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1、XX集团公司 程序文件文件号：Q/HM ZHB-8.5-02-2010版本号：B-2010修改号：0题目：预防措施控制程序本章：共X页-第X页1目的对不合格原因采取预防措施，以消除潜在的不合格因素，防止不合格发生，以提高产品质量、 优化质量体系，实现质量体系的持续改进。2适用范围公司在生产、经营过程中有发生不合格的趋势或公司领导认为有必要时，根据本程序的要求， 识别潜在的不合格，并采取相应的预防措施，以消除产生潜在不合格的原因，防止不合格发生。3职责分配3.1技术开发部负责生产过程中的预防措施制定及方法控制（如过程FMEA）。3.2针对生产中人、机、料、法、环五大要素，各个职能部门的职责如下：
2、a综合部及其责任单位负责针对人员培训、调配的预防措施的拟定与实施；b生产保障部及责任单位负责制定针对工艺装备、原材料、外购件的预防措施及实施；c生产单位负责针对现场环境的预防措施的制定与实施。3.3营销部负责对顾客意见的有效处理。3.4品质保证部负责对产品出现潜在质量问题情况的信息收集、整理、反馈；对潜在质量问题发 生的趋势进行分析，并负责对预防措施实施情况的监视与记录。3. 5技术质量副总经理负责监督、协调预防措施的实施。4程序描述4.1 产品质量预警系统（附后）4.2 预防措施的制订、实施和评审（附后）5程序说明5. 1质量情况的信息收集、整理与反馈5. 1. 1各部门、各厂应及时将有关资
3、料与信息汇总品质保证部。5. 1. 2技术开发部应对潜在不合格出现的情况进行收集、整理、核实，并对如下记录进行分析:XX集团公司 程序文件文件号：Q/HM ZHB-8.5-02-2010版本号：B-2010修改号：0题目：预防措施控制程序本章：共X页-第X页Cl）供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查、基础环境和设施情况记 录等；（2）以往的内审报告、管理评审报告等；（3）以往的纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境的质量趋势及顾客的要求和期望，迅速 地向相关部门反馈。5.1.3各单位在接到质量信息反馈和技术部提出的预防措施后，应及时
4、采取措施，对潜在的不合 格加以预防。5.2 产品质量预警系统5. 2.1品质保证部对于出现下述情况时，应及时提出产品质量预警报告：a当某项或若干项质量异常情况超过限定范围；b总经理或技术质量副总经理认为有必要时规定递送的内容。5. 2.2产品质量预警报告内容包括：a超过限定范围的状态，包括正常值及当前值；b超过限定值的情况说明，以及质量分析。5. 2. 3总工程师或总工艺师接到预警报告可以采取下列措施：a召集相关部门讨论超标原因及处理办法；b可以批转或责成相关部门研究分析后听取汇报。5. 2.4对质量异常允许的正常范围，由品质保证部提出方案，每年在管理评审时进行确认和修改。5. 3预防措施的制
5、订、实施和评价5. 3. 1在下列情况下公司的相关部门要制订预防措施并实施：a生产经营过程中出现不合格情况，纠正与预防措施已经落实，相关部门要对类似和相近的情 况进行分析，识别潜在的不合格；b在公司经营中出现重大不合格情况下，各部门均应有针对性地进行分析，识别潜在的不合格;c总经理或技术副总经理认为有必要对某些方面进行潜在的不合格分析。5. 3.2各相关部门负责人组织相关人员对潜在不合格的可能及原因进行分析，制订预防措施，形 成正式预防措施方案，报品质保证部。5. 3.3总工程师或总工艺师对预防措施方案进行审核后报技术质量副总经理审批，并下达实施。5. 3.4品质保证部对预防措施的实施进行跟踪
6、检查，并收集预防措施实施过程中的各种数据和信XX集团公司 程序文件文件号：Q/HM ZHB-8.5-02-2010版本号：B-2010修改号：0题目：预防措施控制程序本章：共X页-第X页息，按方案要求进行评价，完成预防措施评价报告，报技术质量副总经理审阅。5. 3. 5所有记录和资料在预防措施实施验证通过后统一整理，作为管理评审输入。6质量记录6. 1质量情况通报6.2产品质量分析报告6. 3预防措施方案6.4预防措施整改报告产品质量预警系统XX集团公司程序文件文件号：Q/HM ZHB-8.5-02-2010版本号：B-2010修改号：0题目：预防措施控制程序本章：共X页-第X页预防措施的制定、实施和评审
