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1、財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心臨床培訓醫學中心課程（四年計畫）委外招標規範（修正版）中華民國98年8月%1. 專案說明1一、專案名稱1二、招標機關1三、緣起1四、目的1五、專案時程1六、經費預估1%1. 專案需求2一、培訓對象2二、執行內涵2三、工作項目2四、交付項目需求4五、付款方式與驗收事項6六、無法完成履約之注意事項7參建議書相關事宜10肆.評選辦法12伍其他事項13壹.專案說明一、專案名稱臨床培訓醫學中心課程（四年計畫）（以下簡稱本案）二、招標機關財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心三、緣起本案為了配合國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（以下簡稱本中心）執 行“
2、醫療器材產品設計人才培訓計畫（以下簡稱STB計畫）的需求辦理。STB計畫 為五年期計畫（97-101年），總計畫目標為透過與美國史丹福大學合作，培育高階 醫療器材產品設計及產業化實務的“跨領域種子人才，縮短台灣在高階醫療器材 產業的學習曲線；並加強建立國內生醫與工程的創新與創業平台，開創台灣發展 高階醫療產業的契機。四、目的將借重教學醫院的臨床醫學環境及團隊，建立工程人員與醫療團隊的跨領域 合作和對話機制，透過臨床觀察與醫療實務驗證，建立高侵入性創新醫材設計的 核心智識與醫療法規的驗證規範在醫學中心建立與史丹福大學Bio-Design Program內涵相近的環境，強化台灣創新高階/侵入性的醫
3、材設計研發能量。五、專案時程期程自簽約日起至民國101年11月30日止。六、經費預估（一）本案預定4年總經費為新台幣1,600萬元整（含稅），其中第一年預算為新台幣 957萬7,000千元整。第二四年預算各為新台幣214萬1,000元整。（二）第二四年預算應視本中心當年度之經費審查結果辦理。若因政策變更使得任 一年度（99-101年）經費遭刪除，廠商依契約繼續履行反而不符公共利益者，得依 政府採購法第六十四條規定辦理，由本中心報經上級機關核;隹，終止或解除部 分或全部契約，並補償廠商因此所生之損失。若因政策變更使得任一年度（99-101 年）經費遭刪減,則以該年度核定審查通過之金額為準,該年度
4、執行時程、交付 項目及經費將由本中心另行通知。貳 專案需求一、培訓對象已有初步研發經驗之工程研發人員或研究生，但缺乏臨床環境之受訓經驗者。二、執行內涵（一）培訓內容注重與臨床需求高度聯結的侵入式或治療性之高階醫療器材主題。（二）由臨床醫學環境內發掘問題，研提創新構思，解決醫療、診斷與使用效益的 臨床工程科技設計。（三）計畫主持人應為醫生，共同主持人應有1/2以上為醫生。三、工作項目（一）專業課程執行1. 廠商應負責招生及擬定學員退場機制，內部名額至多1/2，除特殊原因 名單不得重覆。2. 提出與侵入式或治療性醫療器材相關之研發主題5個，前兩年心血管疾 病相關醫材研發主題需占50%以上。3. 應
5、開設200小時以上培訓課程（1）基礎及專業課程：重視疾病的起因機制、侵入式治療模式之探討、治療 型高階醫療器材之實務討論及法規等，時數應有80小時以上。（2）醫療器材研發設計：注重醫療行為觀察，建立與醫療團隊合作對話機制。由高侵入性臨床治療實務，以臨床動物實驗初步進行產品設計研究， 規劃時數應有120小時以上。培訓人員可不定期使用實驗室場地，執行實作應超過100小時以上， 並填寫工時記錄表。4. 廠商不得對本課程另外收費，除培訓人員課程保證金或是針對惡意退出 培訓人員之罰鍰，如有收取罰鍰應繳回本中心，並需與本中心討論相關 事宜。（二）整合培訓資源及使用1. 廠商應依照培訓課程內容整合現有醫療及
6、實驗室資源，建立本計畫專案 辦公室，並提供整合實驗室數目。2. 提供執行器材研發所需之場地。3. 提供臨床觀察空間之使用權利，協調臨床觀察流程。4. 提供所有實驗儀器及大型治療型儀器之使用權利，以供教學及研究，安 排培訓人員進行儀器使用及研究時程。5 經費運用：(1) 本案培訓過程需使用大型貴重、治療性儀器其經費龐大非本案預算可 支應，僅於第一期支付廠商使用權利金，99-101年分擔部分儀器耗材 費用。(2) 廠商必須提供全程四年無限次儀器及場地使用權利。(3) 廠商應於建議書及計畫書內明列本案所使用之大型儀器項目。(%1) 制定期中進度及效益評估機制：1. 依照四、交付項目需求所制定之查核點
7、於建議書中提出預定執行進度表 及預定查核點。簽約後根據本中心需求修改進度表及查核點，詳列於執 行計畫書中。2. 每月12日前應繳交執行進度及學員研究進度報告，提供為本案驗收項 目之一。3. 期中進度口頭報告：廠商應安排培訓人員進行期中進度口頭報告1次， 並通知本中心派員參加，使本中心可了解培訓人員執行狀況以及初步實 施成果。4. 進行成果發表：課程結束後辦理當年度成果發表，由培訓人員口頭報告 及專題討論(seminar)形式呈現辦理時需通知本中心派員參加。5廠商需於建議書制定量化目標，需包含下列但不限於下列項目：A、提出解決侵入型醫療器材臨床需求之原型構想書5份。B、每位學員提供與高侵入性醫療
