《阿奇霉素治疗非淋菌性尿道炎临床研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《阿奇霉素治疗非淋菌性尿道炎临床研究（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、阿奇霉素治疗非淋茵性尿道炎临床研究【关键词】阿奇需【摘要】H的评价注射用阿奇需素治疗非淋菌性尿道炎的临床疗效和 安全性。方法采用随机、对照、平行分组试验，并与口服阿奇霉素胶囊进行疗效和安全性 比较。观察了町供疗效评价的病例60例，可进行安全性评价病例60例。其中试验组30例， 对照组30例。结果总治愈率为70.00% （对照组66.67%）,总有效率为83.33% （对照组 76.67%）,病原学清除率为80.0%（对照组77.50%）;不良反应发生率为6.67%（对照组6.67%）。 注射用阿奇霉索与对照药物口服阿奇霉索胶囊相比较，总治愈率、总有效率、病原学清除率 及不良反应发主率差异无显著
2、性（P0.05）。结&注射用阿奇霉素治疗非淋菌性尿道炎疗效 确切、安金性好 关键词非淋病性尿道炎阿奇毎索Clinical studies on azithromycin treatment of norngonococcal urethritis infected with chlamydia trachomatis or mycoplasmaLi Ziqing, Yu Xiangcai, Long Zhaolin, et al.Department of Urology, the Frist People s Hospital of Shunde, Foshan528300.Abstract
3、 Objective To study the efficacy and safety of azithromycin for injection in the treatment of non-gonococcal urethritis infected with chlamydia or mycoplsma Methods A randomizedt open, and parallel control clinical trial Group A was treated with azithromycin for injection 500mg, iv drip qd for 2 day
4、s, group B was treated with Azithromycin capsule lOOOmg, a single dose Results 30 patients were involved in each group For both group A and group B, the efficacy rate was 83.33% and 76.67% respectively, and the occurring rate of adverse effects each was 6.67% respectively, no significant difference
5、was found in two groups （P0.05） Conclusion Azithromycin for injection can be used in treatment of non-gonococcal urethritis infected with chlamydia or mycoplsma effectively and safely.Key words nongonococcal urethritis azithromycin阿奇霉素是新一代大环内酯类抗菌药物，对用于治疗多种感染性疾病，包括性传播疾病非淋 菌性尿道炎。我科从2002年10月2003年10月対注射
6、用阿奇零素治疗性传播疾病非淋菌 性尿道炎的疗效及其安全性进行了观察，并与口服阿奇-霉索比较，现将结果报告如下。1资料与方法1.1临床试验设计 随机对照、平行分组。试验组30例 男25例 年龄1738岁,平均28.5 岁，女5例，年龄2232岁，平均27岁。对照组30例，男25例，年龄1840岁，平均 29.5岁，女5例年龄2234岁，平均26.5岁。1.2病种、病原体及病例选择1.2.1病种 非淋菌性尿道炎。1.2.2病原体沙眼衣原体、解原支原体及人型支原体。1.2.3入选标准 根据国家一卫牛部卫牛防疫司性病诊断标准确诊;年龄:1865岁男患者：2周 内未内服抗生素或其他治疗的非淋菌性尿道炎;
