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1、2. 标准化概述本章要点 标准与标准化的概念； 标准和标准化之间的区别和联系； 标准化的主要形式和重要作用； 标准的分类； 技术标准的结构、内容、层次编排； 技术标准的编写要求及方法；v2.1标准与标准化的概念v2.1.1标准 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定，并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 标准宜以科学技术的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益的提高为目的。v 经公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或特性的文件。v 包括或专门关于适用于产品工艺或生产方法的专业术语、符号，包装标志或标签要求。标准的含义
2、（1）制定标准的出发点：获得最佳秩序， 促进最佳共同效益（2）标准产生的基础：科学性、民主性和公正性（3）标准化对象的特征：重复性事物（4）由公认的权威机构批准（5）标准的属性：非强制性的规范性文件2.1.2标准化 为在一定范围内获得最佳秩序 对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动标准化的含义（1）标准化是一个活动过程（2）标准化是一项有目的的活动（3）标准化活动是建立规范的活动2.1.3标准化的形式主要的标准化形式有：简化统一化系列化通用化组合化模块化等（1）简化 在一定范围内缩减标准化对象的类型和数目，使之在一定时间内既能满足一般需要，又能达到预期标准化效果的标准化形式（2
3、）统一化 把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准化形式 统一化的实质是使对象的形式、功能、效用 或其他技术特征具有一致性，并把这种一致性通过标准确定下。统一化的一般原则（3）系列化 系列化是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式。v（4）通用化（5）组合化 按照统一化、系列化的原则设计并制造出若干组通用性较强的单元，根据需合成不同用途的物品的一种标准化形式（6）模块化 模块通常是由元件或零部件组合而成的，具有独立功能的可成系列单独制造的标准化单元。通过不同形式的接口与其他单元组成产品且可分、可合、可互换。 模块化是以模块为基础，综合了通用化、系列化、组合化的特点，
4、解决复杂系统类型多样化，功能多变的一种标准化形式。2.1.4标准化的作用（1）标准化是现代化大生产的必要条件（2）标准化是实行科学管理和现代化管理的基础（3）标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证（4）标准化是推广应用科技成果和新技术的桥梁（5）标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据（6）标准化可以消除贸易障碍，促进国际贸易的发展2.2标准的分类体系2.2.1按标准制定的主体划分的标准种类 按标准制定的主体，标准分为：国际标准区域标准国家标准行业标准地方标准企业标准（1）国际标准定义：国际标准是指国际标准化组织（ISO） 国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU) 制定的标准,以及
5、国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准. 国际标准包括两大部分 A 三大国际标准化机构制定的标准。分别称为ISO标准IEC标准和ITU标准 B 其他国际组织制定的标准“其他国际组织”的国际标准第一 可以制定国际标准的“其他国际组织”必须ISO经过认可并公布。 认可的 “其他国际组织 “共有39 个； 第二 并非这个组织制定的标准都是国际标准。只有经过确认并列入国际标准年度目录中的标准才是国际标准。国际标准的种类按制定标准的组织划分的种类,包括ISO标准 IEC标准 ITU标准 其他国际组织的标准 如CAC( 食品法典委员会)标准 OLML(国际法制计量组织)标准等按标准涉及的专业划分
6、的种类 其中 IEC标准分为八大类,ISO 标准分为九大类 事实上的国际标准(2)区域标准由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准区域标准的种类通常按制定区域标准的组织进行划分。目前有影响的区域标准主要有：欧洲标准化委员会标准 欧洲电工标准化委员会标准 欧洲电信标准学会标准 欧洲广播联盟标准 独联体跨国标准化 计量与认证委员会标准 太平洋地区标准会议标准 亚太经济合作组织/贸易与投资委员会/标准与合格评定分委员会标准 东盟标准与质量咨询委员会标准 泛美标准委员会标准 非洲地区标准化组织标准 阿拉伯标准化与计量组织标准（3）国家标准 定义：由国家标准机构通过并公开发布的标准。 我国的国
7、家标准是指对在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门制定并在全国范围内实施的标准。 国家标准普遍按专业分类标准。我国国家标准的种类就是采用了按专业划分的方法。（4）行业标准定义：由行业组织通过并公开发布的标准。 工业发达国家的行业协会属于民间组织 它们制定的标准种类繁多，数量庞大，通常称为行业协会标准。 我国的行业标准是指由国家有关行业行政主管部门公开发布的标准。 根据我国现行标准化法的规定，对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求 可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定。（5）地方标准 定义：在国家的某个地区通过并公开发布的标准 我国的地方标
8、准是指由省 自治区 直辖市标准化行政主管部门公开发布的标准。 根据我国现行标准化法的规定，对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。（6）企业标准 定义：由企业制定并由企业法人代表或其授权人批准发布的标准2.2.2按标准化对象的基本属性划分的标准种类 按标准化对象的基本属性，标准分为技术标准、管理标准和工作标准。（1）技术标准 定义：对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准 技术标准的形式：标准、技术规范、 规程等文件以及标准样品实物 技术标准是标准体系的主体，量大面广，种类繁多。其中主要的有: 基础标准 产品标准 设计
