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1、食药监局年度医疗器械工作总结20*年，在上级领导的指导下，我局紧密结合本县的实际情况，充分发挥本县的 优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药品监管，取得了显著的成绩，保 证了我辖区内人民群众的用械安全。一、领导重视，成立医疗器械组织机构，将日常工作落到实处。为了加强对医疗 器械检查工作落到实处，我局年初召开了医疗器械日常检查工作会议，并成立了由局 长任组长、分管副局长任副组长、稽查股全体成员参与的医疗器械日常监督领导小 组，确保了医疗器械日常监管工作的顺利进行。二、加强培训，提高企业能力水平。20*年，我局多次组织对医疗器械生产企 业、经营企业和使用单位进行分层次、分批次培训，着重加强
2、对医疗器械监督管理 条例、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械 注册管理办法、医疗器械经营监督管理办法医疗器械生产质量管理规范医疗器械经营质量管理规范医疗器械生产企业分类分级监督管理规定等法 规、规章和规范性文件和学习，重点通过学习和培训，加强与医疗器械生产、经营、 使用企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识；通过学习， 要求企业每季度写出企业的自查报告，以备我局更好的做好监管相对人的日常工作。三、加大力度，切实加强日常监管。为加强医疗器械的监督管理和规范医疗器械 市场秩序，遏制各类违法违规案件的发生，确保医疗器械安全，按照年初下达的工作 指标，结合我县
3、的实际情况，我局制订了医疗器械生产、经营企业和医疗机构的日常 监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗 机构的日常监督检查，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查医疗器 械生产企业8家次，检查医疗器械经营企业75家次，检查医疗器械使用单位45家 次。四、积极组织开展专项整治行动20*年，根据省、市局的要求，我局组织开展 了医疗器械“五整治”专项行动、体外诊断试剂质量评估和综合治理、避孕套质量安 全管理等专项整治行动。在积极做好宣传动员工作，努力提高器械生产、经营、使用 单位的思想认识的基础上，我局组织工作人员就医疗器械生产单位的生产记录，经 营、使用
4、单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、医疗器械经营 许可证上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器 械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行检查查，并要求各器械生产、经 营、使用单位对检查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所生产、 经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。回顾一年来的工作，虽然我们按要求完成 了上级布置的各项指标性的任务，但也存在很大的问题：首先，作为稽查股这样一个兼备了药品和医疗器械监管职能的科室而言，我们感 觉这二块工作在侧重面上明显不平衡，究其原因除了客观上人手过于紧张之外，在主 观上也不能否认有在工作存在救场的现象
5、，疲于应付；二是对医疗器械流通领域的日 常监管力度不够。20*年，我们将继续以“信息渠道更畅通、应急反应更迅速、监督 检查更有效、诚信建设更深入”为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。1、加大监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业、 重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治，在全面 检查的基础上，根据上级指示，有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和避孕套等医 疗器械的专项检查，切实转变监管方式、加大执法力度，进一步规范我县药品医疗器 械市场秩序。2、加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施情况的检查，检查内容包括：产 品的进货渠道、产品证照、库
