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1、本课程主要内容第一部分：QC080000管理体系审核概论第二部分：QC080000管理体系审核步骤第三部分：QC080000管理体系内部审核员1 第一部分QC080000管管理理体体系系审审核核概概论论QC080000管理体系审核管理体系审核术语术语QC080000管理体系审核管理体系审核分类分类QC080000管理体系审核管理体系审核作用作用QC080000管理体系审核管理体系审核范围范围2QC080000管理体系审核术语审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。n审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；n审核的任务：要获得
2、客观证据并对证据进行客观评价；n审核的特点：系统的、独立的、文件化。3QC080000管理体系审核术语审核证据审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。n注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话5QC080000管理体系审核术语QC080000管理体系审核管理体系审核：依据QC080000管理体系审核准则对组织的QC080000管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核员审核员：有能力实施审核的人员。6QC080000体系审核的分类供供方方顾顾客客组组织织认证机构认证机
3、构 第一方审核第三方审核 第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核7第一方审核作用第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进保持、持续改进QC080000QC080000管理体系管理体系8第二方审核作用第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进促进供应商改进QC080000管管理体系理体系9第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进识别改进机会，促进QC080000QC080000管管理体系的持续改进理体系的持续改进得到符合得到符合QC080000QC08
4、0000标准的注册标准的注册第三方审核作用10QC080000体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些QC080000体系要求要求、场所场所和产品产品进行审核。n要求要求：应包含QC080000标准的所有要求，剪裁应予以说明。n场所场所：凡与被审核的QC080000管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。n产品产品：在认证范围内的产品所涉及的QC080000活动，均应列入审核范围。11第二部分第二部分内部审核策划内部审核策划审核准备审核准备现场审核现场审核审核报告审核报告纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪内部内部QC080000体系审核体系审核步骤步骤12内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审
5、核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划13安排审核计划注意事项12个月内认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。审核员的独立性。审核计划中应明确n审核依据；n审核范围；n审核频次；n审核方法。14年度审核计划年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建当新建QC080000QC080000管理体系、管理体系、QC080000QC080000管理管理体系重大变化等情况时采
6、用体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核周一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况专职人员的情况15年度审核计划范例（集中式） 月份部门4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采购部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 营销部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15
7、 C17 D3 E5技术部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生产部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7资料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1：A-计划审核日期；计划审核日期；B-不合格报告发出日期；不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期；制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期；纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。纠正措施验证日期。注注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活：
8、该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活 动和区域状况临时决定。动和区域状况临时决定。16内部审核准备内部审核准备内部审核准备成立审核组成立审核组体系文件审核体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划确定现场审核计划准备工作文件准备工作文件（检查表、不合格报告）（检查表、不合格报告）17成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。审核组审核组长审核员18确定审核组长考虑因素资格：资格：必须经过培训并考试合格的内部QC080000体系审核员；业务范围业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核
9、部门的业务有一定了解。工作经验：工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力：组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。19安排审核员考虑因素资格：资格：经过培训并考试合格的QC080000体系内审员。业务范围：业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。协调性：协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。20现场审核计划现场审核计划现场审核计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核时间审核时间审核报告发布审核报告发布日期及范
10、围日期及范围审核日程安排审核日程安排21现场审核计划范例1.审核目的 对本公司现有的QC080000管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的QC080000管理体系是否有效运行，是否具备申请QC080000认证条件。2.审核范围 QC080000涉及的全部要求及个有关部门。3.审核依据 3.1 QC080000 3.2 公司QC080000手册 3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间 2001年4月152001年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001
11、年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排 （见下页） 编号：R822102 序号：2001041022现场审核计划范例7.审核日程安排(按要求)日期时间 部门 要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:009:30首次会议9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:0016:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:0017:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见23现场审核计划范例7.审核日程安排（按要求）续页）日期时间 部门 要素总经理管理代表品
12、管部技术部生产部营销部文管中心事务部4月16日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见16:0017:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期：xxx/4月10日批准/日期：xxx/4月10日24现场审核计划范例7审核日程安排（按部门）日期时刻受审核部门及内容审核员（A、B）审核员（C、D）5月月25日日9:009:30
13、首次会议9:3010:30总经理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:3012:00业务部（7.2、8.2.1）技术部（7.3）事务部（6.2、7.4）13:0015:00生产部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00审核组内部会议16:0017:00末次会议说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核。 2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期：xxx/4月
14、10日 批准/日期：xxx/4月10日25现场审核计划Case Study目前有一家公司，其规模为100人。目前厂内的内审员有：生产部：张三、品保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编制现场审核计划。部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67（除7.3）87.326部门总经理室管理部生产部质保部技术部要求代号54、67（除7.3）87.3王五李四、赵六张三李四生产部：张三、品保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。27QC080000文件审核收集与受审核部门的QC080000活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的Q
15、C080000手册等；以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充分，应记录结果。通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。28检查表的作用保持审核目标的清晰和明确。保持审核内容的周密和完整。保持审核节奏和连续性。减少审核员的偏见和随意性。29检查表编写要点检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序对照标准、手册、程序选择典型的选择典型的QC080000问题问题抽样应有代表性抽样应有代表性时间要留有余地时间要留有余地检查表应有可操作性检查表应有可操作性按要求审核，应包含涉及的部门按要求审核，应包含涉及的部门按部门审核，应包含涉及的要求按
16、部门审核，应包含涉及的要求30检查表编写范例被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG 4.2文件与资料控制l是 否 制 定 程 序 以 控 制 各 项QC080000文件？l文件在发放前是否经过被授权人员的批准？l是否有文件需要评审与更新并得到再次批准？l是否建立文件总览表？文件更改和现行修订状态是否得到识别?l是否在重要的作业场所，有相关的文件可供利用？lQC080000文件是否清晰、易于识别？l外来文件是否得到识别与控制？l过时文件是否得到有效的识别，以避免误用？31检查表编写case study请按照范例的格式编写7.4采购要求的检查表。32检查表被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG 7.4采购l是否制定选择、评价、再评价供应商的准则？l是否对供应商按照制定的准则进行选择、评价、再评价？l供应商评价结果及评价所引起必要措施是否予以记录并保留?l 采购信息是否表述清楚？在传达至供应商之前，采购信息是否充分、适宜？l为确保采购产品，是否建立采购产品的验证活动？l所采购的产品是否
