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1、卫生行政许可卫生行政许可姜堰市卫生监督所姜堰市卫生监督所 林卫星林卫星2012年年12月月29日日1主要内容主要内容卫生行政许可概述卫生行政许可概述卫生行政许可实施卫生行政许可实施卫生行政许可监管卫生行政许可监管背景资料背景资料1 1、中华人民共和国行政许可中华人民共和国行政许可法法2 2、卫生行政许可管理办法卫生行政许可管理办法3 3、江苏省公共场所卫生行政江苏省公共场所卫生行政许可审批程序许可审批程序4 4、卫生监督员培训系列教材、卫生监督员培训系列教材2卫生行政许可概述卫生行政许可概述一、一、卫生行政许可定义：（办法办法2 2）卫生行政部门根据公民、法人或者卫生行政部门根据公民、法人或者
2、其他组织的申请，按照卫生法律、法规、其他组织的申请，按照卫生法律、法规、 规章和卫生标准、规章和卫生标准、 规范进行审查，准予规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对人的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对人从事某种活动或实施某种行为的权利和资格的行政行为3特征 1. 许可的主体是法定的 2.许可的项目和内容是法定的 3 许可的程序是法定的 4 许可的形式是法定的卫生行政许可概述二、卫生行政许可特征卫生行政许可特征4卫生行政许可概述卫生行政许可概述1、许可的主体是法
3、定的。、许可的主体是法定的。 卫生行政许可行为的主体是卫生行政执法卫生行政许可行为的主体是卫生行政执法机关或法律法规授权的组织。只有具有卫机关或法律法规授权的组织。只有具有卫生行政管理职权，行使对相对人申请的审生行政管理职权，行使对相对人申请的审核与批准权的卫生行政机关或法律法规授核与批准权的卫生行政机关或法律法规授权的组织，才是卫生行政许可的主体。权的组织，才是卫生行政许可的主体。5卫生行政许可概述卫生行政许可概述2、许可的项目和内容是法定的、许可的项目和内容是法定的 卫生行政机关必须依据法律、法规设定的卫生行政机关必须依据法律、法规设定的许可项目和内容，实施卫生行政许可。许可项目和内容，实
4、施卫生行政许可。6卫生行政许可概述卫生行政许可概述3、许可的程序是法定的。、许可的程序是法定的。 卫生行政许可是卫生行政机关根据公民、卫生行政许可是卫生行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，依法赋予其从法人或者其他组织的申请，依法赋予其从事某种与卫生相关活动的资格或权利的行事某种与卫生相关活动的资格或权利的行政行为，这种行为只能依卫生行政管理相政行为，这种行为只能依卫生行政管理相对人的申请而发生，如果相对人不提出申对人的申请而发生，如果相对人不提出申请，卫生行政机关不得主动给予卫生行政请，卫生行政机关不得主动给予卫生行政许可许可7卫生行政许可概述卫生行政许可概述4、许可的形式是法定的、许可
5、的形式是法定的 卫生行政机关应依据法律、法规的规定，卫生行政机关应依据法律、法规的规定，采用法定文书，以颁发卫生许可证等形式采用法定文书，以颁发卫生许可证等形式作出卫生行政许可的决定。作出卫生行政许可的决定。8卫生行政许可概述卫生行政许可概述三、许可依据三、许可依据 设定卫生行政许可是一项重要的立法权力，设定卫生行政许可是一项重要的立法权力，必须符合法律的规定和法定权限。必须符合法律的规定和法定权限。 2004年年11月月17日实施的日实施的卫生行政许可管卫生行政许可管理办法理办法（卫生部第（卫生部第38号令）明确规定：号令）明确规定：各级卫生行政部门应当依据法律、法规、各级卫生行政部门应当依
