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1、氨氯地平市场分析报告近年来，随着我国人民生活水平不断提高、老年人口的增长，高血压正成为一种患病率极高的常见病。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压，此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。根据世界卫生组织(WHO)对全球各种疾病的死亡统计，以高血压等为代表的心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的比例将由1997年的288上升至2002年的360，高血压正严重危害人类健康。因此“一次得病，终身用药”的特点和庞大的患者群将为降压药物提供巨大的市场潜力。 随着当今社会人民生活节奏迅速加快、体力劳动日益减少、饮食结构愈加趋于高热、高脂化，高血压患者人数明显上升的趋势将在很长一段时间内持续。 全球市场
2、心血管类药物销售持续增长，年销售额已达500多亿美元，超过抗感染药，成为第一大类药物、其中抗高血压药物占据了相当大的份额。有国外专家预测：到2007年，抗高血压药物市场价值将超过520亿美元。现在，钙拮抗剂、 ACE抑制剂、血管紧张素拮抗剂是国际降压药市场的三大主力药物。其中钙拮抗剂占据全球抗高血压药物市场销售总量的45左右，年销售额近百亿美元。在钙拮抗剂药物中，氨氯地平的全球销售额长期位居第一，年销售额40多亿美元。 在我国，近几年抗高血压药物市场增长势头十分迅猛。2000年全国市场规模达39亿元，2001年上升到46亿元，目前已达60多亿元，占全国药品销售额的5左右。根据对北京零售药店的调
3、查，降压药物的销售额占药店零售额的10左右，预计到 2005年北京市降压药零售额可望达到3亿多元的规模。在抗高血压药物中，目前国内产销量较大的规模是钙拮抗剂、ACE抑制剂、周围血管扩张和影响交感神经药物复方制剂。其中钙拮抗剂占35- 40的市场份额。目前全国钙拮抗剂药物年产销量已达50亿片左右。 一、国际抗高血压药物市场状况 据IMS报道，2003年治疗高血压药物的全球销售额约为265亿美元，其中钙拮抗剂108亿美元，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEl)80亿美元。两者加在一起目前约占70以上份额。 主要抗高血压商标名药在全球的销售为170亿美元，大部分品种的销售额都呈上涨趋势，较为突出的是诺华
4、公司的缬沙坦(valsartan，Diovan)，增长近50。2003年有十种抗高血压药进入美国市场销售额的前200位。钙拮抗剂在2003年美国处方药销售排名中排在了第八位，年增长率下降05。 二、我国抗高血压药物总体市场状况 1、医院市场规模分析 我国抗高血压药物的理论市场容量约为200亿元。抗高血压药物在我国医院用药市场销售规模自1999年以来一直稳步增长，尤其是2003年和2004年，2003年的市场增长率为1733，2004年高达3272，销售额达到了1002亿元的市场规模。 2、各类别降压药医院市场份额 在各类别抗高血压药物中，钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂市场份额一直
5、处于前3位，钙拮抗剂占有40以上的市场，高居榜首。血管紧张素转换酶抑制剂的市场份额逐年缓慢萎缩，而血管紧张素受体拮抗剂的市场份额则从1999年的1.40快速攀升到2004年的10.98，抢夺了血管紧张素转换酶抑制剂一部分的市场。(见表1) 3、各降压品种医院市场份额 从各品种的份额上看，2001年排名前5位的品种的份额为4416，2004年排名前5位品种的市场份额为4449，可见该市场的集中度不高。氨氯地平的市场份额逐年增长，2004年已占1596。 在2004年前20位品种中，钙拮抗剂有5个，占3947的市场份额；血管紧张素转换酶抑制剂有6个，占2039；血管紧张素受体拮抗剂有3个，占101
