名称：培养基管理规程共7 页编号：SMP-QC-014版本号：01日期：变更原因：审核：日期：—批准：日期：执行日期： 颁发部门:质量保证部分发部门：质量总监、质量控制部、质量保证部目的制定微牛物室培养基管理规程，减少实验误差范围微生物实验室所使用的培养基职责微生物检验员规程1.培养基的登记半从仓库或采购部领入培养基后，微牛物检验员应核对品名、规格、数量等 信息，确定无误后，做好培养基登记记录《培养基登记与领用记录》，并贴上 培养基登记标签《培养基登记标签》预制的商品化培养基以最小的包装单位培养基登记标签批号：编号：购入日期：登记人:开封日期：有效期:2.培养基的储存2.1. 储藏条件根据培养基说明上的储存条件对购入的培养基进行储藏对于需冷藏的培养 基，应储存于冰箱中对于常温干燥保存的培养基置于一般实验室保存即刻, 同吋注意防水对于需阴凉干燥保存的培养基置于阴凉条件下或冰箱小或其 他合适条件下储存，同时注意防水如没规定储存条件，那在室温、密闭条 件下存放购入的商品化成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应检 查有效期、贮存条件、适用性检查试验的质控菌（如适用）和用途是否标注 清晰2.2. 有效期如没有另行规定，有效期一般为新开瓶后1年；如果标签丄有有效期规定， 那应按照期限较短的为准。
比如开瓶日期为2013年1月14日，而标签上有 效期为2013年11月23 口，那有效期应为2013年11月23 口；如标签上有 效期为2014年11月23日，那有效期应为2014年1月13日23培养基的发放231•微牛物检验员负责培养基的发放工作，发放应本着先进先出的原则2.32在培养基发放前，发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放2.3.3.对于需领用新的或预制的商品化培养基时，应填写培养基发放记录《培养 基登记与领用记录》2.34领用人在领到培养基后应检查其包装是否完好，同吋检查标签信息，包括 品名、有效期、级别等是否符合使用要求，确保无误后再开始使用24培养基的使用2.4.1. 在使用前，应检查培养基名称、有效期等信息，同时检查其外观，确保符 合实验要求2.42干粉培养基在第一次开瓶使用后应及吋填写培养基开瓶日期及有效期，以 确保实验的准确性243•预制商品化的培养基（H前有TSA沉降碟和TSA接触碟、MUG培养基） 是一次性使用的培养基，色装开封后不再存储未使用完的培养基灭活后按 要求进行处理2.5 •使用吋注意事项2.5.1. 为确保培养基不受污染，干粉培养基使用时应当用清洁的药勺或英他合适 的勺从瓶中取岀，取出的培养基不能倒回原瓶，以防污染试剂。
2.52倾倒试剂时，要将试剂瓶的标签朝上，应防止污染标签2.53在使用中，若发现干粉培养基变色或结块现象，那应停止使用，不管该试 剂是否在有效期内都应停止使用，并报告领导2.6. 培养基配制2.6.1 •配制前准备工作2.6.1.1. 配制培养基应采用玻璃容器，以避免接触金属离子，根据培养基的配制 量选择适半的玻璃烧杯、三角瓶及蓝盖瓶，另外还包括量筒、药勺、称量 纸及玻璃棒等2.6.1.2. 制备培养所用的玻璃器皿，应先洗涤干净、干燥后备用2.6.1.3. 灭菌的器皿应在专用器皿柜中保存2.6.2.配制2.6.2.1. 对于脱水培养基的配制，按照培养基处方进行配制2.622. 每批培养基灭菌前后应确定其pH （冷却至约25C测定），确保其在规定 范围若培养基处方中未列出pH的误差范围，则配制好的培养基最终pH 不能超过规定值的0.22.623. 配制完培养基后，应及吋做好培养基配制记录同吋编上培养基批号， 并贴上灭菌指小-标签注：批的规定：同一天同一配制锅配制且在同一灭菌器灭菌的培养基定为同 一批培养基的批号规定方法见《溶液管理规程》2.6.3 •灭菌配制好的培养基应进行有效灭菌，--般按照牛产商提供的灭菌条件进行灭 菌，如没另行规定那一般在0.1 Mpa蒸汽压力，121C灭菌15分钟（或采 用其他合格的灭菌程序灭菌）o2.7. 储存2.7.1. 灭菌后的培养基不宜贮藏在高压灭菌器中，待压力和温度降下来后应取 出，冷至室温后均应在洁净的普通冰箱内避光保存，以2〜8C左右为宜。