8、醫材研究或臨床需求相關之專題報告於 STB eNET發表3篇。C、培訓人員進入STB赴美人才複選面試百分比：50%以上。D、培訓人員未來持續參與STB計畫相關活動百分比：80%以上。E、培訓人員之課程滿意度調查百分比：90%以上。年度結案時，於結案報告中提出績效評估及檢討報告，檢討績效達成率及 下年度應修正方向。四、交付項目需求(一)每年度分四期查核，廠商應依照查核點進度繳交應交付項目。98年度日期查核點應交付項目規劃期自簽約日起15個日曆 天內完成各實驗室協調工作全程四年暨98年執 行計畫書第一次查核自簽約日起30個日曆 天內招生人數14人(2) 完成實驗室場地規劃(3) 完成協調各項大型儀
9、器使 用時程及方式(4) 完成臨床觀察使用流程及 時程表培訓人員名單資料 每月12日內應繳交 進度報告第二次查核自簽約日起120個日曆 天內(1) 每人培訓80小時以上(2) 學員完成專題報告1篇完成進度口頭報告1次(4)完成辦公室建置期中進度報告(包含 學員工時紀錄表、場 地使用記錄)年度結案自簽約日起210個日曆 天內(1)完成培訓14人完成每人培訓時數200小 時以上，共2800人時(3)學員完成專題報告2篇完成原型構想書5份完成成果口頭報告1次年度成果報告(包含 原型構想書、績效評 估及檢討報告，學員 工時紀錄表、場地使 用記錄)99年度日期查核點應交付項目規劃期6/1前(1) 召開檢
10、討會議(2) 依前年度需求修正完成當 年度專業課程執行計畫書(3) 完成臨床觀察使用流程及 時程99年執行計畫書第一次查核7/1前招生人數12人培訓人員名單資料 每月12日內應繳交 進度報告第二次查核10/15 前(1) 每人培訓80小時以上。(2) 學員完成專題報告1篇(3) 完成進度口頭報告1次期中進度報告(包含 學員工時紀錄表、場 地使用記錄)年度結案12/10 前(1)完成培訓12人完成每人培訓時數200小 時以上，共2400人時(3)學員完成專題報告2篇年度成果報告(包含 原型構想書、績效評 估及檢討報告，學員 工時紀錄表、場地使(4)完成原型構想書5份用記錄)(5)完成成果口頭報告
11、1次100年度日期查核點應交付項目規劃期2/1前(1) 召開檢討會議(2) 依前年度需求修正完成當 年度專業課程執行計畫書(3) 完成臨床觀察使用流程及 時程100年執行計畫書第一次查核3/1前招生人數12人培訓人員名單資料 每月12日內應繳交 進度報告第二次查核6/30 前(1) 每人培訓80小時以上。(2) 學員完成專題報告1篇完成進度口頭報告1次期中進度報告(包含 學員工時紀錄表、場 地使用記錄)年度結案11/30 前(1)完成培訓12人完成每人培訓時數200小 時以上，共2400人時(3) 學員完成專題報告2篇(4) 完成原型構想書5份完成成果口頭報告1次年度成果報告(包含 原型構想書
12、、績效評 估及檢討報告，學員 工時紀錄表、場地使 用記錄)101年度日期查核點應交付項目規畫期2/6前(1) 召開檢討會議(2) 依前年度需求修修正完成 當年度專業課程執行計畫 書101年執行計畫書第一次查核3/1前招生人數12人培訓人員名單資料 每月12日內應繳交 進度報告第二次查核7/6前(1) 每人培訓80小時以上(2) 學員完成專題報告1篇完成進度口頭報告1次期中進度報告(包含 學員工時紀錄表、場 地使用記錄)年度結案11/30 前(1)完成培訓12人完成每人培訓時數200小 時以上，共2400人時(3)學員完成專題報告2篇完成原型構想書5份完成成果口頭報告1次(6)完成四年結案檢討會
13、議101年成果暨四年結 案成果報告(包含原 型構想書、績效評估 及檢討報告，學員工 時紀錄表、場地使用 記錄)(二)說明：1培訓人數：依照查核點規定，98年度自簽約日起210個日曆天內至少培訓 14名，99-101年每年結案前每年至少培訓12名，四年合計至少50名。培 訓人員名單除特殊原因，則不得重覆。此特殊原因需報請本中心同意。2. 培訓時數：每人至少培訓200個小時。98年度自簽約日起210個日曆天內 至少培訓總人時為2,800人時，99-101年每年結案前至少培訓總人時2,400 人時，開課時間約在三月到十一月間。3. 當期若有培訓人員因有特殊原因而非惡意申請退出，如果受訓時數已達100
14、 小時，且經本中心同意之後，該培訓人員可列入當期之培訓人數內計算。 惟結算總培訓時數時，需依照該名培訓人員實際參與時數計算，但本部分 時數不計算違約金。4. 培訓人員應配合STB-eNET提供專題報告，約課程開始後每兩個月1篇，共 繳交專題報告3篇。5. 期中進度報告：依照查核點說明執行情況、課程實施狀況，並檢附學員工 時紀錄表、場地使用記錄。6. 成果報告：依照查核點說明並檢討執行成果、課程實施成果、彙整教材、檢 附學員工時紀錄表及場地使用記錄、整理研究成果並產出原型構想書5份。五、付款方式（一）各項工作內容預算分配如下：1. 專業課程執行：佔總契約價金48.95%，7,832仟元。2. 整合培訓資源及使用：佔總契約價金51.05%，&168仟元。3. 各年度預算分配：新台幣仟元98（第一年）99（第二 年）100（第三年）101 （第四年）總計專業課程 執行2,963(37.83%)1,623(20.724%)1,623(20.723%)1,623(20.723%)7,832整合儀器 資源及使 用6,614(80.98%, 包含執行費 用:1,514，1&54% 儀器使用權利 金:5,100,62.44%)518(6.34 %)518(6.34