6、存保养、销售及售后服务等，严厉打击租（借）许可证、 注册证的违法行为，坚决纠正医疗器械的进货渠道混乱和购销纪录不完备等违规经营 行为。3、加大对乡级以上医疗机构和民营医院医疗器械使用情况的检查，重点包括: 一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、在用的大型医疗器械等医疗器械的检查，加强对医疗机构药械质量管理。开展对农村卫生室的检查，推进农村药械配送工 程和主导供应商工作，从源头控制农村药品质量。加大医疗机构药械使用监管力度， 有针对性地加大医疗机构药械购进验收、保管养护等与质量密切相关环节的检查，严 厉查处各类违法违规行为。20*年，我镇在县委、县政府的正确领导，县城管局的悉心指导下，按照市、
7、县城乡环境综合治理会议精神和有关文件要求，采取有力措 施，认真开展城乡环境综合治理工作，取得了明显成效。现将工作情况总结如下：一、加强组织领导，完善工作制度一是我镇继续把城乡环境综合治理工作作为重 点工作列入议事日程，于年初召开了城乡环境综合治理专题工作会议，成立了由主要 领导任组长、分管副职为副组长的的城乡环境综合治理工作领导小组，制定了工作计 划、工作方案和管理制度，落实了工作人员，明确了工作责任，保障了工作经费。同 时，要求各村成立城乡环境综合治理工作领导小组，由村两委负总责。二是严格目标 考核，把城乡环境综合治理工作纳入全年工作目标考核，细化分解目标任务，制定并 与机关各站所室、驻镇企
8、事业单位及9个村“两委”负责人签订目标责任书。为落实 环境保护目标责任书各项具体任务，由镇主要领导挂帅、分管副职牵头，认真组织开 展城乡环境综合治理工作。二、增强宣传力度，营造良好氛围一是20*年*县城乡环境综合整治工作要点 确定后，我镇及时召开了全体镇、村干部会议，传达了文件精神，并结合实际，安排 部署了全年的重点工作。各村分别于会后组织召开了群众大会，传达了相关工作要 求。此外，每季度召开城乡环境治理工作会议，总结成绩、提出问题，并安排下一季 度的重点工作。为取得良好宣传效果，我镇在主要干道和在各村、各组书写墙体标 语，并利用大型活动时间开展城乡环境综合整治工作相关知识宣传。二是利用农闲时
9、 节进村入户宣传城乡环境综合治理工作的目的意义、手段措施等，发动群众积极投入 环境治理活动当中。主动清理房前屋后、亭台院坝，清除“牛皮癣”，爱护各类治理 设施和树木花草，自觉做到不越门经营、不出摊占道、不乱停乱放。三、采取有效措施，认真开展城乡环境综合整治工作一是进一步完善环卫基础设 施。积极配合县城管局开展分布于各村的垃圾池新建工作，协助县城管局修建各村垃 圾池11个，确保农村生活垃圾的有效治理。二是提高保洁员待遇，充分调动积极 性，人均经费同比上涨2400元；垃圾清运车专职驾驶员人均经费同比上涨6360元。 三是明确保洁工作人员工作岗位，落实工作责任。场乡街道、各组保洁员实行定人定 段、定
10、岗定责管理，确保街道、路面、沟渠无白色垃圾、烟头、纸屑、果皮等污物。 四是深入开展“五乱”治理，确保了现场镇无明显垃圾、污水和污物，过境主干道、 主要旅游通道清洁通畅，店招、广告规范有序，确保辖区内环境干净、整洁、规范、 有序，灾后重建各建筑工地安全文明施工。同时，引导农房重建户规范管理施工现 场，切实做到不乱堆建材、不乱倒建渣、不乱排污水、不夜间扰民施工。五是认真实 施市政改建工程，对场镇主要道路、供排水管网和弱电、照明等公共基础设施进行改 造优化，同时对场镇过境街道两旁的建筑物进行风貌塑造，目前工程正有序开展。六 是巩固“城乡环境综合治理五十百千示范村”工作成果，所涉新江村、崇兴村产业发
