黄芪多糖注射液联合放疗治疗肺癌临床观察-天津赛诺制药

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1、注射用黄艮多糖联合三维适形放疗治疗老年肺癌临床观察摘 要:日的 评估注射用黄罠多糖加三维适形放射治疗(3DCRT)对老年非小细胞肺癌 的效果。方法 将80例确诊的ITV期老年非小细胞肺癌患者,随机分为中药联合3D - CRT 治疗(治疗组,40例)和单纯放疗治疗(对照组,40例),放疗采用三维适形放射治疗,中药 选用注射用黄罠多糖,比较两组的效果。结果 治疗组有效率87.5%,对照组有效率72. 5%(P0.05) c治疗组患者的生活质量明显高于对照组(PvO.05)。外周血白细胞计数、T 淋巴细胞亚群指标上均优于对照组(PV0.05)。结论 注射用黄罠多糖联合3D -CRT可以降 低3D -

2、CRT的放射副反应,提高老年非小细胞肺癌患者的生活质量。关键词 非小细胞肺癌三维适形放射治疗注射用黄罠多糖中西医结合疗法An Evaluation of the Efficacy of Astragalus Polysaccharides in Combination with Three 一 dimensional Conformal Radiotherapy for Elderly Patients with Non - small cell lung CarcinomaQIN Haiyan, NIU Daol i, JIANG Changbin, WAN Minghui, ZHEN Ju

3、nj ie, ZHOU Qiongfang, YANG Bo Author: QI N Ha i yan, E- mail: qhywyx126. comDepartment of Therapeutic Radiology, The First Afllliaied Hospital of Guangzhou Medical College, Guang Zhou 510230,China.Abstract :Objective To study the therapeutic efficacy of traditional Chinesemedicine astragalus polysa

4、ccharides (Co- ASP) in combination wi th three - dimensional conformal radiotherapy (3D - CRT) for elderly patients with non - small - cell - lung carcinoma (NSCLC) Methods 80 elderly patients with IlV stage NSCLC were randomizedly divided into two groups : the therapeutic group, 40 patients receive

5、d 3D -CRT in combination with astragalus polysaccharides ; the control group , 10 cases were given 3D - CRT alone The response rate and life quality were evaluated between these two groupsThe blood immunological indexes were also measured after treatment ResultsThe effective rates were 87. 5 % vs 72

6、 5 %( P 0. 05) . In therapeutic group,the life quality, peripheral WBC , and T - lymphocyte subpopulation were superior to those in the control group ConclusionCo- ASP in combination with 3D- CRT can1mprove the quality of life and reduce the radiation side reactionsKey words Non - small - cell - lun

7、g carcinoma ;Three- dimensional conformal radiotherapy ; Astragalus polysaccharides(Co- ASP) ; Combined modality therapy现今社会正趋于老龄化,老年病学的研究逐渐被人们重视。老年肺癌患者常伴有心血 管、脑血管、糖尿病等多种疾病,是外科手术和内科化疗的禁忌,放射治疗是目前治疗这类 患者的主要方法如何制定对高龄肺癌患者的治疗方案是目前而临的主要问题。近年来国 内外学者捉出生物反应修饰剂的概念,强调在肿瘤放化疗及手术治疗的同时并用生物反应修 饰剂,可提高患者的免疫功能,减轻上述治疗对

8、免疫系统及造血系统的损害,从而提高对肿 瘤的治疗效果。黄罠多糖是一种天然的免疫促进剂,常与放、化疗联合应用,达到抗瘤增效 作用。2008年7月2009年6月,本院肿瘤科在常规放疗的基础上,加用注射用黄罠多糖 辅助治疗肺癌40例和单纯放疗组40例进行近期疗效、免疫反应、生存质暈的对照观察,现报 告如下。1资料与方法1.1 一般资料 共收治80例患者。均经胸部CT、病理学或细胞学检査确诊为肺非小细胞肺 癌(non - small - cell lung carcinoma ,NSCLC)c患者均因一般体质较差,合并心、肺、脑等慢 性疾病,不能耐受或拒绝手术、化疗而自愿选择单纯放疗。将80例患者随机

9、分为注射用黄罠 多糖联合放疗组(治疗组)40例,单纯放疗组(对照组)40例。年龄65-80岁。治疗组:男35例, 女5例;中位年龄69岁;KPS评分6090分;I期1例,II期2例,III期22例,IV期15例。 病理分型,鳞癌26例,腺癌11例,腺鳞癌3例。对照组:男34例,女6例;小位年龄70岁; KPS评分6090分;I期2例,II期2例,III期23例,IV期13例。病理分型,鳞癌24例, 腺癌13例,腺鳞癌3例。两组性别、年龄、KPS、评分、临床分期及病理分型比较,差异 无统计学意义,P 0.05 ,具有可比性。1.2方法1.2. 1 放射治疗 采用3DCRT技术。患者双手抱头仰卧于