7、愿意配合试验者。1.2.4排除标准对阿奇霉素过墩或不能耐受;慢性前列腺炎者;合并淋球菌或其它细菌感染 者;心、肝、肾功能不全者;免疫功能低下和长期服免疫抑制剂或全身衰竭者;预期不能合作或 不能服从要求（顺从性差）的患者。1.2.5剔除标准 不遵循医嘱用约，未完成疗程或资料不金;治疗过程中，因不良反应终止治 疗的病例，该病例不作疗效统计，但计入安全性评价病例。1.3药品、川药方法及疗程入选的每位患者按序号随机分配进入试验。1.3.1药品试验药:注射川阿奇霉素250mg/支，由浙江省康裕制药有限公司生产，批号20020338c对照纽:阿奇霉素胶囊250mg/粒，山中国大连辉瑞制药有限公司生产，批号
8、 85864030c1.3.2用药方法及疗程试验组:注射用阿奇霉素500mg/次，每天1次，连续使用2天。对照 药:阿奇霉素胶囊lOOOmg,单剂量口服-次。1.4临床和实验室观察1.4临床症状和体征的观察观察患者的症状包括:尿频、尿急、尿痛、排尿灼热感等项目， 体征包括:尿道口红肿、尿道口分泌物等项目;每一项症状或体征给予3分，计算所有症状和 体征分数之和（T）:病情评级:轻度06分;中度915分;重度18分以上;在用药前、停药吋、 停药后1周各随访一次;对患者症状和休征进行临床观察评分。1.4.2病原学观察在用药前取尿道拭子进行淋球菌、解嫌支原体及人型支原体培养和沙眼衣 原体检测，取尿道拭
9、子进行革兰染色涂片行白细胞计数，并排除淋病。在停药时和停药片1 周対检杳结果阳性的病原体进行复杏，并取尿道拭子进行革兰染色涂片行白细胞计数。1.5疗效评估1.5.1临床疗效标准各病例均在停药时和停药后1周判定疗效，根据临床症状和体征消退情 况按照临床痊愈、显效、进步、无效四级标准评价。痊愈:临床症状和体征完全消失;显效: 临床症状和体征明显改善或缓解260%;进步:临床症状和体征有所改善20%59%;尢效:临 床症状和体征无变化0.05表2试验组和对照组病原学疗效比较（株）（略）注:P0.05表3试验组和对照组总疗效比较（例）（略）注：P（）.052.2女全性评价 试验组和对照组可供女全性评价
10、病例均为30例，均仃2例在川药过程中发 生不良反应，不良反应发生率为6.67%,主要表现为恶心、呕吐、腹痛和眩晕，停药后均自 行缓解。统计学上差异无显著性。3讨论阿奇霉索是新一代大环内酯类抗菌药物，可通过阻碍细菌转肽的过程从而抑制细菌蛋白质的 合成，对革兰阳性菌、阴性菌有广谱抗菌活性，且对梅毒螺旋体、衣原体、支原体等多种病 原体均有明显的抑制作用，治疗由衣原体和支原休引起的性传播疾病非淋菌性尿道炎具有非 常好的疗效13。为了评价注射用阿奇霉素治疗性传播疾病（非淋菌性尿道炎）的疗 效和安全性，我们观察了 30例患者，并采用口服阿奇密索述行对照。结果显示:结果显示临 床治愈率为76.67% （对照
11、组73.33%）,有效率为93.33% （对照组90.0%）;病原学清除率为 80.0% （对照组77.50%）;总治愈率为70.0% （对照组66.67%）,总有效率为83.33% （对照 组（76.67%）,不良反应发生率均为6.67%。与对照药物阿奇霉素胶囊相比较，临床疗效、 病原学清除率、总疗效和不良反应发生率在统计学上差异无显著性（P0.05）o结果说明该 药疗效确切、安全性好，临床上可作为治疗山衣原体和支原体引起的非淋菌-性尿道炎的主 要药物。参考文献1 Martin DH, Mroczkowski TF, Dalu ZA, et al. A controlled trial of
12、 a single dose of azithromycin for the treatment of chlamydial urethritis and Cervicitis. The Azithromycin for Chlamydial Infections Study Group. NEngl J Med, 1992, 327 （13） :921-925.2 C h aroen w at an ach okc h iii A , Chitwmakorn A , Palanuvej T , et al. Azithromycin in non-gonococcal urethritis. J Med Asscx: Thai, 1997, 80 （7） :440-445.3 Peters DH, Friedel HA, McTavish D Azithromycin. A review of its antimicrobial activity, pharmacokinetic properties and clinical efficacy. Drugs, 1992, 44 （5） :750-799作者单位:528300r东省佛山市顺德区第一人民医院泌尿外科（收稿日期:2004-04-03）（编辑海涛）作者：李子庆虞湘才龙兆麟梁佐承吴世皓
