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1、青岛市海洋医药与生物制品产业发展规划（2021年2021年）青岛市发展和改革委员会青岛市政府研究室青岛市科学技术局青岛市经济和信息化委员会青岛市食品药品监督管理局二一三年四月目 录前 言1第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状2一、发展基础和优势2二、存在的突出问题3第二章 发展的指导思想、原则与目标5一、指导思想5二、发展原则5三、发展目标6第三章 重点发展领域8一、海洋医药领域8二、海洋生物制品领域8第四章 重要推进工程12一、企业培育工程12二、项目推进工程14三、服务平台建设工程15四、园区集聚工程17五、合作开放工程19第五章 支撑保障体系建设21一、体制机制支撑体系建设21二
2、、政策支撑体系建设21三、投融资支撑体系建设22四、人才队伍支撑体系建设23第六章 建立规划实施推进机制24一、加强对规划实施的组织领导24二、建立规划协调推进机制24三、建立产业统计分析制度24附表：海洋药物研发进展情况前 言海洋蕴藏着丰富的生物资源，开发利用海洋生物资源、发展海洋医药与生物制品被公认为本世纪最有前途的新兴产业之一。世界各国都十分重视海洋医药与生物制品产业发展，美、日、英、法、俄等国家分别推出包括开发海洋微生物药物在内的“海洋生物技术计划”“海洋蓝宝石计划”“海洋生物开发计划”等，并取得了重大成效。以海洋药物为例，目前国际上有影响力的近10种 国际上有影响力的海洋药物分别是头
3、孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷、阿糖腺苷、齐考诺肽、曲贝替定、甲磺酸艾日布林、阿特赛曲斯和-3-脂肪酸乙酯等。国内主要有角鲨烯、藻酸双酯钠、甘糖脂、盐酸甘露醇等。，年市场销售额600亿美元以上，并展现出良好的发展前景。海洋医药与生物制品产业是我国战略性新兴产业重点发展领域。党的十八大报告明确提出“提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国”。为认真贯彻党的十八大精神，落实好市十一次党代会提出的“率先科学发展，实现蓝色跨越”的战略目标，抢抓山东半岛蓝色经济区建设重大机遇，大力推动全市海洋医药与生物制品产业发展，使之尽快成为引领蓝色经济发展的支柱产业，依据
4、国家“十二五”生物产业发展规划制定本规划。本规划基期为2021年，近期规划至 2021年，远期规划至 2021年。第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状一、发展基础和优势作为全国著名的海洋科学城，青岛发展海洋医药与生物制品产业具有较好的基础和优势。（一）海洋科研实力全国领先青岛是国家海洋科研教育中心，拥有中国海洋大学等海洋科研与教学机构28家，海洋重点实验室和工程中心77家，其中海洋生物领域33家；拥有海洋领域两院院士18人，其中海洋生物领域6人；拥有高级海洋专业技术人才1300人，其中海洋生物技术人才200多人。“十一五”以来承担国家“863”计划65项、“973”计划22项、自然科学
5、基金项目315项、重大新药创制专项8项，是国家以海洋生物技术为特色的“863”计划成果产业化基地。（二）海洋药物研发基础雄厚青岛在全国最早开展了海洋药物的研究开发工作，在海洋药用生物资源、海洋药物及其功能制品研发方面占据国内重要地位，初步构建了药源海洋生物种质资源库、海洋天然化合物库和全球首个海洋糖库，明确海洋药用物种1479种、发现海洋活性天然产物3000余个、克级制备海洋寡糖标准品60余种；成功开发海洋新药5个，功能产品200余个，目前中国海洋大学有4个海洋1类候选新药已进入临床研究，前景广阔。（三）产业发展初具规模青岛是国家海洋生物产业基地，基本建立了以海洋创新药物、海洋生物医用材料、海
