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1、埃索美拉哇三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡近期及远期疗效周中银 罗和生在丁一娟 刘军 徐细明 李军华武汉大学人民医院消化内科（武汉430060）摘要目的评价埃索美拉卩坐三联疗法治疗幽门螺杆菌III. pylori）阳性十 二指肠溃疡近期及远期H. pylori根除率、溃疡愈合率和症状改善情况。方 法50例幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡患者随机分为两组：EAC组（埃索 美拉哇+阿莫西林+克拉霉素）和EFA组（埃索美拉哮+阿莫西林+咲喃哮 酮），疗程一周，比较治疗后第4周末和1年时H. pylori根除率和溃疡愈合 率，同时比较用药第1、3、7、28天和1年时患者的症状（包括：上腹病、 反酸、
2、烧心）改善情况。结果EAC组和EFA组间疗效比较差异无统计学意 义；所有患者第4周末II. pylori根除率为90% （45/50）, 1年时II. pylori 根除率为20% （10/50）；所有患者第4周末溃疡愈合率86% （43/50）, 1年 时溃疡愈合率80% （40/50）。在治疗第7天时症状有效率最高，治疗前后症 状有效率差异有统计学意义。结论埃索美拉哇三联疗法治疗幽门螺杆菌阳 性十二指肠溃疡近期H. pylori根除率、溃疡愈合率和症状有效率高，远期 溃疡愈合率和症状改善率也较高。但远期H. pylori根除率低，这可能与 H. pylori再感染有关。关键词埃索美拉n坐；
3、幽门螺杆菌；十二指肠溃疡The short and long term effect of esomeprazole-based triple therapy curing duodenal ulcer of Helicobacter pylori infection Zhou Zhongyin, Luo Hesheng, Ding Yijuan, et al. De part men t of Gas troen terology,Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan 430060Abstract Objective The clinical
4、outcome of esomeprazole-based triple therapy curing duodenal ulcer of Helicobacter pylori (H. pylori) infection was reviewed. Methods Fifty patients with lip infection proven by both rapid urease test and L，C breath test and active duodenal by endoscopy were divided at random into EAC group (esomepr
5、azole 20mg bid + amoxicillin 1. 0 bid + clarithromycin 0. 5 bid) and EFA group (esomeprazole 20mg bid + amoxicillin 1.0 bid + furazolidone Q. Ibid). The eradication rates of H. pylori and the healing rates of duodenal ulcer were evaluated by both rapid urease test and IJC breath test and endoscopy i
6、n the 28，h day and first year completion of treatment of esomeprazole-based triple therapy for 7 days and recording rates of the relieves of the symptoms. ResuIts The difference of therapeutic effects between EAC group and EFA group had not statistically significant. The eradication rate of H. pylor
7、i in the 28 day and first year were 90% and 20%. The healing rates of duodenal ulcer in the 28 1 day and first year were 86% and 80%. The effective rate on total symptoms in the 3! 7 28 day and first year were higher the V day. Conclusion The short and long term effect of esomeprazoleba.sed triple t
8、herapy curing duodenal ulcer of H. pylori infection was excellent.key words I esomeprazole； Helicobacter pylori； duodenal ulcer质子泵抑制剂现己广泛用丁酸相关性疾病和根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori感染的治疗。奥美拉醴是一种消旋化合物，埃索美拉醴是 其光学异构体Z-,有相同的作用机制。与奥美拉哇相比，埃索美拉哇在24小 时内能更彻底、更长时间地抑制消化性酸分泌，个体间消化道酸度的差异小工幻。 本研究冃的是丿应用埃索美拉卩坐、径
