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1、医药公司质量部工作总结（共4篇）第1篇：医药公司质量部工作总结 医药公司质量部工作总结 篇1：医药公司XX年质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 XX年质量管理工作总结 XX年12月 目 录 年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 敬重的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转瞬之间，XX年已经悄然走到终点，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的XX年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一样，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺当通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在逆境中谋
2、发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下： 一、XX年质量管理主要工作回顾 XX年是公司特别不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰难的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，主动仔细履行GSP给予的职责，努力提高监管和技术服务实力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不行替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、主动推动GSP认证明施。 从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系 的核心部门，围绕认证大局，主动履行职责。公司于
3、XX年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参与省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进阅历，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量限制功能进行指导设定，并依据GSP要求和公司实际须要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行状况、质量查询、质量投诉及事故处理状况、不合格药品确认处理、药
4、品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的打算、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发觉的问题刚好协调解决，着重强调GSP认证检查当中简单出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。 组织开展了四次GSP内审，对内审中发觉的问题刚好进行了整改 落实。7月上胜利提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺当通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 依据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规定，本人XX年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期
5、资质刚好督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。 精确刚好的收集了XX年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈 给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的刚好传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行仔细排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行限制性管理，削减不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要缘由为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、
6、养护等环节的质量管理工作。常常参与商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管实力建设上来，对药品选购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量限制。 帮助公司办公室开展质量教化，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP阅历介绍、重点岗位员工进行新的医疗器械监督管理条例培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司XX年度药监局接着教化培训工
7、作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参与省局、市局新版GSP认证、接着教化培训等会议共计10次。 帮助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的打算与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工 篇2：医药经营企业质量管理部工作总结(XX) XX年质量管理部工作总结 XX年可谓医药行业的政策大年。自XX年发布药品经营质量管理规范及5个附录之后，国家总局于XX年3月份出台了医疗器械监督管理条例，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）的规范性文件，明
8、确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并实行增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品德业各4个。 回顾XX年质量管理部工作，现总结如下： 质量管理部全年做好日常记录的检查工作，详细为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货状况；电子监管：采集器导入系统数据与系统是否相符，记录状况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库状况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的状况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、
9、装订状况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格根据药品外包装图示标记的要求，规范操作。怕压药品应限制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格根据根据要求收货，冷藏药品能否供应到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收状况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订状况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药 篇3：药厂质量部年度工作总结 XX年质量部管
10、理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，仔细贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议 精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深 入推动gmp和以质取胜战略。回顾一年，XX年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把 好质量关等方面主要做了以下几方面的工作： 一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。 （一）深化推动质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增加经济实力的重要举措。质量部是推动质量 兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高相识，加强领导。依据药品管理
11、法及药品生产质量管理规范精神，对 公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了贵州云峰药业有限公司流淌红 旗考核方案，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出详细的要求，为 创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。依据流淌红旗考核方案的要求，促进活 动的制度化和常常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际状况，完成了药 品生产许可证换证上报工作。 （二）营造良好氛围，深化开展“流淌红旗”活动。依据公司的总体部署，在各部门的亲密协作下，公司组织开展“流淌红旗”活动。以“坚 持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分打算，细心组织
12、，在公司范围内开展 了XX年贵州云峰药业有限公司流淌红旗活动，形成了人人关切质量、重视质量、参加流淌 红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参加的活动高潮，取得了显著成效。 （三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点 带面来形成先进质量管理的导入。比如，流淌红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质 量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流淌红旗等。 2、组织落实质量嘉奖制度。为了激励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量 水平和竞争实力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，根据gm
13、p 的要求，热忱服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程、gmp、及 其药品法，另一方面以XX版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91 份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订， 使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。 3、加大质量人才培育力度。我们实行多种形式，主动组织质量人员参与药品监督管理部 门的各种培训及公司上岗证的考试。XX年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有 所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检 验项目)稳定性考察以及各车间干净室(
14、共60个房间)的干净度监测(共1440个项次)；增加双 黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个 检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验 285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个 检验项目。 二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，主动扶持和科技含量高、产 品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。 1、做好公司产品的评价工作。依据XX年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量 部质量稳定性考察 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的打算工作、时间进度支配及 有关留意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，亲密与公司各部门的沟通联系， 帮助公司驾驭资料申报中的一些信息。 2、接着做好产品质量的管理工作。我们依据公司的特点，结合往年的产品质量状况，为 公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。 三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。 作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机 结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督
