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1、 药厂新建项目风险管理研究 【摘要】：这些年，我国经济发展的脚步渐快，制药行业的发展业日益与国际接轨。在药厂新建项目中，要合理利用风险分析理论，对新建药厂面临的风险进行分析，进而提出有效的风险应对措施。基于此，本文以某公司新建药厂为例，从竞争对手风险、价格风险以及环境风险几个方面提出药厂新建项目风险的应对措施。【关键词】：药厂新建项目；风险管理；应对措施引言风险分析的要点是对行业未来发展的方向进行预测，同时时刻关注市场的变化情况，对重大的不确定的因素，预测其发生的可能性，同时，对其可能造成的不良后果以及损失进行分析。在新建药厂中应考虑的主要风险因素众多。本文限于篇幅，主要从竞争对手，价格以及环
2、境等几个方面展开探讨。1.竞争对手风险的应对措施为了应对竞争对手风险，应该加大设施投入，该公司新建药厂项目的主要功能是供科研技术支持的场所，主要是满足实验研究人员、工作室人员和辅助设施要求，在药厂的平面布置中，统筹考虑各个设备的作用、尺寸、重要性等，合理布局，确保平面布局的灵活性，同时可以满足研发需求。第一，保障实验室具有良好的照明，为试验数据的准确性和安全性提供必要条件。第二，确保实验室具有良好、有效的通风、空调和排风设施；第三，每一层楼都应该合理划分设备的布置区域，为不同的试验类型提供相应的工作平台及实验室，获得最短的通风管道布置。第四，保持实验空间具有良好的私密性，各个实验室之间相互独立
3、，同时具有较高的隔声效果，打造良好的实验环境。第五，为了保证废气的快速排放，应该在相应的位置预留了排风管井，快速将废气排放出去。2.价格风险的应多措施受到市场因素以及国家政策的影响，产品价格也总是不停的波动。所以，在产品价格风险的应对上，应该采用储备风险的应对措施。第一，在新建药厂的厂区内设置综合性仓库，主要用于储存半成品、待检品、不合格品等。在高架仓库内，货物的装卸全部采用机械化作业，利用链条机、AGV小车进行货物水平搬运，采用电动叉车进行货物堆垛。在多层库内，货运出入口设置在一层，同时应该在一层设置装卸平台，方便货物的装卸；除此之外，还应当在一层设置叉车充电间以及值班等功能间。在多层仓库的
4、二层设置了C级和D级洁净取样间，同时为了方便工作人员，还应该设置更衣室以及厕所。二、三层设有高架库出货平台和制剂辅料库，设3层货架，并建有独立分隔的易串味库、毒品库；四楼为饮片库。多层仓库与高架仓库不同，多层仓库货物的装卸应该是半机械化作业，利用电动搬运车及轨道皮带进行货物水平搬运，采用电动叉车进行货物堆垛。为了方便工作人员的上下楼层以及货物的垂直运输，在多层库设置2台电梯。通过综合性仓库的设计，可以灵活调整生产计划，对于预测销售比较好的产品，可以增加生产量，而预测销售量欠佳的产品，可以减少生产量。3.环境风险的应对措施3.1废水在新建药厂中，应该实施严格的清污分流和雨污分流的排水措施。厂区排
5、水系统应该分成雨水系统、生活污水系统、生产废水系统，严格将不同的废水进行分流处理。在生产飞废水中，主要成分是原料药生产废水、制剂废水、质检废水。为了防止生产废水的排放造成的污染，必须根据污水特性进行产废水的污污分流，然后再按质分治。在新建药厂的生活污水排放上，应该集中排入生活污水集水池，然后再运转到污水处理站废水调节池。在雨水的排放上，主要采取主动预防措施：在雨水的排放初期，将雨水排至雨水集水池，经过检测后，如果满足纳管标准，则可以直接泵送至厂污水总排口，如果不能满足纳管标准，则必须运转至调节池。通过以上废水的排放方案方案，可以大大减少由于废水的排放而造成的污染。3.2废固废固风险的应对措施主
6、要考虑进行风险转移，通过与第三方处理公司的合作，将废固转运并处理。废固处理方式详见下表：表1 废固处理方法名称处置方式年处置量t/aA残渣一般固废，委托第三方公司处置5930污水站生化污泥一般固废，委托第三方公司处置4600B残渣一般固废，委托第三方公司处置2050C废渣危废，委托第三方公司处置317D废液危废，委托第三方公司处置5413.3废气在药厂中，由于废气中含有有机低浓度污染物，应该在该新建药厂中主要采取RTO蓄热式热氧化炉焚烧处理。RTO炉体由燃烧室和蓄热床组成。首先应该确保燃烧室的容积能够满足有机废气的停留时间，使其可以充分分解，达到最佳的环保效果。另外，燃烧室要满足燃烧器直接在其
7、内部燃烧，要求燃烧室内部有足够厚度的内保温，最高可承受的瞬时温度可以达到1200，同时可以承受长时间980的温度，以及800的平均温度。为了提高废气处理效率，本项目采用的三（组）塔式炉型，即一个燃烧室和三组蓄热床，该炉型可以保证有机废气可以分解干净，达到98%以上的分解率，分解完成之后，高温烟气转热给其中一组蓄热床A，另外一组已被加热升温蓄热床B预热待处理废气、第三组C组被吹扫，将填料中的颗粒物去除，三组蓄热填料床按照以下的顺序循环操作：废气进入填料床A组，并且被预热到800以上，接着在燃烧室发生氧化反应，经填料床C组排除，温度被降低后进入烟囱底部排出。当有机废气的浓度较高，会出现热量过剩的现
8、象，这种情况下燃烧室内的一部分气体直接通过高温旁通阀排出RTO。在这个过程中，会有其他干净的气体从填料床B组进入燃烧室，主要作用就是吹扫上一过程中滞留的废气。当循环时间结束，则PLC程控会自动切换3个（组）填料床底部的自动切换阀门，这时候，废气进入填料床C组，并从B组排出，最后填料床A组再对滞留的气体进行吹扫。结语综上，在新建药厂的风险分析中，应该注意综合性与全面性，然而本文限于篇幅未能从全局把握，对新建药厂的风险项目的分析尚有欠缺，对于新建药厂其他方面的风险未能考虑，在未来的研究中还有很长的一段路要走。参考文献1韩源.风险评估在新建制药项目验证中的应用J.机电信息2015年第5期总第431期2万春梅，林玲.层次分析法在工程项目风险管理中的应用J.现代商贸工业，2015,01：94-96.3国家食品药品监督管理总局.药品生产质量管理规范（2010年修订）s.2011.4常秒，黄泳锋，李冬微，郭培坤.基于“检查表-层次分析法”的贵州省工业园区环境风险评价方法研究J.四川环境，2015,04:121-127.5冰琳.以全面风险管理打造现代中药企业记发展中的天津市第六中药厂J.中药研究与信息，2002，4（7）：20-21.-全文完-
