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1、体外诊断试剂（经营）信息管理系统试剂之星产品简介一、产品概述体外诊断试剂（经营）信息管理系统（BIOMIS,简称“试剂之星”）以上海市药监局体 外诊断试剂经营企业（批发）验收标准为依据，从生物试剂经营金业核心业务以及试剂 质量控制入手，集采购流程、验收入库流程、销售出库流程、库存管理、GSP质量控制、 财务管理、客户关系管理等于一身的综合性管理软件。二、应用范围丄体外诊断试剂经营企业或生物试剂耗材经营企业丄申请药品GSP认证企业三、产品主界面W9KM分恬显“先報/ 剋；r.tg怜审准弼计刨21fma*o审总畫种d更四、产品功能采购管理本部分囤绕生物试剂标准采购流程展开，包括采购计划、采购审核、
2、合同管理、订单维护、 采购入库等流程，并由此延伸到对首营企业和首营品种的管理。丄采购计划：采购计划可以手工制定，也可以和销售模块关联，即销售人员在制定销售清单过程中，系统 会自动对比库存和销售数量，若有缺货情况发生会自动生成一张采购计划捉交审核。丄釆购审核：对采购计划中涉及到的供应商的资质进行审查，并对首营情况进行识别，引导用户进入后续 流程：订立采购合同或者登记首营企业/品种。4-采购合同：将采购计划所列物品整理成清单，并从供应商字典里调出质量条款，合并形成采购合同，该 合同可以打印出來，以传真的形式发送给供应商。丄木购订单：系统支持以手工方式生成采购订单，采购订单包括订单号、采购日期、供方
3、、生产商、采购 明细等内容。软件可以直接将采购订单转换成email格式，您只需填写收件人email地址即 可发送给对方。丄采购入库：采购入库与采购订单关联，系统可以根据预定义规则搜索出采购订单，无需记忆繁杂的采购 明细。系统按照每个产品的每个批号登记库存，并汇总成入库总账。验收入库本部分囤绕生物试剂验收程序展开，包括验收单、验收入库、不合格品台帐、不合格品报损、 销毁等模块，业务流程为：丄验收单 本部分完成生物试剂采购收货后的验收记录，可以与采购订单关联，导入采购清单记录的物 品，避免数据的重复录入。验收单记录了每一批生物试剂的生产商、批号、生产日期、失效 日期、包装情况、质量情况等内容。丄验
4、收入库本部分完成验收合格登记入库的操作，可以与验收单关联，导入验收单记录的物品，避免重 复录入原始数据。入库单详细记录了每个产品的质量属性：批号、生产日期、失效日期（可 以根据生产日期换算出失效日期）丄不合格品台帐本部分按照不合格体外诊断试剂标准流程处理验收不合格品，包括体外诊断试剂拒收报告 单，不合格品报损审批、不合格品销毁记录。销售出库该部分目的是规范体外诊断试剂的销售出库流程，包含销售订单、出库复核、出库单、 销售退货等模块，销售订单进入系统后可以转换成出库单，并和采购子系统建立关联，缺货 时白动生成采购申请；系统白动生成到货通知和岀库通知，以弹屏的方式提醉相关人员。丄销售订单录入客户订
5、货明细，智能识别客八信用额度和信用期间，及吋提解业务员规避交易风险；实 时监控当前存货量，在缺货的情况下白动生成采购申请，以弹屏方式通知采购人员丄出库复核系统自动根据在库商品批次先后分配出库拣货指令，并打印一式三联出库复核单提交审核, 库管根据出库复核单提货。厶售后服务该模块围绕标准售后服务流程展开，即投诉记录质量事故调查处理、纠正措施 确认。GSP质量控制子系统该部分囤绕体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准展开，包含合格供应商档案、首营 企业/品种审核、不合格体外诊断试剂台账、近效期体外诊断试剂催销表。丄合格供应商档案 系统符合法定资质的供应商筛选出來，进入合格供应商目录，供采购人员参考。合
