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1、MACRO.泓域咨询 /珠海兽用原料药项目运营方案目录第一章 行业、市场分析8一、 兽药行业壁垒8二、 基本风险特征10第二章 绪论12一、 项目名称及投资人12二、 编制原则12三、 编制依据13四、 编制范围及内容13五、 项目建设背景14六、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 项目背景分析22一、 兽药行业介绍22二、 行业与上下游行业的关联性24三、 市场规模25第四章 建设规模与产品方案29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表29第五章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 创新驱动发展35四、 社会经济
2、发展目标37五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价41第六章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第七章 SWOT分析45一、 优势分析（S）45二、 劣势分析（W）46三、 机会分析（O）47四、 威胁分析（T）48第八章 法人治理结构54一、 股东权利及义务54二、 董事57三、 高级管理人员63四、 监事65第九章 工艺技术说明67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析70三、 质量管理71四、 项目技术流程72五、 设备选型方案73主要设备购置一览表74第十章 环境保护分析75一、 编制依据75二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析
3、77四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析80六、 建设期声环境影响分析81七、 建设期生态环境影响分析81八、 营运期环境影响82九、 清洁生产83十、 环境管理分析85十一、 环境影响结论87十二、 环境影响建议87第十一章 劳动安全88一、 编制依据88二、 防范措施90三、 预期效果评价94第十二章 原辅材料及成品分析96一、 项目建设期原辅材料供应情况96二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理96第十三章 投资估算及资金筹措98一、 投资估算的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表103固定资产投资估算
4、表104四、 流动资金105流动资金估算表106五、 项目总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表108第十四章 经济收益分析110一、 基本假设及基础参数选取110二、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表112利润及利润分配表114三、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116四、 财务生存能力分析117五、 偿债能力分析117借款还本付息计划表119六、 经济评价结论119第十五章 招标方案120一、 项目招标依据120二、 项目招标范围120三、 招标要求121四、 招标组织方式1
5、23五、 招标信息发布123第十六章 风险评估124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十七章 总结评价说明129第十八章 补充表格131主要经济指标一览表131建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表138利润及利润分配表139项目投资现金流量表140借款还本付息计划表141报告说明从原料药的产业布局来看，上市公司是我国原料药生产的主力军，在市场竞争中掌握了大量的市场份额。化学原料中间体和原料药粗品生产企业比较集中，
6、一是以浙江台州为中心；二是在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是以中小企业为主，品种大多以开发的新药为主，需求量不大，销售渠道主要是出口。2015年兽药产品出口额为30.88亿元，其中生物制品出口额0.39亿元，原料药出口额18.82亿元，化药制剂出口11.67亿元。我国的中小型高新技术制药企业目前生产规模较小，但是具有较强的研发能力，掌握着先进的生产工艺，是生物新医药产品的推动力，发展潜力巨大不容小觑。兽用原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。根据谨慎财务估算，项目总投资38012.09万元，其中：建设投资30076
7、.09万元，占项目总投资的79.12%；建设期利息590.40万元，占项目总投资的1.55%；流动资金7345.60万元，占项目总投资的19.32%。项目正常运营每年营业收入66700.00万元，综合总成本费用53944.38万元，净利润9331.31万元，财务内部收益率17.89%，财务净现值10481.23万元，全部投资回收期6.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的
8、产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起，我国实施兽药GMP制度，要求企业强制实施兽药GMP规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准，规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号，兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面，企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产
9、品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入，从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业，需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资，其固定投资额巨大。在生产经营的过程中，需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面，兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金，新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长，耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出，因此，进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和
10、开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域，具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时，国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高，都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求，新兽药申请人完成临床试验后，需要向农业部提出审批申请，经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此，对于想要进入兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科，需要研发人员具备不同学科
11、复合背景，掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本，高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。二、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时，疫病变异快，养殖的环境颇为复杂，药品的效用可能不如预期，具有很大的不确定性。因此，兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础，以不断创新的工艺和产品作为支撑，因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足，且人才流动性较大，企业
12、缺乏激励机制，人才流失造成企业研究项目拖延或停滞，直接影响企业研究项目开发进度，导致新产品进度不及时预期，给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争，目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高，生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额，故意压低市场价格，产品以次充好，导致恶性竞争加剧。第二章 绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称珠海兽用原料药项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领
13、和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；
14、7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设背景春、秋季节交替过程中，动物处于呼吸道和肠道病的高发期，兽药行业的需求在春、秋季节明显增大，夏季需求较为温和。但是对于出口型企业来说，面对全球客户，季节性因素对公司业务的冲击程度有限。增强现代产业发展新动能加快产业链
15、稳链补链强链，推进产业基础高端化，培育发展以关键核心技术为突破口的前沿产业集群，构建支撑高质量发展的现代产业体系。（一）打好产业链供应链现代化攻坚战聚焦家用电器、集成电路、生物医药、新能源、新材料、高端打印设备等优势产业，补齐缺失环节、薄弱环节，提升产业链供应链稳定性、竞争力。加快完善制造业协同创新体系，聚焦新一代信息技术、高端医疗器械和智能制造等领域，申建高性能伺服系统国家工程研究中心，支持企业建设制造业创新中心。编制重点制造业技术路线图，紧扣重大专项组织开展重点领域协同技术攻关。实施产业基础再造专项行动，支持核心基础零部件（元器件）、关键基础材料和先进基础工艺攻关，支持制造业基础产品和技术
