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1、县食品药品监督管理局工作报告 一、落实三个到位，巩固食品药品安全责任体系1、领导重视到位。县委、县政府高度重视食品药品安全工作，进一步加强组织领导，“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系进一步得到巩固确立。人大、政协也十分关心食品药品监管工作。县人大组织开展了食品安全法执法检查工作、人大代表调研药品安全工作等。县政协也把加强食品安全全程监管作为今年委员约谈的主题之一。五一节日期间，县人大、政府、政协领导还分别带队率食品药品监管、工商、质监、农经、卫生、商务等部门，分成三组分别对农贸市场、大型商超，糕点米面加工企业、西塘旅游景区饭店、现做现卖旅游食品店，种
2、养殖基地、农产品超市、蜜饯类批发企业等重点领域、重点产品的食品安全工作进行了集中检查，进一步营造了全县上下高度重视食品药品安全的良好氛围，深入推进了我县食品药品安全工作。 2、责任落实到位。年初，精心组织召开全县食品药品安全工作会议，总结我县20xx年食品药品安全工作，并研究部署了20xx年全县食品药品安全工作。同时，进一步建立健全我县食品药品安全监管责任制，县政府与食品药品监管、农经、质监、工商、经贸、卫生等6个主要监管部门和各镇（街道）分别签订了20xx年xx县食品药品安全工作目标责任书，各镇（街道）与所属村（社区）、企事业单位签订食品安全责任书，各主要监管部门与监管对象签订责任书（承诺书
3、）。同时，各镇（街道）继续把药品安全示范创建作为年度重点工作，20xx年又有3个镇（街道）成功创建市级药品安全示范镇（街道），全县市级药品安全示范创建率达到100%，药品安全工作基础进一步夯实。 3、目标考核到位。20xx年，食品药品安全继续列入对各镇（街道）目标责任制考核内容，在考核总分不变的情况下，食品药品安全考核分值比去年翻了一番，并将重大食品药品安全事故列入“一票否决”项目，使基层对食品药品安全的重视程度、工作力度有了明显加大，进一步深化了食品药品安全责任体系在实际工作中的落实到位。 二、实施三项创新，构建食品药品安全工作新机制1、深入推进食品安全“网格化监管、组团式执法”综合监管工作
4、常态化。年初，以善政办发201243号文件印发了xx县政府办公室关于深入开展食品安全“网格化监管、组团式执法”活动的实施意见，4月18日，县政府召开全县食品安全“网格化监管、组团式执法”工作推进会，对深入开展此项活动进行了具体部署，明确了“落实四定措施，体现二个并重，实现一个提升”的具体工作内容，即进行定期分析排查、定题宣传培训、定时集中巡查、定向重点检查等四个方面的工作措施，体现食品安全基层网络作用发挥与监管部门组团支持开展联合执法并重，常态监督检查与解决重点问题并重，进一步提升全县的食品安全综合监管水平。一年来，全县各镇共开展组团式执法111次，出动执法人员1061人次，查处各类违法行为2
5、00余次，有效落实了县级管全面、乡镇抓一线的工作机制。 2、积极推行分片负责联合监管制。为充分发挥县、镇、村三级药品监督网的作用，逐步建立起“横向到边、纵向到底、责任到人、监管到位”的药品日常监管工作模式，2012年，我们在全县范围内广泛推广了“分片负责、联合监管”工作模式。一是合理划分责任区域。根据全县涉药单位分布情况及药品监管力量配置现状，将全县划分为2大责任区，9个片区。每一责任区确定3名县级药品监管员负责，实行定人定岗定责。按镇（街道）行政区域划分的9个片区，由各镇（街道）药品专管员为联络员，负责牵头、召集辖区内协管员、信息员开展各项药品监管活动。二是灵活联合监管的组织形式。由县级药品
