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1、1. 目的：实行必要的 有效的 订正、预防措施，实现治理体系的连续改进；2. 范畴适用于订正、预防措施的制定、实施和验证；3. 定义：订正：为排除已发觉的不合格所实行的措施；订正措施：为排除已发觉的不合格或其它不期望情形的缘由所实行的措施；预防措施：为排除潜在不合格或其它潜在不期望情形的缘由所实行的措施；4. 责任：1) 品保部：负责对外部审核、治理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面显现的不合格的订正预防措施进行跟踪验证；2) 企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情形的订正预防措施进行跟踪验证；3) 生产部：负责对生产过程中产品或原物料显现不合格时提出“改进行动要
2、求”，由责任单位制订订正与预防措施，品管负责跟踪验证；4) 各责任部门：负责不符合的缘由分析、订正与预防措施的制订与实施；5. 作业程序5.1 不符合的来源：1) 内部审核2) 外部审核（其次、三方）3) 治理评审4) 相关方埋怨5) 监控与测量6) 数据分析5.2 不符合的缘由调查：1) 企管部、品保部对质量、环境、有害物质治理和职业健康安全治理体系中的不符合信息进行分析、讨论、归纳出带有规律性或治理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门；2) 企管部、品保部依据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严峻不符合项和一般不符合项，尽可能表达问题的严峻程度，以便责
3、任部门实行相宜的措施 ；3) 严峻不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查；4) 治理者代表核准质量、环境、有害物质治理和职业健康安全治理体系的重大不符合的订正与预防措施，并对订正与预防措施的有效性进行监督；5) 产品检验发生的不符合由发觉部门及品保部按不合格品掌握程序将不符合信息转达换成“改进行动要求”单；6) 产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、暂时计策，由现场QC 主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请 QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、暂时计策看法；7) 客诉产品质量问题相
4、关的客户端现场确认、调查、分析、暂时计策，由CQE负责进行判定， 依据 RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、分析、暂时计策看法；8) 供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、暂时计策，由现场QC 主管主导， QE、SQE、选购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动要求” 单、 SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”赐予供应商要求回复；必要时可邀请产 品工程师共同参于确认、调查、分析、暂时计策看法；5.3 不符合项的订正措施
5、：3 / 51) 内部审核中发觉的不符合，由审核小组签发“不符合项报告”发至责任部门，详细按治理体系监控程序执行；2) 外部审核（其次、三方）中发觉的不符合，由品保部汇总，整理出问题点，并发出“不符合项报告”或 CAR至各责任部门，限期进行整改；各责任部门接到“不符合项报告”或CAR后， 应在规定的期限内，对不符合项进行缘由分析，制定有效的订正和预防措施来实施，品保部跟踪验证成效；3) 治理评审中显现的不合格及需改进的项目，由品保部签发“不符合项报告”至各责任部门， 详细按治理体系监控程序执行，并跟踪验证成效；4) 相关方的投诉（包括客户退货）由销售部、企管部及品保部依”客户中意度调查表”客户
6、投诉处理报告等相关程序文件将不符合信息以“不符合项报告”发至相关部门，并跟进改善措施的实施；5) 产品检验发生的不符合由品保部按 不合格品掌握程序 等将不符合信息以 “改进行动要求” 传达到相关部门，生产过程中发生的不符合应同时将“改进行动要求”发给生产部； “改进行动要求”开出的时机：a) 不良率 30%的批量性反常；b) 同类产品同一问题重复发生的；c) 因工艺问题，流程问题或标准问题导致制程反常时；e有效的客户投诉；d) 每周生产统计 , 制程报废 , 以产品种类、工序，不良项目划分，不良率排序第一的工序不良项目改进；6) 紧急事故（包括重大事故, 有害物质感染） ，由企管部按应急预备和
7、响应程序将不符合信息以“改进行动要求”传达到相关部门；7) 供应商 /外包商质量、有害物质显现不合格时，由SQE 发出“改进行动要求”至供应商/ 外包商要求限期进行整改；8) 生产过程中产品或原物料显现不合格时，由生产部或品保部发出“改进行动要求”至责任部门，要求责任部门进行缘由分析和提出整改措施；9) CAR的提交与受理：1. 由品保部 SQE、QE、CQE提交 CAR给到责任部门负责人（经理级以上人员 ）受理；2. 在涉及多部门责任时，为提升时效性，品保部 SQE、QE、CQE可以同时将CAR发给多个部门受理；10） CAR的时效性：CAR回复期限为 2 个工作日，超过期限或回复不合格，就