6、5；受体阻滞剂也有3个，占997。(见表2)三、钙拮抗剂降压药分析(一)主要品种情况在整个抗高血压药物市场中钙拮抗剂占据40以上的市场份额，排在各类药物首位，2004年更是达到4270。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：1、氨氯地平属于第三代钙拮抗剂。辉瑞公司的产品苯磺酸左旋氨氯地平片称“络活喜”，于1992年7月31日获FDA批准上市。该药于1993年投放中国市场，于1993年12月1日在中国获得的药品行政保护，已于2001年6月1日期限届满。2003年该药位居全球畅销药排名的第3位，世界性销售额达4336亿美元，增长127。2004年销售4463亿美元，同比增长了3。在我国整个抗高血压药
7、物市场中氨氯地平占据1596，排在该类药物第一位。从重点城市样本医院的数据(表3)中可以看到，大连辉瑞制药有限公司的产品(商品名：络活喜)占据了70以上的市场份额，其地位无人能及。其他国产品牌只能争夺余下两成多的市场。这其中以北京赛科制药有限公司最为突出，该公司产品(商品名：压氏达)占有1082的市场份额，其实力不可小觑。其他品牌如：安内真(苏州东瑞)，麦利平(陕西超群)，兰迪(上海海尼)等也在市场上占有一席之地。2、硝苯地平拜耳公司产品的商品名为Adalat，于1985年11月27日获FDA批准上市，多年来稳居全球畅销药行列，2000年为第4l位，1999年为第38位。2003年世界性销售额
8、为676亿欧元，比2002年大幅下降了155。辉瑞公司的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市。全球畅销药排名由1999年的第86位下落55 2000年的第161位，2000年世界性销售额为312亿美元。在我国整个抗高血压药物市场中硝苯地平占据1033，排在该类药物第二位，2003年与2002年相比增幅不大，属于比较成熟的品种，生产企业众多。从重点城市样本医院的数据(表4)中可以看到，北京拜耳医药保健有限公司生产的原研药市场份额达到6293，其商品名为“拜新同”。排名2-4位的是国内药企的品牌，依次是“欣然”(上海现代制药)、扬子江药业的产品和“伲福达”(黄海制药)。他们各自
9、之间的市场份额相差不到2，要想赶超领头羊拜耳公司，难度很大。3、非洛地平 无锡阿斯利康的产品称“波依定”。该药由阿斯利康公司研发，于1991年获FDA批准，在2000年全球畅销药排名中位居第102位，2004世界性销售额为455亿美元，比2003年大幅下降16。该药日服一次可控制24小时血压，适用于糖尿病、肾功能不全和哮喘的高血压患者。该药于1995年进人中国市场。目前其临床用药占抗高血压药的份额由、2002年的504上升55 2004年的563，增幅不大，排在该类药物第三位。国内主要生产厂家有：江苏无锡阿斯利康、江苏联环药业、浙江可立思安和山西康宝制药等。从重点城市样本医院的数据(表5)中可
10、以看到，江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司的品牌“波依定”一枝独秀，占有9成以上的市场份额。这当然与原研药的市场定价比国产品高有关，同时医生的用药习惯也是重要的原因。山西康宝生物制品股份有限公司的产品“康宝得维”列第二位，仅占421的市场份额。其他品牌还有“可立平”(浙江可立思安制药有限公司)、“联环尔定”(江苏联环药业股份有限公司)等。4、尼莫地平 在我国整个抗高血压药物市场中尼莫地平占据553，排在该类药物第四位，该晶在重点城市样本医院2004年市场份额较2003年略有下降，从2003年的688降至2004年的553。 从重点城市样本医院的数据(表6)中可以看到，国内生产企业众多，但依然是北
