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1、食品安全FSA检査表1食品安全风险评估符合级别情况描述根本廉因分析改进计划计划完成期限备注1.1食品安全风险评估方案应包括1.1.1书面的食品安全风险评估方案P1.1.2由HACCP （或指定类似）小组进行食品安全风险评估P1.1.3主要小组成员至少每年参加次风险评估培训.包括但不仅限亦、维修保养和生 产人员S：单次爭件P：多次爭件1.2风险评估应包含成品/原料、包装.环境何题.设备和生产过程，相关文件记录存档.风险评估包括：1.2.1确定食品安全风险（例如异物.过敬原、疾病和伤害等P1.2.2评估风险：发生的可能性和严垂性P1.2.3当发生車大变化时应与XY QA进行沟通P1.2.4至少每年
2、进行回顾或当右但不仅限于以下情况发生时P2危害分析和关键控制点（HACCP）符合级别情况描述根本原因分析改进计划计划完成期限各注2.1建立跨部门团队对HACCP计划进行制定及回顾。2.1.1已实施书面的HACCP方案F2.1.2己建立HACCP小flh回颐HACCBit划P2.1.3HACCP小组由所右关键职能部门代表组成.包括QA、维修和生产运营.可能包括但 不限于（例如工程、卫生、产品开发和釆购等S2.1.4明确产品描述和预期用途P2.1.5制定准确描述从原料接收至成品发货整个流程的工艺潦程图.11需经过验证P2.2进行危害分析所需耍的所有信息都应被识别、存档及回顾（原理1）,信息应包括但
3、不限于：2.2.1曾经发生的与原材料.加工过程和食品接触包材相关的危害P2.2.2了解并保存所右与原材料及待定加工食品相关的影响伙1索.包括会导致细菌繁殖、 潜在的化学及物理危害的因素P2.2.3识别用于确定关键限值的科学方法确保关键限值易于理解并文件化P2.2.4完成工艺流程图上每一工艺步骤的危害分析（包括返工、过敏原、异物、抗生素和 其它添加剂如果适用）P2.3识别关键控制点（原理2）2.3.1确定用于决定关键控制点的方法（例如判断树P2.3.2在工艺流程图中标注关键控制点（CCP点）S2.4应有证据丧明所选用的控制措施及确定的关犍限值可以持续稳定地控制危書（原理3）。证据应包括：2.4.
4、1关谜限值己建立并经确认对干降低风险是必需的P2.5依据书面程序对CCP点进行监控（原理4）；当CCP点超出限值时，应釆取相应的纠正措施并保存记录（原理5） 要求包捕：2.5.1按照HACCP方案规定的频率和方法对CCP点进行监控P2.5.2当超出接受限值时.针对发现的问题采取纠正措施.相关文件及记录存档P2.5.3对整改措施的有效性进行评估（整改措施应能解决根本原因）P2.6制定验证程序（原理6）和记录保存以及文件存档程序（原理7）2.6.1建立了验证方法/程序以唸证HACCP系统实施的符合性和仃效性包括关键限值的脸 证P2.6.2付记录利文件证明HACCP拎制措施已经建立且右效P2.7HA
5、CCP计划的制定和管理应由指定的员工负责.应包括：2.7.1指定HACCP计划回顾的负资人S2.7.2负责维护和更新HACCP汁划的主要人员应接受了正式的HACCP （或PCQI）培训P2.7.3CCP点员工務悉他们所在区域内的CCP点及关键限值.当发生问题时知逍如何采取纠 正措施。（通过曲谈和培训记录进行判断）P2.7.4HACCP小组成员应接受了专门的HACCP培训（内部或第三方培训均可接受）P2.8建立回顾现有HACCP计划的方案，任何影响XY产品的变化都应与XY沟通。保存了记录和纠正措施.包插：2.8.1HACCP小组每年対HACCP计划进行回顾并保存记录.记录应包括修订历史部分P2.