2.7.2. 保存吋限如没另行规定，配制好的培养基应在3周内用完;琼脂平板若置于冰箱（2〜 8C）中保存，应在1周内用完；如发现保存期内发霉或变质应弃去2.8. 销毁2.8.1. 对于实验后及过有效期或变质的培养基应进行销毁，销毁前先进行121C 蒸汽灭菌30分钟的灭活处理，并做好记录（--般在相应记录的备注栏记 录）销毁的培养基不能随意丢弃，应按照国家污染废物处理相关规定进 行2.8.2. 对于染菌培养基或用于做检验的带菌培养基，弃去前应先121C蒸汽灭菌 30分钟2.9. 注意事项2.9.1. 培养基灭菌后的再融化只允许一次融化的培养基应置于45-50C的水浴 中，不得超过8小吋2.9.2. 配制培养基吋若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以免培养基颜色变 深如需添加其他组分时，加入后应充分混匀2.9.3. 分装培养基的容器和盖子不能破裂，避免形成气泡，固体培养基表面不得 产生裂缝或涟漪，在冷藏温度下不得形成结晶，不得污染微生物等2.9.4. 除药典附录另有规定外，在实验室中，若采用已验证的配制和灭菌程序制 备培养基且过程受控，那么同--批脱水培养基的适用性检查试验可只进行 一次如果培养基的制备过程未经验证，那么每一批培养基均要进行适用 性检查试验，试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择，应 増加从生产环境及产甜中常见的污染菌株。
3.0.以下培养基名称可简写：营养肉汤培养基：NB,营养琼脂培养基：NA,玫瑰红钠琼脂培养基：RBA,胆盐乳糖培养基：BL,大豆胰蛋白消化物琼脂培养基：TSA, 4■甲基伞形酮葡糖昔酸培养基：MUG,氯化钠：NACL相关文件和记录序号文件/记录名称文件/记录编号备注1培养基/缓冲液制备与使用记录SMP-QC-014a-002培养基登记与领用记录SMP-QC-014b-01变更/修订记录:原版本执行日期木次变更/修订的原因、依据及详细变更内容002012年7月16日完善培养基管理规程的内容增加商品化培养基的管理内容修订了培养基的登记与领用记录删除适用性检杏的内容附录1:培养基/缓冲液制备与使用记录培养基/缓冲液制备与使用记录编号：SMP-QC-014a-00培养基名称: 配制量:批号： 配制日期：年 月曰 有效期： 年 月曰配制记录培养基供应簡：□青离高科园海博生物技术有限公词 培养基批号：□其他配制方法:称取固体粉末培养基 克，加 亳升纯化水，□煮沸□加热溶解配制人：标准： pH：调节方法： 调整后D1I:培养基 分装：规格数最分装人：灭菌条件灭菌锅型号：ElYXQ-LS-SOS II □YXQ-LS-1OOG □其他：灭菌锅压力： MPa,温度： C。
灭菌时间： 操作者：储存条件□ 2〜8C药品保存箱 □室温中保存复核人：培养 基 使 用 记 录丨【期使用最累计使用用途使用人备注附录2：培养基登记与领用记录培养基登记与领用记录培养基名称： 编号：SMP-QC-014b-01储存条件： 购入登记日期批号来源数暈规格有效期登记人备注领用登记日期批号领用数量编号有效期领用人复核人备注。