6、监督员联合镇（街道）专管员、协管员和信息员开展活动，也可采取其他联合或单独方式进行。三是明确联合监管的工作方法和职责。年初由县局制定工作计划明确联合监管的内容，各镇（街道）配合开展辖区内药品经营企业（零售）、镇及以下医疗机构、个体诊所、医务室等的日常监管；开展重点区域、场所的巡查、排查；发现、收集、举报药品违法行为；开展药品安全宣传、信息上报和执法等工作。一年来，各镇（街道）依托联合监管平台，累计出动执法人员、药品安全专管员、协管员、信息员共1250余人次，开展活动370余次，八小时外巡查涉药单位180余家次，排摸出租房、商业用房9500余户，有效形成了一个上下联动、覆盖基层的药品监管网络。
7、3、探索推广“四色”标识优化药品经营诚信体系建设。在药械企业继续深入开展诚信体系建设，年初评定出守信企业77家，基本守信63家，失信7家，严重失信2家。在此基础上，在药品零售企业积极推广“四色”标识管理，以“绿、蓝、橙、红”四种不同的颜色代表守信（a级）、基本守信（b级）、失信（c级）、严重失信（d级）等不同的诚信等级，对a级药店，在各类评选创优活动中予以优先推荐，在法律法规允许的范围内优先给予政策支持；对b级药店，每年对企业至少进行次全面监督检查；对c级药店，将其列为重点监控对象，加大监督检查力度和案件回查频次，每年检查和案件回查次数不少于2次，每年至少安排次药品抽验，同时列入gsp跟踪检查
8、重点；对d级药店，除采取与c级药店相同的措施外，还加大监管力度，集中进行治理整顿，直至其退出药品经营市场。年初，首批标识已经在企业经营场所显要位置的张贴到位，通过近一年来的实践，在日常检查中，发现被评为c级和d级的药店，其经营状况和药品质量管理均比上一年度有较大的提升，没有出现严重的违法违规事件，同时，消费者可以轻松判断药品零售企业的药品安全等级，通过标识选择经营企业，发挥监督作用。 三、开展三大整治，提升食品药品安全保障水平2012年，我县按照上级部署，大力开展食品药品安全整治，抓住食品药品安全重点、难点问题以及老百姓和媒体关注的热点问题进行综合治理，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为。 （一
9、）深入开展食品安全专项整治1、继续加强重点时段的食品安全监管工作。及时部署重大节庆期间防台抗台等特殊时段的食品安全监管工作，督促各部门密切配合，加强该时段食品市场整治力度，确保群众饮食安全。 2、突出抓好重点产品、重点环节的专项整治。针对问题乳品、粽子、夏季食品等重点品种，以及容易发生“瘦肉精”、“地沟油”事件等重点环节，旅游景区食品安全等重点区域，及时制定或转发了各类专项整治文件，牵头组织开展包括严厉打击食品非法添加滥用食品添加剂、罗丹明b、地沟油在内的各类专项整治。 3、积极推进食品安全隐患大排查大清理活动。根据XX省人民政府办公厅关于切实做好食品药品安全工作的紧急通知（浙政办发20126
10、号）文件和省、市政府会议精神，5月1日，我县召开动员会议，正式开展食品安全隐患大排查工作。会后，县食安办下发了xx县食品安全委员会办公室关于印发的通知（善食安委办20122号），方案明确了各监管环节的工作要求。在此基础上，县食安办对各相关部门、各镇（街道）上报的风险隐患进行了汇总梳理，共梳理出食品安全隐患31处，制作了全县食品安全隐患大排查责任分解表，对存在的隐患和问题，明确了牵头单位和配合单位，并以县政府抄告单的形式，对其中需重点排查的安全隐患和问题进行交办。 （二）深入开展药品安全专项整治一年来，我局累计出动执法人员860余人次，检查单位430余家次，取缔无证经营药品窝点8个，发出责令改正
11、通知书50份，整改意见书25份，查处案件47起，其中移送公安29起，涉案总额为63万余元， 1、扎实开展药品流通领域专项整治行动。3月至6月，根据上级的统一部署，我局扎实开展了药品流通领域专项整治行动，及时成立了领导小组，制定了工作方案，明确了重点工作内容。先后开展了铬超标药用胶囊处置，中药材、中药饮片质量安全，彩色平光隐形眼镜（美瞳）产品专项整治、特殊药品专项整治等多个专项行动。在上半年的药品安全隐患大排查大清理活动中，监督销毁了不合格的药用胶囊2个品种2批次共123盒。针对4月1日开始实施的关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知精神，及早宣传引导，及时向消费者和生产经营者
