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1、IATF16949 ：2016 质量手册(B 版) 编制审核批准受 控 状 态 ：受控分发编号： 001 使用部门：2017 年 6 月 1 日发布2017 年 6 月 1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016 B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4. 组织环境4.1 了解组织及环境4.2 了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面0 目录1-7 前言8 颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-131414144.2.
2、1 了解相关方的需求和期望- 补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围- 补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-164.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185
3、.2.2 质量方针的沟通18M1 领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-19 6.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源19
4、7.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-22 7.1.5.1 总则20-22 S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22 理7.1.5.2 测量溯源20-22 7.1.5.2.1 校准 / 验证记录20-22 7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管20-22 7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-
5、227.2 能力22-23 7.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-23 7.3.1 意识 - 补充22-237.3.2 员工激励授权22-237.4 沟通237.5 形成文件的信息23 7.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行25 8.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾
6、客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-26 8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-27 8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-28 8.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计
7、和开发27-28 8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则28-298.4.1.1 总则 - 补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-29
8、8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-29 8.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-29 8.4.3.1 外部供方信息- 补充28-298.5 生产和服务的提
9、供30-31 8.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-3130-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-32 8.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33 C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34-358.5.6 更改控制358.5.6
10、.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制358.6 产品和服务的放行35-36 8.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-36 8.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-368.7 不合格输出的控制36-37 8.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控
11、制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价37 9.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意S11 顾客满意度测量37-38 9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价M3 分析和评价38-39 9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2
12、.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41 M6 改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施4110.3
13、 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表4811.7 过程关系图4911.8 质量体系保证图50前 言本质量手册依据IATF16949 ：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015 所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系
14、归口管理。颁布令XXX 有限公司 ( 以下简称本公司) 的质量手册根据IATF16949 ：2016 质量管理体系汽车生 产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015 的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册 和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执
15、行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949 ：2016 和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017 年 6 月 1 日起正式实施。总经理 ：2017 年 6 月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针， 并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应，鼓励本公司在质
16、量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评审质量目标提供框架。公司通过每年的管理评审以定期评价质量管理方针的持续适宜性并 ， 不定期地通过培训、宣传等方式以确保其被公司所有员工理解。客户至上，质量第一；持续改善，求实创新！质量目标公司管理层根据本企业实际情况制定相应的质量管理目标，通过对比与量化以保证质量管理目标与质量管理方针一致性及可测量性；将质量目标按“决策层、管理层、执行层”三个层次及“文件资料、人力资源、设备设施、财务管理、市场策划、材料供应、试产和打板、生产制造、销售服务、体系管理”等职能在年度经营计划中予以分解，并向全体员工传达。本公司总体质量目标 : 客户满意度 : 90 分. 三年内每年提高1 分 为了达成公司总体质量目标时, 各部门、及各过程将目标、绩效进行分解建立了, 并定期考评和管理评审时进行评审。总经理：年月日企 业 概 况企业介绍：XXX 有限公司是一家大型企业, 于 1998 年成立 , 现达生金属制品厂已发展成为经营、开发、管理模式健全的电镀加工厂,主要承接: 塑胶 ABS 、ABS+PC水电镀加工。厂址：广东省xxx 主要业务范围：xxx 电