9、标准（2）管理标准 定义：对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准 与管理现代化建设关系最密切的标准主要有 管理体系标准 管理程序标准 定额标准和期量标准（3）工作标准定义：为实现整个工作过程的协调，提高工作质量和工作效率，对工作岗位所制定的标准 工作标准可以分为管理工作标准和作业标准两类2.2.3按标准实施的约束力划分的标准种类（1）我国的强制性标准和推荐性标准按标准实施的约束力，我国标准分为： 强制性标准 推荐性标准强制性标准 根据我国标准化法的规定，强制性标准是指国家标准和行业标准中保障人体健康和人身财产安全的标准，以及法律行政法规规定强制执行的标准。 由省、自治区、直辖市标准化
10、行政主管部门制定的工业产品的安全和卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。推荐性标准 强制性标准以外的标准是推荐性标准。 推荐性标准是倡导性、指导性、自愿性的标准。（2）世界贸易组织的技术法规和标准 在世界贸易组织的技术法规是强制性的，标准是自愿性的。 技术法规是指规定技术要求的法规。它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中 技术法规的定义是强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法，包括可适用的行政或管理规定在内的文件 技术法规也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求（3）
11、欧盟的指令和标准新方法指令 欧盟对涉及产品安全、工业安全、人体健康、保护消费者和保护环境方面的技术要求制定“新方法指令”。 “新方法指令”的性质是技术法规，各成员国依法强制实施。 “新方法指令”的特点是只针对少数关键的共性问题制定。内容限定为规定“基本要求”不规定具体技术细节；技术细节由相关标准来规定协调标准 协调标准是指不同标准化机构各自针对同一标准化对象批准的标准，按照这些标准提供的产品、过程或服务具有互换性， 提供的试验结果或资料能够相互理解。 协调标准性质是自愿性标准 企业按自愿原则采用。2.2.4按标准信息载体划分的标准种类按标准信息载体，标准分为标准文件和标准样品（1）标准文件 不
12、同形式的文件 包括标准 技术规范 规程 以及技术报告 指南等 不同介质的文件 标准文件有纸介质的文件和电子介质的文件（2）标准样品 具有足够均匀的一种或多种化学的 物理的 生物学的 工程技术的或感官的等性能特征，经过技术鉴定，并附有说明有关性能数据证书的一批样品 标准样品内部标准样品和有证标准样品2.3标准的制定与实施技术标准为例介绍标准的制定与实施2.3.1制定技术标准的程序标准的制定、修订程序一般可分为9个阶段（1）阶段划分 （A程序）预备阶段 立项阶段起草阶段 征求意见阶段审查阶段 批准阶段出版阶段 复审阶段废止阶段（2）快速程序2.3.2技术标准的实施 技术标准的实施是指在社会生产实践
13、中 为实现技术标准中规定的各项内容所采取的专门措施和进行的有关活动 这是整个标准化活动中最重要的一环。包括组织宣贯 贯彻执行 监督检查等几项主要任务。2.4标准起草编制的要求与方法 标准的体裁格式 章条编号 文字结构与表达方式等方面都有统一的规定和要求。技术标准的内容都是由多种要素构成的2.4.1技术标准的结构（1） 技术标准内容的划分单独标准 资料性概述要素（封面 目次 前言 引言） 规范性一般要素（名称 范围 规范性引用文件） 规范性技术要素 （术语和定义 符号和缩略语 要求 规范性附录） 资料性补充要素 （资料性附录 参考文献 索引）由要素的必备或可选状态来划分 可分为必备要素 可选要素
14、。 必备要素（封面 前言 名称 范围） 可选要素（目次 引言 要求 资料性附录 参考文献 索引）系列标准 在技术标准篇幅过长，后续部分的内容相互关联，某些部分可能被法规引用或用做认证时，可在相同的标准顺序号下将一项技术标准分成若干个单独的部分，如果产品的不同方面会分别引起各方（如生产者 认证机构 立法机关等）的关注 则这些不同方面可以编制成一项标准的若干部分或若干项单独的标准 如食品理化检验方法标准系列标准GB/T5009 有57个部分 食品微生物检验方法标准GB4789有28个部分。（2）技术标准的层次编排章：第一层次。技术标准中的章都用阿拉伯数字连续编号 从范围做第1章开始，一直连续到附录
15、之前。 每一章都要有标题，置于编号之后 并与其后的条文分行。条：第二层次。凡是章以下有编号的层次均称为“条”。段：第三层次。是对章或条的细分。段没有编号。列项：第四层次。使用列项的方法阐述标准的内容附录：附录是标准中层次的表现形式之一 。根据在标准正文中出现的先后顺序进行编排，并用等英文字母编号。2.4.2技术标准编写的基本要求目的性统一性协调性等效性适用性2.4.4技术标准的要素与编排（1）资料性概述要素包括技术标准的封面 目次 前言 引言封面（必备要素）包括： 上部内容（标准的分类号和备案号 类别和标志 编号和代替 标准号） 中部内容（中文和英文名称、与国际标准一致性程度的标识） 下部内容
16、 （发布日期、实施日期、发布部门等分类号 国际标准分类号（ICS）号： 国家标准、行业标准应标注国际标准分类简称ICS编号。企业标准不标注。 中国标准文献分类号：应给出一级类目和二级类目编号 分类号的选择应符合中国标准文献分类法的规定。备案号 除国家标准外，行业标准、地方标准和企业产品标准应注明备案号。组成为：顺序编号，年号。例如7826-2010标准的类别和标志 国家标准（GB）、行业标准（XX）、地方标准（DB XX）、企业标准（Q/XXX）标准的编号和代替标准号标准的编号 由标准代号+标准顺序号+标准年号组成 如果等同采用了国际标准 ,应给出国际标准的标准代号+标准顺序号+标准年号 例如:GB/T XXXXX-2000/ISO14050:1998标准中文名称 最多包括三个要素 即引导要素 主体要素 补充要素 主体要素是必备要要素其余是可选要素 引导要素 表示标准所属的领域 主体要素 表示所述领域的标准化对象 补充要素 表示标准化对象的特定方面标准英文名称 尽量从相应国际标准的名称中选取，避免直译标准的中文名称。目次（可选要素）前言引言章的编号、标题带有标题条的编号、标题 附录编号