6、8.2按照条款1.2品安全风险评估的要求.变化发生前应先回W1HACCP计划P2.8.3如果HACCP计划的变更会影响XY产品或与现右产品标准右冲突.在实施前应先取得 XY的批准P2.9建立了书面的食品过敏原管理方案，确定原料和产品中所包含的过敏原，详细说明过敏原的控制方法食品过敏原至少包 括：花生、大豆、牛奶.蛋、鱼、甲龙类、坚果类和小麦还必须包括生产国和销售国当地法律法規所要求控制的过敏原 。控制方法应包抵以下内容并得到有效实施：2.9.1建立了食品过敏原在工厂内的管控程序P2.9.2对所有过敏原进行风险评估.并建立过敏原淸单P2.9.3过敏原操作及管控的年度培训,包括产品发生泄漏时如何管
7、理S：单次爭件P：多 次爭件2.9.4如果终产品中出现过敏原.则必须验证该产品标签上已标识过敬原縄包括工厂内 任何与该产品右潜在交叉接触/交叉污染风险的过敏原S2.9.5原料的称虽/处理/储存等操作和加EWlIf或换产流程应详细描述确保不会造成过 敬原混入作过敏原的产品/或与其它过敏原产品的交叉接触P2.9.6清沽消毒的流程和操作不会造成过敏原与非过敏原或不同过敏原产品的交义扱触P2.9.7过敏原与非过敏原产品或原料的交叉接触.和/或过敬原与其它过做原产品或原料 的交叉接触.IL标签无相关标识P3食品安全文化符合级别情况描述根本原因分析改进计划计划完成期限备注3.1工厂制定了食品安全方针并在组
8、织内清晰沟通，表明工厂有责任生产安全和合规的产品。3.1.1己建立了书面的食品安全方针P3.1.2由最高管理者签署S3.1.3使用当地员工可理解的i晋言进行展示/沟通S3.2管理层和员工熟悉食品安全方针（例如他们是否了解食品安全方针张贴在何处并且可以说明其中的要求）3.2.1与管理层面谈.验证其对食品安全方针的理解P3.2.2验证员工对食品安全方针的理解S3.3确定与食品安全文化相关的管理方法和责任，应包括：3.3.1规定了管理层在支持食品安全文化的执行中所应承担的相关责任P3.3.2管理层应在审核后30夭内回顾工厂按照XY要求进行内审及外部冇关食品安全审孩的 结果S：单次爭件P：多次爭件3.
9、3.3确保上述审核中己识別的食品安全不符合均被右效地整改.避免再次发生S：单次 事件P：多次事件3.3.4明确用于衡虽工厂仓品安全文化的工具（例如员工食品安全文化调査、其他员工皮 馈收集机制）和所需跟进的措施S3.3.5如果XY己完成“XY代品安全文化和人员能力评估”.供应商是否彳j改进方案S3.3.6制定吹哨人制度.支持代品安全的管理S3.3.7由管理层每年进行回顾S3.4工厂应建立具有针对性的食品安全绩效衡最指标（例如环境分析（EFTS）、操作人员卫生的评测.产品微生物分析/致捕菌检测、客户投诉等）：3.4.1与相应员工进行沟通利回顾S3.4.2用干评估工厂整体的食品安全绩效策略S3.5建
10、立按照“XY食品安全审核”标准进行内部审核的程序.“XY食品安全审核”标准与供应商相关文件建立了对应联系。程序应包括：3.5.1供应商已经建立文件对照淸单.针对XY食品安全体系审核的各个条款所需要的手 冊.程序和记录分别位于供应商相关文件的哪个章节.哪个条秋进行对照S3.5.2评估“XY食品安全审核标准的每项要素S3.5.3由有资质的审核员进行P3.5.4明确所肓不合格项的纠正措施/计划S3.5.5至少每年进行一次P3.6已经完成XY最近一次食品安全体系W核的纠正行动3.6.1主要不介格项的纠正行动已实施或己在规定的期限内完成P3.6.2次要不合恪项的纠正行动己实施或已在规定的期限内完成S3.
11、7制定食品安全投诉处理流程，应包括：3.7.1客户投诉的收集追踪和趋势分析S：单个要求P：多个要求3.7.2完成纠正行动P3.7.3记录应包括根本原因分析及所采取整改措施的仃效性.避免呗火发生P4预防食品欺诈和食品防护符合级别情况描述根本原因分析改进计划计划完成期限备注4.1已完成对所有原料和食品接触包材的食品欺诈和食品防护的薄弱点评估，并涵盖内部加工各个过程.4.1.1建立预防食品欺诈方案P4.1.2对毎种原料和伶品接触包装材料进行食品欺诈薄弱点评估S：单次爭件P：多次爭 件4.1.3针对每种原料和食品接触包材.便用食品欺诈风险评估矩阵（或类似格式.通过 分析风险的严重性和可能性来确认风险等
12、级P4.1.4依据风险等级对爭件响应速度和资源进行优先如讥对不同风险级别可以采取采样 、测试戒N他监管措施（如：飞行检査.警卫、管理层监督.员工举报、视频监控 零）以降低风险P4.1.5纠正措施存档P4.1.6遂立伶品防护方案P4.1.7从原料采购.储存、加工和运输等各阶段进行食品防护安全薄网点评估P4.1.8纠正措施存档P4.2建立了书面的食品保护管理方案4.2.1指定方案负责人和24小时联系信息S4.2.2政府和监管机构紧急爭件联系人清单P4.2.3物理设施-对工厂出入行为及安保有关的行为进行监控（员工、参观人、介同商 、第三方运输商、出入证件丢失和员工解聘零P4.2.4如何对用于生产过程控制的电脑系统进行控制和设置登录权限P4.2.5原材料和包装材料的接
