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1、GB中华人民共和国国家标准GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T183052001 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T190012000的特别要求Quality management systems-Particular requirements for the applicationOf ISO9001:2000for automotive productionAnd yelevant service part organizations(ISO/TS16949:2002)目 录前言ISO前言关于认证的说明引言0.1总则0.2过程方法0.
2、3与GB/T 19004的关系0.3.1 IATF关于ISO/TS16949：2002的指南0.4与其它管理体系的兼容性0.5本标准的目标1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4.1总要求 4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.3.1工程规范4.2.4质量记录的控制 4.2.4.1质量记录的保存5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1过程效率5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和
3、沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1质量责任5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入 5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.2.2.1产品设计能力6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励与授权6.3 基础设施 6.3.1现场、设施与设备规划6.3.2应急计划6.4 工作环境 6.4.1人员安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7 产品实现 7.1
4、产品实现的策划 7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密性7.1.4更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通-补充7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出 7.3.3.1设计和开发输出-补充7.3.3.2制造过程
5、设计输出7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证 补充7.3.6设计和开发确认 7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2类型计划7.3.6.3产品认可过程7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客认可的来源7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1进料产品质量7.4.3.2供方监视7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性维护7.5.
6、1.5生产工具的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8与顾客的服务约定7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1标识和追溯性-补充7.5.4顾客财产 7.5.4.1顾客拥有的生产工件7.5.5产品防护 7.5.5.1储存与存货的清查7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8 测量、分析和改进 8.1总则划8.1.1统计技术的识别8.1.2基本统计概念的知识8.2 测量和监控 8.2.1
7、顾客满意 8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核 8.2.2.1内部质量体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量 8.2.3.1制造过程的监视与测量8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1全尺寸检验与功能测试8.2.4.2外观项目8.3 不合格品控制 8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工品控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放行8.4 资料分析 8.4.1资料分析与使用8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施 8.5.
8、2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施的执行8.5.2.4拒收产品试验/分析8.5.3预防措施 前 言本标准等同采用ISO/TS 16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求。本标准对GB/T 18305-2001（idt ISO/TS 16949:19999）质量体系 汽车供方质量体系要求作了技术性修订。本标准发布时，代替GB/T 18305-2001。本标准的主要变化：1. 由于GB/T 190012000（idt ISO 9001:2000）质量管理体系 要求的发布与实施，对原以GB/T 190011994（idt I
9、SO9001：1994）为基础的GB/T 183052001进行了结构上的调整，标准的正文部分由原来的20要素变为8大条款；2. 原GB/T 18305-2001中的“附录A（标准的附录）术语和定义”被取消，部分内容调整到新标准的第3章中；3. 原GB/T 183052001中的“附录C（提示附录）特殊特性”被取消。本标准目录中的宋体字代表GB/T190012001质量管理体系 要求的内容，楷体字代表行业特别要求。本标准的附录A是规范性附录。本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。本标准主要起草
10、人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。 ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3部分的有关规定。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国
11、际标准正式发布。其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件：ISO公开规范化（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它是否应当在下一个三年内获得确认，修订为国际标准或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为国际标准或撤销。ISO/TS16949：2002由国际汽车特别工
12、作组（IATF）和日本汽车制造商协（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订，取消第一版的ISO/TS16949：1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。方框内的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。“应当”（should）表示建议。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。凡使用“例如”（such as）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。关于论证的说明按照IATF的论证方案获得本技术规范的论证，包括顾客特
13、殊要求（若存在），将获得IATF顾客成员的承认（见获得IATF承认的规则）。详细资料可从以下IATF在各区域下设的监督机构得到。Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche（ANFIA）Web site：www.anfia.it email：anfiaanfia.itInternational Automotive Oversight Bureau（IAOB）Web site：www.iaob.org email：qualityiaob.org Fdration des Industries des quipements pour
14、Vhicules（CCFA）Comit des Constructeurs Francais d，Automobiles（CCFA） Web site：www.iatf- email：iatfiatf-F Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd 。（SMMT Ltd.）Web site：www.smmt.co,ud email： qualitysmmt.co.ukVerband der Automobilindustrie Qualittsmangement Center（VDA、QMC）Web site：www.vdaqmc.de email：infovdaqmc.de 引 言0. 1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策.一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、