12、发出消费警示和友情提醒，对6家无证经营彩色平光隐形眼镜（美瞳）的窝点进行了取缔。与国际农商城内34家经营习用中药材的商户签订了诚信经营承诺书，进一步加强经营户的诚信经营意识。 2、联合公安开展性保健品店专项整治。6月至8月，与公安联合对辖区范围内的性保健品商店（专卖店）开展全面检查，重点检查无任何批准文号的性保健品中非法添加枸橼酸西地那非成分。查获各类非法药品750余盒，抽检产品70批次，28家性保健品商店共30人涉嫌销售假药，均已移送公安部门处理。这次专项活动进一步规范了性保健品行业的经营秩序，有效打击了违法销售假药的行为，提高了人民群众的用药安全意识。 3、加强药品抽验。提前完成全年评价性
13、抽验药品50批、快检车药品检验150批，合格率分别为98%、100%。完成药品监督抽验105批次，发现不合格药品18批次，不合格率为17%。 （三）扎实开展食品安全大整治百日行动根据省政府统一部署，我县及时行动，认真抓好食品安全大整治百日行动贯彻落实工作。 1、及时动员部署。在第一时间贯彻落实省政府文件要求，7月18日上午县政府召开专题会议，对在全县范围内开展食品安全大整治百日行动进行了全面动员，要求各有关监管部门和各镇（街道）要统一思想，进一步提高对百日行动工作的认识，及时制定工作方案。 2、加强组织领导。县政府及时成立了以县长为组长、相关副县长为副组长的全县食品安全百日行动领导小组，领导小
14、组下设一办四组，办公室设在县食安办，承担领导小组日常工作。印发了食品安全大整治百日行动督查工作方案、县“百日行动办”、县监察局关于开展全县食品安全问题整改工作落实情况监督检查的通知、关于对全县食品安全大整治百日行动开展考核工作的通知等文件。各镇、街道和有关食品安全监管部门也结合各自实际制定了整治方案，建立专门的工作班子，落实专门工作人员。 3、狠抓工作落实。食品安全责任监管网络进一步完善，建成食品安全责任监管网络823个，并已100%落实专（兼）职人员。各相关部门根据各自职能，对全县7239家食品生产经营企业实现了负责人培训一次、约谈一次、签订一份承诺书的“三个100%”。至10月25日，各相
15、关职能部门共检查食品生产经营企业11562家次，出动执法人员24473人次，查处各类违法行为25起，排查突出问题10个，并已制定了整治方案。接受并办理举报投诉45起，取缔无证无照3家，发出整改通知书118份，行政立案34起，已移送公安机关案件2起。 4、强化督查考核。在认真做好省、市政府百日行动督查迎检工作的基础上，8月20日至27日，县政府组织开展全县食品安全大整治百日行动检查活动，由各相关副县长分组带队分别组成六个检查小组，对全县的食品安全的重点环节、重点领域进行检查。县监察局、食安办在9月底至10月初组织开展了食品安全大整治百日行动专项督查，对前阶段检查发现的食品安全问题整改情况进行再次
16、督查。同时，在县一级率先研究出台百日行动考核细则，由县人大、政府、政协三位分管领导带队，分三组对百日行动中各镇（街道）、各相关部门的落实情况进行考核。 四、把握三个重点，深化食品药品安全长效监管1、切实加强对药械各环节日常监管。全面开展对药品、医疗器械全过程检查，监督检查覆盖面达100%。严把准入关，扎实做好行政许可工作。全年共办理新开办药品零售企业26家，许可变更28家，到期换证9家，注销5家，gsp认证11家，备案107家。完成药师确认17件、执业药师注册35件。扎实推进药品批发企业仓库温湿度在线监控。加强基本药物监管，对基本药物配送企业检查覆盖率达100%。开展医疗机构使用药品、医疗器械、医用氧等将疫苗、医用氧、基本药物、诊断试剂、高风险医疗器械质量安全专项检查等。在实现全县单体药店
