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1、湖州市食品药品检验所批准（湖州市医疗器械质量监督检验所）计量认证范围及限制要求证书号：2021110355S 批准日期：2021年9月10日 有效期止：2021年9月9日 第1页 共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数 检测依据的标准（方法） 名称及编号（含年号）限制范围备 注顺序号名 称1药品/辅料1丸剂中华人民共和国药典2005年版一部附录IA中华人民共和国药典2005年版二部附录IH22散剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I B中华人民共和国药典2005年版二部附录I P33颗粒剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I C中华人民共和国药典2005年版二部附录I N44片剂
2、中华人民共和国药典2005年版一部附录I D中华人民共和国药典2005年版二部附录I A55锭剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I 66煎膏剂（膏滋）中华人民共和国药典2005年版一部附录I F77胶剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I G88糖浆剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I H中华人民共和国药典2005年版二部附录I K99贴膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I I不做赋形性、黏附性测定1010合剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I J1111滴丸剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I K1212胶囊剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I L中
3、华人民共和国药典2005年版二部附录I E1313酒剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I M1414酊剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I N中华人民共和国药典2005年版二部附录I C1515流浸膏剂与浸膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I O1616膏药中华人民共和国药典2005年版一部附录I P不做软化点测定证书号：2021110355S 批准日期：2021年9月10日 有效期止：2021年9月9日 第2页 共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备 注顺序号名 称17药品/辅料17凝胶剂中华人民共和国药典2005
4、年版一部附录I Q中华人民共和国药典2005年版二部附录I U1818软膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I R1919露剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I S2020茶剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I T2121注射剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I U中华人民共和国药典2005年版二部附录I B2222搽剂、洗剂、涂膜剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I V2323栓剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I W中华人民共和国药典2005年版二部附录I D2424鼻用制剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I X中华人民共和国药典2005年版二部附
5、录I R2525眼用制剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I Y中华人民共和国药典2005年版二部附录I G2626气雾剂、粉雾剂、喷雾剂中华人民共和国药典2005年版一部附录I Z不做每吸主药含量、雾滴（粒）分布测定中华人民共和国药典2005年版二部附录I L2727软膏剂、乳膏剂、糊剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I F2828植入剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I J2929膜剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I M3030口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I O3131耳用制剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I Q32
6、32洗剂、冲洗剂、灌肠剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I S证书号：2021110355S 批准日期：2021年9月10日 有效期止：2021年9月9日 第3页 共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备 注顺序号名 称33药品/辅料33搽剂、涂剂、涂膜剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I T3434贴剂中华人民共和国药典2005年版二部附录I V3535药材取样中华人民共和国药典2005年版一部附录II A3636药材检定中华人民共和国药典2005年版一部附录II B3737显微鉴别中华人民共和国药典2005年版一部附录II
7、 C3838一般鉴别试验中华人民共和国药典2005年版一部附录IV 中华人民共和国药典2005年版二部附录III 3939紫外-可见分光光度法中华人民共和国药典2005年版一部附录V A中华人民共和国药典2005年版二部附录IV A4040纸色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录VI A中华人民共和国药典2005年版二部附录V A4141薄层色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录VI B中华人民共和国药典2005年版二部附录V B4242柱色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录VI C中华人民共和国药典2005年版二部附录V C4343高效液相色谱法中华人民共和国药典2005
8、年版一部附录VI D中华人民共和国药典2005年版二部附录V D4444气相色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录VI E中华人民共和国药典2005年版二部附录V E4545相对密度中华人民共和国药典2005年版一部附录I F、VII A中华人民共和国药典2005年版二部附录VI A4646馏程中华人民共和国药典2005年版一部附录VII B中华人民共和国药典2005年版二部附录VI B4747熔点中华人民共和国药典2005年版一部附录VII C4848凝点中华人民共和国药典2005年版一部附录VII D中华人民共和国药典2005年版二部附录VI D证书号：2021110355S 批准日
9、期：2021年9月10日 有效期止：2021年9月9日 第4页 共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备 注顺序号名 称49药品/辅料49旋光度中华人民共和国药典2005年版一部附录VII E中华人民共和国药典2005年版二部附录VI E5050折光率中华人民共和国药典2005年版一部附录VII F中华人民共和国药典2005年版二部附录VI F5151黏度中华人民共和国药典2005年版二部附录VI G5252pH值中华人民共和国药典2005年版一部附录VII G中华人民共和国药典2005年版二部附录VI H5353电位滴定法与永停滴定法中
10、华人民共和国药典2005年版一部附录 A中华人民共和国药典2005年版二部附录VII A5454非水溶液滴定法中华人民共和国药典2005年版一部附录 B中华人民共和国药典2005年版二部附录VII B5555容量分析法中华人民共和国药典2005年版一部附录中华人民共和国药典2005年版二部附录5656重量分析法中华人民共和国药典2005年版一部附录中华人民共和国药典2005年版二部附录5757氧瓶燃烧法中华人民共和国药典2005年版二部附录VII C5858氮中华人民共和国药典2005年版一部附录 L中华人民共和国药典2005年版二部附录VII C5959乙醇量中华人民共和国药典2005年版一
11、部附录 G中华人民共和国药典2005年版二部附录VII E6060羟丙氧基测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录VII F6161甲氧基测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录VII G6262维生素A测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录VII J6363维生素D测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录VII K只做第一法证书号：2021110355S 批准日期：2021年9月10日 有效期止：2021年9月9日 第5页 共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备 注顺序号名 称64药品/辅料64脂肪与脂肪油测定法中华人民共和国药典