6、洋功能食品、海洋生物农用制品为主的产业体系，初步形成了崂山国家海洋生物产业基地核心区、高新区蓝色生物医药产业园、黄岛区海洋生物产业园三个产业园区，培育壮大了十余家产值过亿元的行业重点企业。初步统计，2021年全市海洋医药与生物制品产业实现产值69.3亿元，比上年增长35.5%，约占全国的15%左右。（四）资源优势得天独厚青岛所辖海域面积约1.2万平方公里，滩涂面积375平方公里，海岸线总长816.98公里，海洋生物资源极为丰富，拥有海洋底栖生物330种、潮间带生物128种、藻类112种、鱼类113种，全国海水养殖5次浪潮均起源于青岛，各种资源优势为海洋医药与生物制品产业发展提供了广阔空间。二、
7、存在的突出问题我市发展海洋医药与生物制品产业，尽管具有较好的基础和优势，但与国际先进水平相比还有很大差距。突出表现在六个方面：（一）成果产业化率不高据不完全统计，我市科研院所研究开发的海洋医药与生物制品领域科技成果转化率为8.6%，其中本地产业化率为4.3%，成果产业化率偏低，对全市产业发展形成较大制约。（二）产业发展层次偏低从规模上看，我市医药产业发展规模较小，不足全省医药产业规模的6%，与青岛的经济龙头地位不匹配；从结构上看，海洋药物只在起步阶段，与国际先进国家相比，没有形成几种有较大影响、广泛应用的重点产品，尤其是蛋白类生物药及疫苗数目过少，甚至没有。（三）公共服务平台缺乏海洋医药与生物
8、制品研发、中试及产业化等公共服务平台刚刚起步建设，功能尚不完善；药物药效学筛选、药物安全性评价、临床试验、动物实验等平台几乎处于空白。（四）企业总体规模较小目前，我市最大的制药企业年销售收入不足十亿元，不及全国、全省最大企业的3%和6%；海洋医药与生物制品企业规模更小，年销售额大都不足5亿元，龙头带动作用不强，较难形成产业集聚效应，也很难形成有竞争力的产品品牌。（五）企业融资渠道不畅医药产业属高风险行业，新药研发具有周期长、投入大、风险高等特点，而我市海洋医药与生物制品企业以中小企业为主，多处于初创期和成长期，实力较弱，普遍存在融资困难，研发投入严重不足。（六）高端应用型人才缺乏目前，我市具有
9、研发背景、转化及运营能力的复合型领军人才严重不足，比如在海洋药物领域，兼有药学、医学知识的研究人员不到20%，且能进行技术经济分析、市场预测的人员更少，交叉学科的应用型人才紧缺。第二章 发展的指导思想、原则与目标一、指导思想以建设海洋强国战略为指导，把加快发展海洋医药与生物制品产业作为落实市十一次党代会提出的“率先科学发展，实现蓝色跨越”的重大举措，实施创新驱动战略，突出重点发展领域，推进企业培育、项目建设、平台搭建、园区集聚、合作开放五项工程，加强科技创新攻关，强化支撑体系建设，把海洋医药与生物制品产业打造成引领蓝色经济发展的支柱产业，为建设创新型城市、促进产业转型升级做出贡献。二、发展原则
10、（一）高点定位，统筹规划以世界眼光谋划未来，以国内一流、国际先进水平为对标，高起点做好规划。统筹规划产业发展、空间布局和配套建设，明确近期、远期发展目标，分步实施，推动产业快速和可持续发展。（二）创新驱动，科技引领立足我市海洋科研优势，加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的技术创新体系，开展产业关键技术攻关，加快科技成果产业化，实现科研优势向产业优势的有效转化。（三）重点突破，彰显特色发挥本土优势，通过龙头企业培育和重点项目带动，集成资源和力量，在最有基础、最有条件的优势领域实现率先突破，有效开发适应市场需求的主导产品和专、精、特、尖产品，大力彰显发展特色。（四）优化布局，集聚发展
