组织环境及相关方和风险控制程序

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1、1. 组织环境及相关方控制程序1.目的识别、监视并评审与公司IS022000:2018食品安全管理体系有关的相关方期望或要求确 保公司IS022000:2018管理体系的策划能实现预期的结果。2. 范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。3. 权责3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；3. 2办公室负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；3. 3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。4. 定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律

2、法规、技术、竞争、市场、文化、社 会和经济因素。5.纠正措施控制流程过程顺序纠正措施控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门经 部门 理更新识别各部门归纳整理与其职 责范围相关的内外部环 境因素和相关方期望或 要求就分析的结果制定相应 的应对措施，如形成文 件、制定目标、传达信 息等由各相关部门对已制定 好的措施认真落实执 行，如传达相关方要求、 资源提供等由总经理对执行效果进 行确认每年定期进行更新识 别，并形成记录管理评审在管理评审会议对相关 数据进行回顾各相关部门各相关部门各相关 部门主 管总经理各相关 部门主 管各

3、相关 部门主 管公司经 部门经营环境 理 分析报告部门经 理总经理总经理N/AN/A纠正 和预防 措施报 告纠正 和预防 措施报 告公司 经营环 境分析 报告公司 经营环 境分析报告9由总经办对所有涉及的 资料进行统一归档，备 查总经办N/A公司 经营环 境分析 报告资料归档结束5. 2内外部环境因素识别4. 1. 1在建立与持续改进IS022000:2018品安全管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现食品安全管理体系预期结 果能力的内部和外部环境。4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别 并评估其适用性,具体

4、部门及识别项目如下：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际 国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和 经济环境等）。内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、 社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.3相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、 竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识 别

5、并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a）管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b）供销部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c）供销部：顾客、竞争对手或社会团体。d）办公室：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。风险识别和应对控制程序1.0目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在 内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在 15022000:2018食品安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指 导。2.0范围本程序适用于在公司IS022000:2018食品安全

6、管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要 求的控制提供操作依据，这些活动包括：2.1组织内外部环境管理过程存在的风险和机遇管理；2. 2相关方的需求和愿望管理过程的风险和机遇管理；2. 3环境因素控制过程产生的风险和机遇管理； 2.4合规性义务管理过程产生的风险和机遇管理；2. 5食品安全方针，食品安全目标管理过程产生的风险和机遇管理；2. 6食品安全设施管理过程产生的风险和机遇管理；2. 7纠正措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；2. 8持续改进过程的风险和机遇管理；2. 9当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3. 0职责3.1办公室：负责风险管理所需资源的

7、提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责 风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3. 2质检部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落 实措施的有效性，负责风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。3.3供销部：负责收集客户的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者 降低风险并落实执行。3.4各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执 行。4.0定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内

8、客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4. 2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响 和损失的可能性进行量化评估的工作。艮I，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来 的影响或损失的可能程度。4. 4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发 生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规 避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控 制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补

9、救两个方面。4. 5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的 降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入档进行归档，以便后期重复 发生时作为改善的依据。4. 6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复 性较高的风险、最适合于自留的风险事件。4.7内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、 经营风险等。4. 8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。4. 9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4. 10风险发生频度：风险出现的频

10、率或者概率。4. 11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数二风险严重度x风险发生频度。5.0工作内容5. 1风险和机遇管理策划为全面识别、评价和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识 别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人 员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险： &与环境因素有关的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b. 重要环境因素管理过程中的环境风险；c. 食品安全设备管理过程造成的风

11、险；d. 产品报废，处置产生的环境风险；e. 产品设计开发阶段的设计失效风险；f. 管理过程失效的风险。注：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效 模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。5. 2建立风险/机遇管理团队5. 2. 1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集 思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，管理部应 通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a. 组织实施风险和机遇分析和评估；b. 制

12、定风险和机遇应对措施并落实执行；c编制风险管理计划；d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证；e. 在“风险和机遇评估小组”中，管理部应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排 风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长职责；f策划并实施风险和机遇的管理，并编制风险与机遇评价与应对策划表。5. 2. 2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部 门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能 力：a. 熟悉其所在部门的所有流程；b. 有一定的组织协调能力；c. 熟悉本标准的要求，并依据本

13、标准内容策划风险分析和评估。5. 3风险管理策划评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制风险与机遇评价与应对策划表，指导操 作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制风险与机遇评价与应对策划 表时，应包含但不限于以下内容：a. 策划的范围，判定和描述适用于计划的设备寿命周期阶段；b. 职责和权限的分配；c. 风险管理活动的评审要求；d. 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e. 验证活动；f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。5. 4风险评估对己识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价 准则进行评价确认，风险的严重度

14、和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确 定对风险应采取的措施。5. 4.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化，若潜在 风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的 危害：a. 法律法规、服务及客户要求；b. 风险发生时导致的人身伤害；c. 财产损失的多少；d. 是否会影响正常运行；e. 对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效 的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，

15、对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五 类：a. 非常严重b. 严重c. 较严重d. 一般e. 轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下 表作为评价风险严重度的准则：严重 程度描述严重 等级法律法规、服务 及其它要求环境事故财产损失 （万元）停工/停产企业形象非常严重违反法律法规、 国家标准、客户 标准环境污染不 可恢复财产损失10不可恢复重大国际、国 内影响5严重省内标准、行业 标准环境污染经 治理需长时 间可以恢复10财产损 失N5需较长时间 调整后才可恢复省内、行业影 响4较严 重地区标准环境污染经 治理需短时 间可以恢复5V财产损失N0.5间歇性恢复地区性影响3一般企业标准环境污染经 治理很容易 恢复财产损失V0.5可短时恢复企业及周边 范围2轻微