红金消结胶囊治疗乳腺病临床疗效观察【摘要】目的观察红金消结胶囊治疗乳腺病的临床疗 效方法596例患者随即分为两组，其中一组采用红金消结 胶囊治疗乳腺病327例，另一组用红金消结胶囊加他莫西芬 治疗乳腺病269例，比较两组临床疗效和不良反应发生率 结果临床疗效两组无明显差异性，而红金消结胶囊加他莫 西芬组不良反应明显多于红金消结胶囊组，随访复发率无明 显差异结论红金消结胶囊治疗乳腺病能有效消除疼痛和 肿块，疗效好，不良反应少，是目前较为理想的治疗乳腺病 的药物o【关键词】乳腺病；乳腺增生；红金消结胶囊在乳腺专科门诊就医的患者中，占大多数的是乳腺病， 俗称乳腺增生，治疗以口服药物为主我院采用红金消结胶 囊治疗乳腺病327例，取得良好疗效，同时与红金消结胶囊 +他莫西芬联合治疗269例比较，疗效无明显差别，现报告 如下1资料与方法1. 1 一般资料 全组596例患者来自门诊乳腺外科，女 性，年龄21〜65岁，中位年龄35. 4岁，病程15 d〜25年， 主要临床表现：①经前乳房胀痛或刺痛，经后减轻或消失， 未及肿块132例(22. 15%)；②触及片状乳房增生肿块，同 时有经前胀痛或刺痛，经后减轻或消失312例(52. 35%)； ③触及片状乳房增生肿块，但无胀痛89例(14. 93%)；④乳房不规则胀痛，或持续胀痛，触及或未触及乳房增生肿块54例(9. 06%)；⑤胀痛症状仅表现在副乳9例(1. 51%)； ⑥596例均经B超或钳把X线检查提示乳腺病，其中穿刺5 例，切取活检6例，发现轻度异型增生8例，中度异型增 生11例，未发现癌变病例，合并纤维瘤25例。
1. 2分组及治疗方法596例患者按门诊就医时间单双日随机分成两组，其中红金消结胶囊治疗组327例，红金消 结胶囊+他莫西芬对照组269例，两组其他辅助治疗相同, 月经期停用治疗组口服红金消结胶囊(云南佑生药业有限 责任公司，0505021), 4粒/次，3次/d, 6周为1个疗程;对照组口服红金消结胶囊(云南佑生药业有限责任公司,0505021), 4粒/次，3次/d,加服他莫西芬片(长春大政药 业有限公司050401) 10 mg/次，2次/d1. 3统计学方法采用x2检验❷2结果2. 1疗效判定标准按中华全国中医学外科学乳腺病专 题组制定的疗效标准，临床治愈：乳痛或乳块消失，停药后 3个月不复发；显效：肿块最大直径缩小1/2以上，疼痛消 失；有效：肿块最大直径缩小不足1/2,疼痛减轻，或肿块 缩小1/2以上，疼痛减轻不明显；无效：肿块无缩小或反而 增大变硬或单纯乳痛缓解，而肿块不缩小疗效评定以月经 后1周的检查结果为准❸2. 2疗效观察 两组起效时间均在1周左右，治疗组有 效率为97. 04%,对照组有效率为97. 32% ,经统计学处 理差异无显著性(P>0. 05)结果见表1。
2. 3不良反应 治疗组未见明显不良反应，对照组发生 恶心95例，月经紊乱，闭经，淋漓不净39例，肝功能异常 33例，血小板减少29例，视物不清，头痛5例2. 4随访结果 治疗组随访254例，随访率为77. 7%, 随访时间3〜9个月，症状复发11例，复发率4. 33%,无 一例诱发子宫内膜癌；对照组随访207例，随访率76. 95%, 随访时间3〜9个月，症状复发9例，复发率3. 96 %,无 一例诱发子宫内膜癌，两组随访的复发率差异无显著性(P>0. 05)o 3讨论❷乳腺增生中医称之为乳癖，认为肝郁气滞、情志内伤； 肝肾不足，冲任失调是引起乳癖的重要原因他莫西芬是非 省体类抗雌激素类药，它通过与靶细胞质雌激素受体竞争性 结合，阻断雌激素效应而发挥抗肿瘤作用和抗乳腺增生作 用，对乳腺病的治疗是病因治疗，是临床上比较理想的抗乳 腺增生病药，但其不良反应比较多，如恶心，呕吐，腹泻， 月经失调，闭经，出血，子宫内膜增生，视物模糊，头痛等, 限制了其临床应用红金消结胶囊含三七，香附，八角莲， 鼠妇虫，黑蚂蚁，五香血藤，鸡矢藤，金葬麦，大红袍，柴 胡等其组方独特，方中多为名贵药材，是一个受国家保护 的葬秘方，历史悠久，主要药理作用是以平和阴阳、疏利气 血、温补脾肾作为治本之则，以活血化瘀、软坚散结、消炎 止痛作为治标之则。
其中鼠妇虫是专门针对妇科淤血的珍稀 药材，能破瘀血、消包块、利水道，还有强效的止痛功能［1］ O 八角莲、三七具有很强的消炎、抗菌、活血功效［2-3］,所 以红金消结的止痛效果特别好；香附行气解郁，调经止痛, 在治疗乳腺小叶增生方面，能抑制组织内单胺氧化酶活力， 抑制胶原纤维的生成，从而促进乳腺增生及纤维的吸收，它 的雌激素样作用能双向调节内分泌，对由于激素作用失调导 致的乳腺增生有良好疗效［4］所以红金消结胶囊能够舒肝 理气、软坚散结，活血化瘀，消肿止痛，对气滞血瘀所致的 乳腺小叶增生疗效很好，一般在服药7d后症状便开始好转, 经过2〜3个疗程的巩固治疗，复发率较低本实验组与对 照组在临床疗效上无明显差异，也证明单用红金消结胶囊能 起到联合他莫西芬治疗的功效，而且不良反应少，安全性高, 患者服药依从性好，对一般乳腺病的治疗可作为首选药另 红金消结胶囊对子宫肌瘤、卵巢囊肿也有良好的治疗作用, 但对年龄较大，怀疑有癌变倾向的患者，应联合他莫西芬治 疗，或早行病理切片检查参考文献[1] 苏正兴，田晓乐，赵凌志，等.鼠妇水煎物镇痛作用 的实验研究.时珍国医国药，2007, 10(6)： 157.。
[2] 冯艳.八角莲的研究进展.中药材,2006, 29(3)： 110.[3] 王琛.三七的药效与作用机制.中国实用医 药,2006, 1(5)： 131.[4] 黄险锋，彭国平.香附的化学成分及药理研究进 展.中药材，2003,56(1)： 68.。