6、据法律、法规、国务院决定、地方性法规和省、自治区、国务院决定、地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章的规定实施卫生行政直辖市人民政府规章的规定实施卫生行政许可，没有法定依据不得实施卫生行政许许可，没有法定依据不得实施卫生行政许可。可。 河南省郑州人喜欢吃馒头，所以馒头河南省郑州人喜欢吃馒头，所以馒头业比较发达。业比较发达。1998年，为了规范市年，为了规范市场和加强馒头市场管理，郑州市政府场和加强馒头市场管理，郑州市政府成立了成立了6个馒头管理办公室个馒头管理办公室(市政府市政府1个，各区政府个，各区政府5个个)。对所有加工经营馒。对所有加工经营馒头的集体和个人，一律采取许可审批制头的集体
7、和个人，一律采取许可审批制度。每个许可证，要交纳度。每个许可证，要交纳1100元的办元的办证费。证费。并下文规定：不办许可证擅自加工经并下文规定：不办许可证擅自加工经营的单位和个人，可罚款营的单位和个人，可罚款3000至至2万元。并规定加工者每天必须在馒头万元。并规定加工者每天必须在馒头办指定的面粉经营部门购买不少于办指定的面粉经营部门购买不少于60袋面粉袋面粉(面粉经营部门每袋面粉给馒面粉经营部门每袋面粉给馒头办提成头办提成5角角)。没想到，两级。没想到，两级“馒头办馒头办”为争夺办证权、处罚权，拒不承认对为争夺办证权、处罚权，拒不承认对方所发生产许可证，你发证，我照罚！方所发生产许可证，你
8、发证，我照罚！2001年年3月，群众举报一家馒头厂非法月，群众举报一家馒头厂非法生产，市生产，市“馒头办馒头办”到场处罚，馒头厂到场处罚，馒头厂忙打电话到区忙打电话到区“馒头办馒头办”求援，最后，求援，最后，两级两级“馒头办馒头办”在现场僵持几个小时，在现场僵持几个小时，甚至互相辱骂甚至互相辱骂最后，以郑州市政府最后，以郑州市政府发文撤销两级发文撤销两级“馒头办馒头办”了事。了事。9卫生行政许可概述卫生行政许可概述1）设定主体 卫生行政许可的设置权有三个层次的国家机关可以行使国 务 院省、自治区、直辖市人大及其常委会省、自治区、直辖市人民政府全国人大及其常委会我国行政许可法规定，由全国人大及其
9、常委会制定法律，国务院制定的行政法规，省级地方人大及其常委会制定的地方性法规可以设定行政许可；行政规章可以依据法律、法规的规定设定行政许可，其他规范性文件不得设定行政许可。10法律、行政法规、地方性法规法律、行政法规、地方性法规正式设定依据：正式设定依据：正式设定依据：正式设定依据：国务院决定、省级地方人民政府规章国务院决定、省级地方人民政府规章临时设定依据临时设定依据国务院部门规章国务院部门规章 依法不享有规章制定权的地方人民政府依法不享有规章制定权的地方人民政府 其他机关制定的规范性文件其他机关制定的规范性文件不得设定的规范性文件不得设定的规范性文件卫生行政许可概述2）设定依据）设定依据
10、11卫生行政许可概述卫生行政许可概述四、四、 卫生行政许可的种类与范围卫生行政许可的种类与范围（一）卫生行政许可的分类（一）卫生行政许可的分类1、按卫生行政许可的性质分类、按卫生行政许可的性质分类1）一般卫生行政许可）一般卫生行政许可 2）特殊卫生行政许可）特殊卫生行政许可没有对申请人有特殊的数量限制和特殊的要求，只要申请符合法定条件，卫生行政机关应给予许可或批准其申请,如：集中式供水卫生许可，公共场所的卫生许可等.是指除了一般的法定条件外，还对申请人有特别限制的许可。该类卫生许可的“标准”是有限的，许可的条件比一般许可更加严格，要进行数量限制。如在一定区域内，医疗机构设置必须符合卫生资源配置
11、区域规划的数量在求，一旦某特定区域医疗机构数已满足该区域医疗机构配置要求，对于新的诊所申请者尽管其申请条件符合法律对诊所的一般规定，但卫生行政部门仍不得给予其许可，又如，法律对采供血机构的设置规定必须由省级卫生行政部门统一规划，其目的就是要控制特定行政区域内的采供血机构的数量，卫生行政部门不得随意批准设立采供血机构。12卫生行政许可概述卫生行政许可概述2、按卫生行政许可审批程序分类、按卫生行政许可审批程序分类1）独立卫生行处许可）独立卫生行处许可2）附合卫生行政许可）附合卫生行政许可是指卫生行政许可的作出只需要经一个卫生行政机关作出许可决定即可如公共场所许可只需经具有管辖权的一个卫生行政机关作