10、真空垫上,抽真空成型固定 体位,在模拟机下于患者体表固定铅点(使铅点置于肿瘤附近,保证其在CT扫描范|韦I内)。 螺旋CT增强扫描,层厚5mm,将CT扫描所得资料传输到三维治疗计划系统上,进行体位、 靶区及重要器官勾画和三维重建。靶区定义按照ICRU50号和62号文件规定的标准,肿瘤 区(GTV)指在通过临床检查、CT或其他影像学检查发现的大体肿瘤,包括原发病灶和纵 隔内鼻I cm的淋巴结。临床靶体积(CTV)包括原发tt( GTV)外1cm ,同侧肺门及纵隔转 移淋巴结(最小径鼻1cm)外5mm。计划靶体积(PTV)是在CTV基础上冠、矢状轴外放5mm , 人体长轴外放11.5cm。病灶采用

11、35个固定适形野,85 %-90 %等剂量曲线包括靶区 (PTV),所有计划应用SIMENS直线加速器及MLC技术实施,治疗总剂量6MV X线DT50- 70Gy , 2Gy/次,每日1次,每周5次。应用剂量体积直方图(DVH)进行靶体积、关键器 官和结构的剂量评价。以严格控制心脏和肺所接受平均剂量为原则,肺组织照射剂量V20为 26 % o1. 2. 2 治疗组中药治疗 治疗组采用天津赛诺制药有限公司生产的注射用黄罠多糖静滴, 于放疗当日开始给药。注射用黄-罠多糖250mg加入5%葡萄糖或生理盐水500 ml中静滴,1次 /d,直至放疗结束后停药,疗程与放疗同步,不再给任何免疫增强剂。1.3

12、 疗效判定及观察指标1.3. 1 近期疗效 同步放疗和中药治疗后12个月进行疗效评价。根据世界卫生组织 (WHO)和国际抗癌联盟(UICC)实体瘤近期疗效评价标准判定近期疗效,完全缓解(CR): 肿瘤完全消退至少维持4周以上,无新病灶出现;部分缓解(PR):肿瘤消退250%至少维持 4周以上,无新病灶岀现;无变化(SD):肿瘤消退50%或增大25%;病变进展(PD):肿 瘤增大225 %或出现新病灶。其中有效率为CR + PR。3. 2生活质量评分 应用国际公认量表的MOS SF-36中文版评价病人的QOL(qualityof life, QOL )情况,问卷为自评式。包括以下内容:生理机能(

13、Physical Functioning,PF) 生理职能(Role-Physical ,RP) 躯体疼痛(Bodily Pain,BP)、一般健康状况(General Health ,GH)、精力(Vitality, VT)、社会功能(Social Functioning,SF)、情感职能(Role-Emotional,RE)、精神健康(Mental Health,MH)、以及健康变化(Reported Health Transition,HT) 9个领域进行测量。每个问题有26个选择,低的得分表示严重的副作用, 高的得分表示较好的QOL。实验室指标外周血常规、T淋巴细胞亚群(CD3、CD4

14、、CD8)。观察方法放疗前、放疗结朿时复查血常规、T淋巴细胞亚群、胸部CT并进行 常规体检、填写QOL问卷,部分患者进行了PET复查。随访及统计方法:自治疗结束时开始计算随访时间,随访210个月,随访率为100 %o1.4统计学处理所有计量资料数据用X土S表示采用t检验,计数资料用 $检验,使用SPSS 10.0软件包完成。2结果2.1近期疗效全部患者顺利完成治疗,2组患者经治疗后近期疗效比较见表1。表1两组近期疗效比较组别nCRPRSDPD总有效率治疗组4013225087.5%对照组4092011072.5%注:与对照组比较 Z=-1.598,P=0.112.2两组患者治疗前后外周血常规、

15、T细胞亚群比较CD8、CD4/ CD8治疗组放疗前后比较差异显著(P0.05)o对照组CD8、CD4/CD8放疗前后比较差异无显著性(P005) , WBC、中性粒差异 显著(PV0.05)。见表2 o两组比较治疗前血常规、T细胞亚群差异无显著性(P0.05),治 疗后差异有显著性(P v 0. 05)表2两组治疗前后T細胞亚群、WBC、中性粒、RBC、Hb变化(meanSD)组別 CD3+CD4+%CD3+CD8+%CD4+/CD8+ WBC( X 1 0 9 中性粒(XIO? Hb(g/L)/L)/L)治疗组治疗26. 94 土29. 52 土0. 95 +0. 307.55+1.445.51 + 1.60134.63 土前7. 697. 2723. 85治疗29. 1324. 771. 190. 286.102. 685.272. 35121.70后9. 086. 7916. 16P0. 130. 000. 000.050.520.05值对照组治疗29. 7329. 171.060. 297.951

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