9、氨节青霉素邙可莫西林）及克拉霉素（或咲喃 “坐酮）三联疗法治疗H. pylori相关性十二指肠溃疡，观察短期和长期的溃疡愈合 率、H. pylori根除率及症状缓解程度，对其结果进行分析。1材料与方法1.1研究对象 2003年3月9月，在武汉大学人民医院消化内科，在因上腹 痛、反酸、烧心而就诊的患者中选择经内镜检查诊断为H. pylori阳性的十二指 肠溃疡活动期患者。溃疡大小限定在032. 0cm Z间，排除有食管糜烂或濫疡、 食管或胃底静脉曲张、复合性溃疡、幽门梗阻、卓一艾综合症、有消化道严重疾 病或严重的心、肝、肾功能不全、有食管或胃手术史、应用非笛体类消炎药 （NSAIDs）、长期应用
10、也受体阻滞剂和质子泵抑制剂、对研究方案中的药物过敏 者以及怀孕或哺乳期妇女。取得所有入选患者的知情同意。所有患者均完成各项 研究。1.2研究方法1.2.1研究用药 埃索美拉呼片20mg邙可斯利康公司，瑞典）；阿莫西林500mg （Kunming Baker Norton,中国）;克拉霉素 250mg （Abbott Laboratories,西 班牙）；咲喃I坐酮100mg （上海红旗制药厂，中国）1.2.2服药方法：随机将患者分为两组：EAC组（埃索美拉哇+阿莫西林+克拉 霉素）和EFA组（埃索美拉呼+阿莫西林+咲喃呼酮）。EAC组第1周口服埃索 美拉20mg, bid；阿莫西林1.0, b
11、id；克拉霉素0.5, bido EFA组第1周口服 埃索美拉醴20mg, bid；阿莫西林1. 0, bid；咲喃哇酮100mg, bid。两组三联 治疗7天后结束治疗。1.2.3观察指标 溃疡的病期按Sakita and Miwa3分类法分为活动期(A)、愈 合期(II)和疤痕期(S)o分别丁治疗结束后第4周末和1年时复查胃镜及检测H. pylori,观察溃疡愈合和H. pylori根除情况。于用药第1、3、7、28天和1 年分别记录患者的症状(包括：上腹痛、反酸、烧心)有效率。I. 2.4疗效判断 治疗前后于胃镜下取胃窦和胃底粘膜活检2块，进行快速尿素 酶试验，胃镜后行叱呼气试验。上述两
12、种检测方法均阳性者为H. pylori阳性， 治疗结束后第4周末和1年两项检查均为阴性者，定为H. pylori根除，有一项 阳性者定位H. pylori阳性。内镜下溃疡消失或疤痕形成为溃疡愈合，其余以未 愈合计。1.2.5统计学分析 采用自身治疗前后对照及组间比较，各组间比较采用卡方检 验。2结果2. 1 一般资料 共纳入研究患者50例，其中男32例，女18例；年龄2060 岁，平均年龄42. 26. 5岁。所有病例在治疗前均为H. pylori阳性，溃疡大小 为0.32. 0cm, 45例为球部单个濫疡，5例为球部多发溃疡。治疗前患者的症 状分布比例为：上腹病为78%,烧心为100%,反酸
13、为52%。2.2疗效分析2. 2.1 H. pylori根除率 第4周末H. pylori根除率为90% (45/50)； 1年吋H. pylori 根除率为 20% (10/50)。2. 2. 2溃疡愈合率 第4周末溃疡愈合率86% (43/50)； 1年时溃疡愈合率80%(40/50 )o 223症状改善情况 症状减轻或消除计为有效，用药前后症状有效率见表1。2. 2.4 EAC组和EFA组疗效比较(1) H. pylori根除率 第4周末EAC组为92%, EFA组为88%； 1年时EAC 组为16%, EFA组为24%,两组间差异无统计学意义。(2) 溃疡愈合率 第4周末EAC组为84
14、%, EFA组为88%； 1年时EAC组为 84%, EFA组为76%,两组间差异无统计学意义。(3) 症状改善情况 两组间在第1天、3天、7天、28天和1年时症状有效率 差异无统计学意义。3讨论奥美拉哇及其他质子泵抑制剂(PPI,)都是苯丙咪1座类化合物，是R型和S型异 构体的混合物。而埃索美拉卩坐是唯一的单S型异构体PPI。早期临床研究显示，埃 索美拉n坐40mg和20mg的抑酸强度和对酸的持续抑制能力均强丁奥美拉哇20mg。另 外，埃索美拉哇的抑酸作用快于奥美拉哇，服用者个体间差异更小，对药物疗效 的可预测性更好。本研究是在活动性球部溃疡病人中将埃索美拉卩坐(20mg每天2次)作为1周三
15、 联治疗的组成部分，与阿莫西林和克拉霉素(或咲喃哇酮)合用，观察H. pylori 根除率和溃疡愈合率近期及远期效果的试验。研究结果显示，埃索美拉哇1周三 联疗法的近期砂/or/根除率和溃疡愈合率较高，分别为90%和86%,符合 Maastricht和其他指导纲要的H. pylori根除率方案标准。研究结果显示，埃索美 拉哇1周三联疗法的刃。/7根除率和溃疡愈合率，与冃前推祥奥美拉哇为基础 的三联治疗并后续3周质子泵抑制剂单药治疗的效果相接近，两组对砂Azrj的 根除率接近90%-5；o木研究没有作与奥美拉醴为基础的三联治疗对比研究，但埃 索美拉卩坐1周三联疗法的Hp根除率和溃疡愈合率与其结果
16、接近。在基础状态时，所有患者有不同程度的上腹痛、反酸和烧心等胃肠道症状。 由丁本研究仅入选有球溃病史者，因此这此病人的症状可能是由妙/7相关性 胃窦炎和/或同时伴存的胃食管反流病(GERD)所引起的。1周三联治疗后上述症状 在发生程度和严重度上都有改善。由表1可见，在用药3日至7日时症状缓解最为 明显，表明埃索美拉哇抑酸显效快，作用持久。Lind的研究也表明埃索美拉畔 可使胃酸得到24小时深度抑制。但木研究在观察了一年时Hp感染情况发现80%患者H. pylori感染阳性， 这其中可能的原因很多。再次感染可能性较大，由于人们的生活习惯以及对 传播途径的认识不深，导致 py/on/极易在家族人群间相互传播。虽然本研究未对患者周围人群进行IL pylori感染情况进行检测以及患者治疗前后 其H. pylori基因种属进行研究，但这肯定是一个可解释的主要原因。EAC组和E