12、出卫生许可即可。是指一个卫生行政机关审查通过的行政许可还须经另一卫生行政机关审核后才能发放卫生许可证的行政行为。如：毌婴保健技术服务机构执业许可，是先由下级卫生行政机关进行初审，再报上级卫生行政机关审批发证。13卫生行政许可概述卫生行政许可概述3、按卫生行政许可的内容分类、按卫生行政许可的内容分类1）行为许可）行为许可 行为许可是卫生行政机关根据相对人的申行为许可是卫生行政机关根据相对人的申请，允许其从事某项活动的行政行为许可。请，允许其从事某项活动的行政行为许可。2）资格许可）资格许可 指卫生行政机关根据相对人的申请，通过指卫生行政机关根据相对人的申请，通过考试程序赋予合格者享有从事与卫生相
13、关考试程序赋予合格者享有从事与卫生相关的某一职业或进行某种与卫生相关的活动的某一职业或进行某种与卫生相关的活动的行政许可行为的行政许可行为只要相对人取得卫生行政机关的许可，就可以从事相应的活动；没有取得许可的公民、法人或者其他组织不得从事该项行为。卫生行政机关审批许可大多属这类，如：集中式供水许可、公共场所卫生许可等。如医疗服务机构和人员的资格、执业医师资格、放射工作人员的资格等。14卫生行政许可概述卫生行政许可概述4、按照卫生行政许可的对象分类、按照卫生行政许可的对象分类 1）人员许可）人员许可 是指对从事需要特定的卫生知识、卫生检是指对从事需要特定的卫生知识、卫生检验检测和卫生技术的职业或
14、活动的人，由验检测和卫生技术的职业或活动的人，由卫生法律、法规规定的部门进行考试，对卫生法律、法规规定的部门进行考试，对合格者进行登记注册，从而使其获得从事合格者进行登记注册，从而使其获得从事该职业或活动的资格。该职业或活动的资格。 其对象是一定的人，主要有两方面：1）对医师、技师、护士、乡村医生、母婴保健、疾病控制、卫生监督、科研等专业技术人员执业资格的许可；2）对消毒产品及饮用水安全产品等生产经营人员及放射工作场所、公共场所的工作人员和献血人员等从业人员资格的许可。15卫生行政许可概述卫生行政许可概述2）物品的许可）物品的许可 对物品的许可是指对健康相关产品的生产、对物品的许可是指对健康相
15、关产品的生产、销售或对某些涉及卫生相关产品（包括设销售或对某些涉及卫生相关产品（包括设备）的许可，其对象是实物本身，备）的许可，其对象是实物本身，3）场所的许可）场所的许可 对机构或场所的许可对象是机构和场所对机构或场所的许可对象是机构和场所主要有：1）与健康相关产品的许可：涉及饮用水安全产品、消毒剂、预防用生物制品、血液制品等产品；2）涉及设备的许可：消毒器械、射线装置卫生许可等主要是对医疗卫生机构和涉及健康相关场所和地域位置、卫生设施、布局、卫生状况等条件和能力的管理，如：医院、妇幼保健院、疾病预防控制中心、医学院校、血站等医疗卫生机构；公共场所等经营企业等卫生许可。16卫生行政许可概述卫
16、生行政许可概述5、 按卫生行政许可的形式要求分类按卫生行政许可的形式要求分类1）要式卫生行政许可）要式卫生行政许可 2）非要式卫生行政许可）非要式卫生行政许可 是指卫生行政许可必须以法定的书面证书或书面批准文书等形式作出许可决定。指法律、法规未对许可的形式作出明文规定，卫生行政许可可以不颁发证书、证照的形式作出卫生行政许可决定。卫生行政机关作出此类卫生行政许可时，可自行选择适当形式，如批准、同意等。行政许可未必都叫行政许可。行政许可未必都叫行政许可。其名称具有多样性，应从行为其名称具有多样性，应从行为的本质认定。的本质认定。法定的形式主要有：许可证；法定的形式主要有：许可证；执照；资格证；资质证；合格执照；资格证；资质证；合格证；批准文件；证明文件；检证；批准文件；证明文件；检验印章等。验印章等。17卫生行政许可概述卫生行政许可概述（二）卫生行政许可的范围（二）卫生行政许可的范围、公共场所卫生许可、公共场所卫生许可法律依据：法律依据：公共场所卫生管理条例公共场所卫生管理条例（1987年年4月月1日国务院发布日国务院发布） 18卫生行政许可概述卫生行政许可概述 2、涉及饮用水安全卫生许可