11、高标准建设产业园区，科学规划、合理布局、错位发展，形成集聚效应和规模效应，引导企业和项目向园区布局，促进上下游产业协作发展，打造高技术含量、高附加值、高就业的长链产业集群。（五）改革增效，开放带动创新体制机制，破解制度制约瓶颈，增强发展动力；面向国内外广聚各种要素资源，积极推进开放与国际合作，加强与国内外城市间、科研机构间和企业间的合作交流，实现互利共赢。三、发展目标经过努力，到2021年，在保持国内领先优势的基础上，全力打造产业链条较为完善、研发实力明显增强、企业竞争力显著提升的海洋医药与生物制品产业体系。到2021年，基本建成国内一流、国际先进的海洋医药与生物制品产业研发、孵化和生产基地城
12、市。具体指标是：产业规模大幅提升。海洋医药与生物制品产业产值年均增长速度高于全市工业增速10个百分点以上，到2021年达到200亿元左右；到2021年达到500亿元左右。产品开发能力明显增强。到2021年力争取得2-3个1类海洋新药证书，取得7-10个海洋新药临床研究批件；新开发海洋生物制品50个。到2021年力争取得5-10个1类新药证书，取得10-15个临床研究批件；新开发海洋生物制品100个。企业培育成效显著。到2021年引进知名海洋医药与生物制品企业3-5家，培育销售收入过50亿元的企业1家，过10亿元的企业3-5家；到2021年引进知名企业10家以上，培育过百亿元的企业1家、过50亿
13、元的企业2-3家、过10亿元的企业10-15家。产业布局更加合理。在全市统筹规划建设五个特色园区，实现集聚发展。到2021年五大园区产值占全市海洋医药与生物制品产业产值的比重达到80%左右，到2021年力争达到90%。人才引进实现突破。到2021年引进5-10名国际一流科学家，引进培育50名领军人才和20个创新团队；到2021年引进15-20名国际一流科学家，引进培育100-150名领军人才和50个初具规模的创新团队。第三章 重点发展领域一、海洋医药领域重点开发抗肿瘤、抗艾滋病、抗脑缺血、抗动脉硬化、等海洋创新药物和海洋现代中药。到2021年力争取得2-3个I类海洋新药证书， 取得7-10个海
14、洋新药临床研究批件。加大研发力度，开展临床评价、获得新药证书，建设国家海洋药物产业化基地。专栏1 医药领域重点产品海洋创新药物：抗艾滋病药物泼力沙滋、抗脑缺血药物D-聚甘酯、抗动脉粥样硬化药物几丁糖酯、抗老年痴呆药物HS971、抗2型糖尿病药物HS203、肿瘤淋巴转移早期诊断药物淋巴靶向检测试剂、抗2型糖尿病药物海普诺、抗凝及抗心脑血管疾病药物新藻酸双酯钠、抗凝药物抗凝血酶素、抗肿瘤抗病毒药物乐复能等1类新药、抗癌药物微球血管栓塞剂，降低颅内压药物复方甘露醇注射液等3类新药海洋现代中药：治疗白细胞减少症药物DP207、抗肾衰及治疗糖尿病肾病药物GFS等1类海洋现代中药，抗肿瘤药物海生素、治疗乳
15、腺小叶增生药物菲乳安、抗帕金森病药物UF、抗肿瘤药物FF211等4-6类海洋现代中药二、海洋生物制品领域（一）海洋生物医用材料重点开发再生修复材料、药用制剂辅料、组织工程人眼角膜材料等海洋生物医用材料，到2021年，争取10个以上产品形成规模化生产，在临床上获得广泛应用，建设国家海洋生物医用材料产业基地。专栏2 海洋生物医用材料领域重点产品再生修复材料：皮肤组织再生修复微观软结构生物材料、皮肤组织再生修复复方水凝胶、人体软组织修复材料、软组织修复海洋生物多糖药用制剂辅料：海带微晶纤维素、含银海藻酸纤维组织工程人眼角膜材料：组织工程人角膜系列产品药用安全辅料：中药中重金属离子吸附生物树脂纳米材料：海洋生物纳米自组装释药技术材料、海洋生物纳米载药材料消毒材料：医疗用手消毒液、物体表面消毒剂、空气消毒剂其他材料：氨基聚糖基质医用介入材料、海藻植物软囊用复合胶、可吸收止血生物胶、防粘连粉雾剂（二）海洋功能食品重点开发降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功能食品。加快发展鱼胶原蛋白（肽）、甲壳质衍生物、藻蓝蛋白、海洋贝类提取物等产品。到2021年，争取25个以上产品形成规
