格日日期期收收据据编编号号交药交药者姓者姓名名数数量量回收回收人人处理方处理方式式处理处理时间时间麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表（一式两份）（一式两份）（交交卫生行政部门）卫生行政部门）药品名称药品名称生产厂家生产厂家剂型剂型规格规格数量数量销毁原因：销毁原因：销毁方式：销毁方式：销毁人销毁人：审核人：审核人：卫生行政部门监督人签字：医院保卫部门监督人签字卫生行政部门监督人签字：