8、交由其部门负责人回复，逐级上报；责任部门 （ 经理级以上人员 ）应在 2 个工作日（ 48H）内, 组织部门人员确认、 调查、拟定、 审核 CAR报告，并督促按时完成；* 客户要求我司在 3个工作内必需赐予完整、有效的回复报告；11） CAR的回复与审核：1. 由 责任部门负责人（经理级以上人员 ）支配人员进行回复，回复后的报告，需责任部门（经理级以上人员 ）进行审核；2. 部门负责人授权（指定）1名治理人员负责 CAR的审核，但部门负责人对本部门回复CAR的时效性和质量负责；3. 授权审核 CAR的人员不在公司，由部门负责人或其代理人审核；SQE、QE、 CQE依据“授权审核 CAR的治理人
9、员”，将CAR直接交到“授权审核人”手中，由其支配、督促与审核本部门的CAR，如未反馈“授权审核人”，默认为部门负责人；4. 涉及跨部门问题时，可以由SQE、QE、CQE召集相关部门进行会议研讨，共同拟定计策，形成板 书及会议记录，从而转换成CAR报告，但责任部门（ 经理级以上人员 ）需对报告进行审核、签名；5. 审核 OK后的报告，请准时知会 SQE、QE、CQE回收报告；11) CAR回复有效的最终裁定：CAR最终由品质经理或总监审核有效后，返回QE跟踪验证并关闭：1. 各责任部门回复的 CAR是否 有效 及相宜 , 由品质经理 / 总监进行最终裁定；2. 不合格的 CAR报告 , 由品质
10、经理 / 总监批示后 , 指定SQE、QE、 CQE重新退回给责任部门 经理重新回复；* 如退回重回的CAR报告，责任部门必需在1 个工作日（ 8H 以内）内完成；12) 各责任部门仔细分析不符合产生的根本缘由，并针对不符合产生的缘由制定订正与预防措施，填入相应的“不符合项报告”或“改进行动要求”中；责任部门仔细落实所实行的措施并保证成效， 不符合得到订正后， 由单位负责人签字后交回发出部门；发出部门要对 “不符合项报告” 或“改进行动要求”中计策的落实情形与实际成效进行跟踪和验证，直至不符合项改善为止；13) 由于实施订正措施而导致的文件、设备、材料、人员等方面的变化，品保部应作好记录，将与
11、最终产品质量、使用有关的问题及其订正措施准时向顾客通报；5.4 预防措施的制订、实施与验证：1) 为确保治理体系运行的有效性，相关部门要准时分析”客户中意度调查表”、客户埋怨处理情形；“不符合项报告” 、”治理评审报告” 、“改进行动要求”实施情形等，假如分析有潜在的不符合， 报告治理者代表确定实施预防措施和实施部门，由实施部门填写 “改进行动要求” 予以实施，品保部负责检查、验证明施预防措施后的成效；2) 品保部或治理者代表应每月对公司和各部门目标和“生产过程中的各种记录”统计资料进行缘由分析， 必要时针对潜在的不合格和产品的特性和趋势，制订出预防措施并落实责任部门， 由品保部填写 “改进行
12、动要求” 送责任部门予以实施， 品保部负责检查、 验证明施后的成效；3) 品保部在以上资料分析的基础上，积极查找质量治理体系连续改进的机会, 确定需要改进的方向，以预防措施的形式，交治理者代表或总经理批准后予以执行，治理者代表对实施情形予以验证；4) 治理者代表负责对质量、环境、HSF 掌握、职业健康安全治理体系中显现重大不符合进行审核和批准订正与预防措施，并对订正与预防措施的有效性进行监督；5.5 订正与预防措施的治理及记录：1) 在订正与预防措施实施的过程中，治理者代表负责调配或供应必要的资源，帮助缘由分析查找责任部门，并对实施的过程进行监督；2) 订正与预防措施实施的时效性掌握：a) 外
13、部 CAR的回复（供应商或客户） ，紧急围堵订正措施必需在24 小时回复，预防改善措施 CAR报告， 国内 3 天内， 国外 15 天内回复， 连续追踪 3 批无相同反常发生，CAR结案；b) 内部 CAR的回复，紧急围堵订正措施半小时内回复处理方案，8 小时内回复预防改善措施 CAR报告，连续追踪 3 批无相同反常发生， CAR结案；c) 改善措施的标准化在1 周内完成 .3) 品保部需跟踪“改进行动要求”实施情形并对其进行验证结果，逾期未能完成的，应准时报告治理者代表进行缘由分析，再次明确责任部门和完成时间；4) 订正与预防措施涉及到流程优化， 作业标准变更， 体系组织架构变更， 客户要求
14、变更， 内外稽核不符合项的长期措施， 需要对质量治理体系文件的相宜性， 有效性进行评估， 必要时作出文件修订, 文件变更依文件掌握程序执行；5) 订正与预防措施的相关记录需提交治理评审；6. 相关表单：a) FRD-QP-25 FM05不符合项报告b) FRD-QP-24 FM001改进行动要求 CAR7. 附件：c) 附件一制程反常CAR流程图；d) 附件二改进行动要求CAR填写说明 e) 附件三 CAR各部门授权审核治理人员名单C5增加文件的 5.2.5-8、5.3.5 、5.3.9-11、条文内容2021-5-4杨志勇C4增加文件的变更时机说明5.5.42021-5-6胡振华C3增加 5.5（ 2）订正与预防措施实施的时效性掌握2021-4-22胡振华C2增加制程反常 CAR流程图和 CAR填写案例2021-12-12黄志明C1增加 GJB 9001A-2001 的内容；增加制程反常CAR开出的时机；2021-11-20黄明良C0文件格式变更，职责变更；2021-06-17黄志明B01、增加 OHSAS18001及 QC080000体系相关内容； 2、版本升级为B/0 ； 3、更换文件格式，增加“文件修订履历”表；2007-09-05黄志明修订履历修订内容修订日期修订人会签：制定：审核 :批准:附件一制程反常CAR流程图制程反常 CAR流程图
