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1、门冬氨酸鸟氨酸市场调查报告一、综述：门冬氨酸鸟氨酸能参与尿素代谢而降低血氨，在纠正肝性脑病和亚临床型肝性 脑病的临床应用中已得到认可。并随着应用经验的积累，发现门冬氨酸乌氨酸在促 进肝细胞修复，减轻肝细胞损害等方面有一定作用，己在肝脏的围手术期和放、化 疗中作为护肝辅助治疗。木品适用于因急、慢性月I病（如各型肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝炎后综合症）引 发的血氨升高及肝性脑病。医保目录类别编号药品名称剂型支付范围限定国家西药2009乙类741门冬氨酸鸟氨酸注射剂重庆西药2011乙类67门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂空安徽西药2010乙类80门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂空江西西药2010乙类72门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂限工
2、伤保险山东西药2010乙类90门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂限急、慢性肝病引 起的血氨升高及肝 性脑病西藏西药2010乙类89门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂空青海西药2010乙类105门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂空二、医保情况：/批注C1:加入基药、otc等 信息通用名剂型规格单位最高零售价物价文号门冬氨酸鸟氨颗粒剂3g袋10.0发改价格2012J790号*1申报情况详见附件I四、阶格情调/批注网:不放在附件，就连接在巳上市的表格后。批注c3:含单独定价三、所有剂型概述、已获批文及申报情况概述:通用名己上市厂家数申报厂家数注射用门冬氨酸鸟氨酸1（武汉启瑞）0门冬氨酸鸟氨酸注射液1 （德国麦氏）2门冬氨酸鸟氨酸颗粒1 （武
3、汉启瑞）0酸颗粒剂1g袋4.3发改价格2012 790号注射剂5g:10ml支56. 6发改价格2012 790号注射剂2. 5g支39. 5发改价格2012J790号五、市场情况:1、市场概况我国肝病发病率较高，庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场，根据 IMS数据显示，2011年全年的市场规模己经超过200亿元，近儿年增长率均在20% 以上，市场总体趋势看好。门冬氨酸鸟氨酸白入市以来，一直备受业内关注，市场规模随着临床应用的逐 渐广泛而扶摇直上，成为国内肝病用药中屈指可数的重磅型产品，据2011年IMS 数据推算，其市场规模在10亿元以上，由武汉启瑞及德国麦氏占据，其中前者占据 超过
4、90%的市场份额，剩下由后者所占。2011年IMS中国门冬氨酸鸟氨酸市场格局武汉启瑞（颗粒）武汉启瑞（粉针）德国麦氏（水针）2、主要竞品/批注c4:应包括中标价格和销告价格以及营销模式目前国内已上市的门冬氨酸鸟氨酸共有3个剂型，分别是粉针剂、水针剂及颗 粒剂，各剂型均为独家，其中粉针和颗粒武汉启瑞独家生产销售，水针剂为德国麦 氏独家生产销售。2.i粉针剂、颗粒剂（武汉启瑞）该产品2006年上市，商品名“瑞廿”，属于国家三类新药。国内唯一一家获批 准上市 的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂，同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻 干粉针制剂，2009年进入国家医保目录。据IMS统计数据及SFDA南方医药
5、经济研究所数据统计，该公司的“瑞廿”在2007至2011年销量连续四年排名肝病类辅助川药单厂家单品种第一名。其中2011 年粉针剂达5. 54亿元，推算全国销售总金额应该在12亿元左右；颗粒剂则应该在 5000万以内。2011年IMS门冬氨酸鸟氨酸制剂销售情况（武汉启瑞）通用名生产企业商II 1*1名剂型规格销售金额门冬氨酸 鸟氨酸武汉启瑞瑞甘颗粒1G 105,443,9343G 1026,597,237粉针2.5G554,509,2862.2水针剂（德国麦氏大药厂）该产品2000年上市，商品名“雅博司”，但由于操作空间等问题的原因，市场 一直比较平淡，据IMS相关数据，其2011年样木医院的
6、销售金额也只有数千万（见 下表），推算全国销售金额应该在8000万左右。通用名生产企业商品名剂型规格销售金额门冬氨酸鸟氨酸德国麦氏雅博司注射剂5G 1OML48,030,335/批注k5:调整到前面犬、申报状况目前国内尚有2家在报水针剂，其中韩国新丰于2011年3月份就开始报产，目 前已经完成了技术审评，如果一切顺利，预计上半年可以批产。另外，五粮液宜宾 制药也于2011年7月份开始报仿制（水针），目前正在排队审评，能否获批预计还 得2年左右的时间；其他如广东利泰目前在笈审，如无意外应该会维持原论。换句 话说，本品截止本报告完成口，在不考虑还未申报的潜在竞争外，该产品未来可能 的竞争厂家应该会
7、有3-4家。/批注c6:总结之前,应该是 一个预测，含中标价格底限、 销传价格、和销售数量等的 三年预测。七、匾结|基于以上，并考虑满足以下条件：1、届时拥有本品同剂型批文厂家不超4家；2、届时经营环境（包括政策变化、临床应用等）没有发生大的改变；3、届时市场操作空间不亚于竞争对手；4、届时市场规模按20亿元计算。则我司认为，以我司的营销队伍和资源，预计在经过3年时间的经营后，可以分得约15%左右的市场份额，即：市场规模大约为3亿元左右。八、附件：1、门冬氨酸鸟氨酸中标情况及申报情况：详见附表2、门冬氨酸鸟氨酸颗粒说明书【匆品名称】门冬氨酸鸟氛酸颗粒剂【性状】本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。【
8、适应症】治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氛症，特别适合治疗早期 的意识失调或神经系统并发症。【用法用量】除非特别说明，每天1-3次，每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、 茶和果汁)，餐后服用。如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氛酸鸟氨酸交 替使用。【不良反应】本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后 自动消失。【禁忌】对氛基酸类药物过敏者及严重:的肾功能衰竭(血清肌酎3mg/l()()ml)患者禁用。【注意事项】1、在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。2、请置于儿童够不到处。【规格】lg【包装】SP发合膜袋装，每盒1()袋。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。批准文号】国药准字H20040111NBD 2012. 04. 05