11、京拜耳医药保健有限公司的品牌“尼膜同”大行其道，占有6成以上的市场份额。山东新华制药股份有限公司的产品“尼立苏”紧随其后，也占到了1137的市场份额。其他品牌还有“尼达尔”(中央药业)、“宝依恬”(上海世康特)、“尼康普达”(海南普利)、“爱邦”(鲁抗医药)等。5、地尔硫卓地尔硫卓是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。临床应用于各型心绞痛和高血压，也用于室上性快速心律失常。在我国整个抗高血压药物市场中地尔硫卓占据202，排在该类药物第五位(占钙拮抗剂市场的474)，该品在重点城市样本医院市场份额逐年下滑，从2001年的3
12、45降55 2004年的202。在我国上市的地尔硫卓有普通片剂、缓释片、缓释胶囊、粉针剂和注射液等多种剂型。国内生产企业众多，进口品主要有日本田边制药株式会社的粉针剂、印度Torrent制药的缓释片、法国爱的发制药的缓释颗粒剂和法国赛诺菲圣德拉堡公司的缓释胶囊等。从重点城市样本医院的数据(表7)中可以看到，天津田边制药有限公司的“合贝爽” 市场份额高达7629，位居首位。上海延安万象药业的“恬尔新”以接近20的市场份额位居次席，遥遥领先于其他国产品牌。而另外一个外资晶牌，上海爱的发制药有限公司的“艾克朗”列第三位，仅占233的市场。印度Torrent制药的“迪尔欣”和法国赛诺菲圣德拉堡公司的“
13、蒂尔丁”在监测的样本医院中未见踪影。（二）主要品种比较分析从2004年主要钙拮抗剂市场份额占有率可以看出，前6位的品种依次为氨氯地平，硝苯地平，非洛地平，尼莫地平，地尔硫卓，氟桂利嗪。除了地尔硫卓、氟桂利嗪等几个品种外，目前应用最多的就是新的二氢吡啶类，不论是应用数量还是金额均占到绝大多数。销售前几位药品均由外资或合资企业生产。其中，大连辉瑞公司的氨氯地平(洛活喜)自1999年起一直稳居降压药第一名。2003年此品种占同类药物的31.2%，2004年上升为35.4%。第二名硝苯地平2003年及2004年的销售金额占医院购药金额总量近25%。第三名尼莫地平是由德国拜耳生产，阿斯利康的非洛地平缓释
14、剂型保持在第四位上（见图1）。 图1 2004年主要钙离子通道阻滞剂市场份额占有图图2 钙拮抗剂中几个领先药物的销售金额变化图图3钙拮抗剂类药物市场占有率变化图四、氨氯地平分析（一）国际市场销售领先氨氯地平最早由美国辉瑞公司研制开发成功， 1990年在英国和爱尔兰首先投放市场。1992年7 月获得美国FDA批准在美国上市，后在许多国家上市，目前已在全世界几十个国家和地区上市销售。氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，其疗效确切，降压作用持久，安全性好，上市后就受到市场青睐，销售额连年大幅上升。仅仅几年时间其世界市场销售额就超过了10亿美元，成为全球销售领先的热门药物。1998年，氨氯地平全球销售
15、额已达25.75亿美元。2000年，销售额突破30亿美元大关，达33亿美元，位居世界畅销药排名的第4位。 2001年，销售额比上年上升了12，达到37亿美元，仍居世界畅销药第4位。2002年，氨氯地平销售额进一步攀升，达到40.77亿美元，在世界畅销药物排行榜中列第5。2003年，销售额达到45亿美元，为世界第4大畅销药物。该药品的成功得益于它杰出的疗效、起效和缓、可以达到对高血压和心绞痛的24小时稳定控制，以及极佳的安全性和耐受性。其每日一次的方便剂量、避免短效制剂一日多次服药造成的血压波动对心、脑、肾等重要靶器官的损害，减少心血管事件的发生。在同类药物中，由于该药在降压同时可控制心肌缺血，改善心绞痛发生，并对心肌无负性肌力作用，所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人，推荐使用此药。当心力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时，该药也为首选。2004年最新的临床研究结果显示，它还具有抗动脉粥样硬化作用，长期应用于冠心病患者可显著减少心血管事件和操作的总和并显著减少冠心病相关医疗费用，而且苯磺酸氨氯地平为基础的降压药物组合在效果上好于传统的降压药物组合。（二）国内市场表现出色氨氯地平于1993年获准在我