11、展与新村建设结合、环境优美与乡风文明结合、大面打造与细节整治结合、突击整治 与长效机制结合的效果良好。七是安排专门人员开展城乡环境综合治理相关工作的资 料收集和档案整理，保证了综合治理工作有据可查，有史可依。食药监局年度卫生工作总结20*年以来，在县委、县政府的坚强领导下，我局按照“落实制度促规范，加强 监管保安全，提升能力强基础”的总体思路，创新监管方式，凝聚监管活力，构建共 治格局，全力推动全县食品药品监管事业持续健康发展，取得明显成效。（一）认真履职尽责，食品安全综合协调进一步强化一是食品安全监管体系不断 完善。县食安委成员单位和乡镇人事变动后，及时调整并印发了县食安委成员单位人 员名单
12、，各乡镇人民政府也相应成立了食安办，明确由一名领导分管，专职工作人员 1-2名，形成了主要领导亲自抓、分管领导直接抓、落实专人具体抓的食品安全监管 格局。二是食品安全工作机制不断健全。牵头起草并报县委县政府研究决定下发了20*年食品安全工作意见、*县食品安全目标责任考核办法、导县食品安 全责任追究制度，全面落实食品安全目标管理责任。三是食品安全应急处置能力不 断提升。制发*县食品安全事故应急预案，组织全县20个乡镇、23个县食安委 成员单位5月20日在讲治中学开展iv级食物中毒应急处置演练，提高应急处置能 力。四是食品安全示范效益不断彰显。成功承办*市基层食品安全工作现场会，编写 *县讲治镇食
13、品安全监督管理工作实务手册，指导和规范讲治镇食安办、讲治中 学食堂、讲治镇镇龙寺村农村家宴集中举办点规范化建设。创新推行“五定三查一公 开”（五定：定责任片区、定责任事项、定责任人员、定责任时限、定责任处罚；三 查：每周检查、每月抽查、季度评查；一公开：诚信等级进行公开）基层食品安全工 作经验，得到市委市政府领导特别是包惠市长充分肯定，并批示在全市进行推广。五 是食品安全协调联动不断加强。与县教科局联合制发*县县级部门及乡镇履行学校 安全联动监管责任考核办法，与县公安局签订关于共同打击假冒伪劣违法犯罪活 动合作协议，每季度组织食安委成员单位进行食品安全风险研判，有力确保全县食 品安全形势持续稳
14、定向好。（二）实施整治行动，食品药品市场秩序进一步规范一是生产、流通、消费三个 环节一体推进，实现监管过程无缝衔接。以食品小作坊、新版药品gsp认证、保健品 化妆品营销、医疗器械选购使用以及餐桌污染等监管薄弱环节和关键部位为重点，从 严格准入门槛入手，严格食品流通、餐饮服务许可、药品认证等行政审批的审查标准 和事后监督检查，保持了 “四品一械”（食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械） 市场安全有序的发展态势。今年以来，先后审查发放和变更换发餐饮服务许可类证件 134个，注销14个，不予许可18个；食品流通许可181个，注销15个；通过药品 gsp认证240家，有力促进了繁荣市场与规范管理有机统
15、一。二是专项整治、日常巡 查、案件查办三种手段精准发力，推动突出问题集中解决。在大幅增加巡查频次的同 时，紧盯群众关心、社会关注的热点、难点、焦点问题，先后组织开展学校及周边食 品、白酒质量、火锅底料、特色食品、中药材中药饮片、婴幼儿配方乳粉、药品流通 领域、化妆品等8项专项整治行动。目前，全局累计出动执法人员4620 A （次）， 检查食品药品经营单位3321家次，立案查处违法案件78件，结案63件，移交司法 机关4件，取缔捣毁非法经营窝点2个，真正打出了气势、打出了成效。特别是总结 3.17案件的成功经验，又一成功查获5. 12药品违法经营案，抓捕犯罪嫌疑人1 人，有力打击了违法违规行为。
16、三是检验、检测、监测三种能力同步提升，强化科学 监管技术支撑。在县委县政府高度重视下，对新进18名人员的办公设施设备进行了 添置、更新了食品检验检测中心设备、完成了 “12331”投诉举报信息平台建设和民 生工程抽检，暂时缓解了食品药品监督抽验“缺枪少炮”问题，确保了各类检验、检 测、监测活动的开展。今年以来，累计实施民生工程抽检110批次，合格109批次， 合格率达99. 1%；进行药品抽检70批次，未出结论4批次；报告药品不良反应525 例，医疗器械不良反应40例，药物滥用检测报告25例，为各类证件办理、案件查处 提供了可靠的科学依据。四是制度、办法、规定三类规范同步跟进，构筑依法行政制 度体系。紧密结合工作中出现的问题，深入研究并大胆探索建立新要求下的新机制， 力促新机构、新队伍运转有序、协同有力、执法规范。成立案审委员会，案值金额1 万元及以上的案件，提交案审委员会集体研
