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1、2021药品质量管理年度自查报告 20XX药品质量管理年度自查报告一： 依据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院根据药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20xx年7月通过XXX医疗机构网上集中选购平台选购药品，药品选购目录依据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、XXX合作医疗基本药物目录及结合临
2、床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科根据目录进行网上选购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定
3、时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械，根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，准时采取调控措施。 四、药房的管理 1、根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 2、根据
4、要求药房每月对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，准时采取调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格使用
5、专用处方。 6、严格根据规定保存处方：平凡处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。 7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。 8、专心执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的连续教育培训。 5、加
6、强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反应报告制度;专心负责，严密监测，准时报告。 20XX药品质量管理年度自查报告二： 依据X县食品药品监督管理局相关文件精神、以及医疗机构药品监督管理方法(试行)相关规定，我院组织人员专心进行了自查，现将自查状况简要报告如下： 一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药房人员以及相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。 二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 三是严格执行药品“三统一”的规定，根
7、据国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业选购合法药品。 四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发觉假劣药品马上停止使用并上报药品监督部门。 五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。 七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。 九是专心执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效掌握医疗费用不合理增长。 十一是加强村卫生
8、室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发觉问题准时指出，限期整改。 药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习医疗机构药品监督管理方法(试行)，让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分熟悉实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： (一)提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 ( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。 ( 三 ) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 (四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反应报告制度;专心负责，严密监测，准时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。 6