6、格供应商 目录由授权人员进行维护。丄首营企业/品种审核系统将第一次往来的供应商和产品视为首营企业，系统在业务环节会自动识别出首营企业并 及时通知相关人员进行审核，审核通过后列入供应商字典。丄不合格体外诊断试剂台账验收不合格的体外诊断试剂自动进入不合格品台账，系统会及时提醍相关人员对其进进行评 审和销毁，并在数据库里产生相应的记录。存储养护子系统丄库存盘点系统按照过滤条件对库存产品进行实时跟踪，记录每个产品的编号、规格、库存以及该产品 每个批号的库存、失效日期、出入库日期等属性，为质量人员对产品进行质量跟踪提供了极 人的便利。3产品详细资料X新増删除职消保存退岀基本厘性产品ID：产品编号：|PB
7、0003M产品类别：微生物显色培养基平板产品名称（中文）：选择性巧克力平板名称简称：XZXQKLPB名称戾文）：1当前库存：-90盘低库存：1生产厂凉：检测方法： 1检测标本：1产品规格：9CM计量单位：块剂型：产品注册号：1备注：添加万古番素或杆菌駄有效期：天储存温度：进货价：20.00报价：|30. 00销售限价：225.00历史批号批号生产日期当前库存失效日期入库日期出库日期0903012009-4-1592009-04-162009-05-31 21:07:210904012009-4-7102009-04-152009-05-27 13:52:01090403-9009-05-14
8、22:56:-0904032009-4-892010-04-082009-05-14 22:58:090904032009-5-20502010-05-202009-05-20 9:45:170904032009-6-3-4992009-09-032009-06-03 16:45:44009-06-03 22:38：!在该产品字典里可以看到更加详实的信息丄温湿度记录该模块可以与电子温度记录仪联机，实时下载该记录仪产生的温湿度数据，生成报表和折线 图供打印存档。丄运输管理运输管理向用八提供试剂的运输记录，系统可以根据EMS快递单号查询出每批货物的送达 情况（何时、何地送达）五、产品特色业务功能丄
9、 针对性强：专为生物试剂企业景身订制的管理软件。丄 功能强人：软件集GSP管理、进销存业务、财务管理于-体亠 操作简单：进销存业务可以在一个界而里完成，傻瓜式操作。丄权限管控：系统设有严格的操作权限控制，保证数据不被非法篡改丄 智能提醉：系统可以通过弹屏的方式即时提醉用户将要处理的业务。丄数据安全：强大的数据备份/恢复功能，免除您对数据安全性的后顾Z忧。技术特色丄 基于Windows平台开发，三层架构，扩展性佳。丄 强人的COM组件库，应用随需应变。丄 全过程安全控制：具有完备的数据安全与系统备份机制，灵活的用户、单位、角色设定,强大的多角色权限分配机制，确保数据在采集、传输、存贮过程中的完整
10、性、保密性。六、服务理念丄售前咨询业务专家+IT技术能手=我们的咨询团队我们的业务专家依托丰富的生物医药经营管理经验和白身的专业知识，帮助客户整理需 求，评估并发现问题；我们的IT技术专家根据客户需求制定完密的软硬件解决方案， 从而使客户专注于发展核心业务。丄方案实施成熟的产品+标准化实施流程二专业的实施服务 我们致力于向客八提供成熟的产品和解决方案，软件能覆盖行-业用八基本需求，仅需简 单部署和标准培训即可完成实施；对于客户的个性化需求，专业的实施团队会在充分调 研的基础上，基于成熟产品进行少最定制，即降低了实施成本，乂能全面满足客八的需 求。丄售后服务强大的技术支持+良好的敬业精神二贴心的售厉服务我们本着“用心服务、技术领先”的宗旨，竭诚为用八提供一流的售后服务，让用户完 全没有后顾之忧。所有产品除了提供一年的免费技术支持以外，在软件有新的版本发布 时，我们会丄动联系您，征求您的意见。一般來说，升级厉的版本将有更多的功能，并 具有更好的稳定性。我们的售后服务是全方位的，包括但不限于以下形式：/ 电话沟通/ 上门服务/ 远程网络/邮件传真:、联系我们地址：上海市普陀区中潭路99弄227号2705销售咨询电话：02152955821, 13611979203 （蔡 涛产品经理）13818726623 （岳霖俊销售经理）
