《7个1类新药申报临床东阳光占3个（审评周报139期）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《7个1类新药申报临床东阳光占3个（审评周报139期）（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、7个1类新药申报临床，东阳光占3个(审评周报139 期)根据咸达数据V3.2,本周(6.18-6.25) 7个1类新药申报临床，东阳光占3个。此外，通化 东宝药业为国内第4家登记磷酸西格列汀片BE试验的企业。看点1本周广东东阳光药业中报3个类化药，厉害了!这三个药物分别是HEC68498钠盐及其胶囊剂(受理号CXHL1700110. CXHL1700111 CXHL1700112. CXHL1700113)； HEC74647PA 及其胶囊剂(CXHL1700115、CXHL1700116 CXHL1700117.CXHL1700118)；利他匹仑及其片齐0(CXHL1700119CXHL17
2、00120CXHL1700121 CXHL1700122)o小编暂未查到关于这3个品种的信息，有了解的小伙伴可以后台告知看点2广东众生药业申报1类化药ZSP0391及其片剂，受理号CXHL1700123、CXHL1700124,本品 是广东众生本年度申报的第2款1类化药。不过关于本品依旧是没有相关信息。看点3北京诺诚健华医药科技有限公司中报1类化药ICP-022及其片剂，受理号CXHL1700097.CXHL1700098、CXHL1700099。这是该企业申报的第一个药物关于诺诚健华诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司。公司的核心团队都具有丰富的新 药研发经验，曾成功开发出超过
3、100个新药专利和候选新药。公司的科学顾问委员会由来自 清华、北大的生命科学带头人、跨国公司新药硏发专家以及国内顶尖保院的【矢疗专家组成。面对在中国发病率居高不下口缺乏有效治疗的肝癌、胃癌及类风湿关节炎、系统性红斑狼疮 等自身免疫疾病，诺诚健华自创立之日起，就把“利用最新的科学技术与发现驱动新药研发， 捉供患者治疗所需的新药，为改善公众健康而努力作为自己的使命。为达成这一使命，该 司专注于国际一类新药与新技术产品开发，通过“口主研发、外部引进与国际合作等途径, 有效整合各方资源并加快新药研究在中国从实验室到医院的进程，在帮助中国患者尽早用到 国际一类新药的同时，把公司打造成国内外生物医药行业的
4、领军企业。小编未查到关于本品的任何信息，不过根据该司的介绍推测本品应该是属于免疫调节和抗肿 瘤制剂。看点4江苏万高药业股份有限公司和宁波梅山保税港区贝洛医药科技有限公司联合申报1类化药BR61501及注射用BR61501,受理号CXHL1700103、CXHL1700104。这是江苏万高近年来中 报的第一个1类新药，暂未查到相关信息。看点5南京安吉生物科技有限公司和江苏澳肽信生物医药科技有限公司联合申报1类化药派格安 替安吉肽及注射用派格安替安吉肽，受理号CXHL1700076、CXHL1700077。2012年内蒙古奇特生物高科技术（集团）有限公司和中国药科大学联合申报1.1类新药注射用 安替安吉肽，本品是一种整合素avB3受体拮抗剂，用于治疗肿瘤，目前在国内进行晚期恶 性实体瘤的I期临床试验。本品与注射用安替安吉肽名字很像，猜测可能是本品的衍生物看点6通化东宝药业本周登记磷酸西格列汀片的生物等效性（BE）研究，为国内第4家做本品BE 试验的企业。其余三家为（按登记时间顺序）四川科伦药业、浙江医药、止大天晴药业，均 未申报生产。目前国内西格列汀片只有进口上市，也已纳入新版医保，而且西格列汀二甲双弧片的复方制 剂也己上市c作为DPP4抑制剂本品在国内的销售额还是很可观的（根据咸达数据医院用药， 本品在DPP4抑制剂中2016年销售额排名第一），不知哪家企业可以第一家仿制上市。
