制程品质管制(2)

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1、 制程品質管制制程品質管制 1.品質的基本概念 2.制程品質系統介紹 3.制程品質控制要點 1.品質的定義品質的定義 : (普通) 滿足客戶的需求. a. 對比使用目的的適合度(Fitness For Use) b. 產品反映消費者要求的能力. 2.解釋之一: 1)符合要求 2)符合規范 3)能被使用 解釋之二: 1)Satisfaction 2)Delivery 3)Cost 4)Exciting 品質八大要素品質八大要素: Performance(性能), Feature(特點), Reliability(可靠性), Conformance(認定性), Durability(耐用性), A

2、esthetic(美學), Serviceability(適用性), Perceive Quality(認知品質). 3.品質定義品質定義 : (專業) Quality: 反映某一個實体滿足明確或隱含的要求 能力的特性的總和. 5.品質保証体系結構 一階品質手冊確定職責 二階作業程序系統文件(確定誰,做什么,何時 做) 三階作業辦法作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.) 四階品質記錄表明体系運行(表單, 記錄, etc.) 4.品質保証: (Quality Assurance) 為了提供足夠的信任表明實体能滿足品質要求而 實施的全部的有計划的和有系統的活動. 什麼是制程什麼是制程

3、 從原料到成品包裝的一切作業活動從原料到成品包裝的一切作業活動. 制程管制制程管制 :對制程中每一個作業活動及涉對制程中每一個作業活動及涉 及及 的人的人 ,機機,物物,料料,法按一定的標準法按一定的標準 , 規范進行控制規范進行控制 . 管制意義管制意義 :約束變異約束變異 ,預防再發預防再發 ,使所有作使所有作 業業 活動及制品品質達到預定計劃活動及制品品質達到預定計劃. 制程管制系統制程管制系統 從從內容來分內容來分 :其實是對人其實是對人 ,機機,物物,料料,法法(5M)的管制的管制 . 以形式來分以形式來分 :是經過計劃是經過計劃 ,執行執行 ,檢討檢討 ,改善改善 (PDCA) 無

4、限循環過程無限循環過程 . A.對對“人人”的管制的管制 1)作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定 ? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位 ? B.對對“設備設備 /治工具治工具 /檢治具檢治具 -機器機器 ”的管制的管制 . 1)操作規范對操作規范對 (條件與參數條件與參數 )設定是否明確設定是否明確 ? 2)維修和保養維修和保養 ,校正是否按規定執行和記錄校正是否按規定執行和記錄? C.對對“物物-產品產品 ”的管制的管制 1)藍圖藍圖 2)品質計劃表品質計劃表 (PMP:流程流程 /制造管理制造管理 /

5、品質管品質管 理理/責任者責任者 /記錄表單記錄表單 ) 3)標示與追溯性標示與追溯性 .各段是否有清晰之各段是否有清晰之LOT管制管制 ? 4)檢驗與標準檢驗與標準 (檢驗規范檢驗規范 /檢驗規格檢驗規格 ) 5)搬運搬運 ,儲存及包裝儲存及包裝 .有否規定及有否規定及 適切執行適切執行 6)不合格品管制及異常處理不合格品管制及異常處理. D.對對(料料-原物料原物料 )的管制的管制 1)對原料供應商管制對原料供應商管制(AVL供應商供應商 ) 有否對前段制造有管制能力有否對前段制造有管制能力 2)進料檢查與標準進料檢查與標準 3)標示與追溯標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理不合格品管制

6、及異常處理. E. 對對“法法”的管制的管制 1)流程和工序流程和工序 2)作業標準書作業標準書 (即作業規范即作業規范 SOP:用圖片用圖片 或圖面來說明內容或圖面來說明內容: 使用材料使用材料 /設備設備 /作業條件作業條件 /步驟步驟 /自主檢查等自主檢查等 ) 3)矯正和預防矯正和預防 製程換線作業管製介紹製程換線作業管製介紹 換線前換線前 : 1)發料時注意核對物料是否正確發料時注意核對物料是否正確,特別是有管特別是有管 制制 性的料號或是切換中的產品性的料號或是切換中的產品.是否有無鎘標是否有無鎘標 示示. 2)不同工令之物料要作隔離並標示不同工令之物料要作隔離並標示. 3)準備下

7、一上線產品的作業規範準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格檢驗規格 / 包裝規範包裝規範 . 製程換線作業管製介紹製程換線作業管製介紹 換線中換線中 : 1) 清理並過濾上一工令物料之良品清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品疑慮品 . 2) 按裝配流程工站逐一換線按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品清理各工站不良品/ 半成品及成品半成品及成品 . 3) IPQC 根據根據 清換線查核表清換線查核表 隨機抽查隨機抽查 ,及時糾正問及時糾正問 題題. 換線后換線后 : 1)及時送樣作初件量測及時送樣作初件量測 2)各工站人員熟練度及排配合理性確認各工站人員熟練度及排配合理性確認 3)机台穩定狀況

8、確認机台穩定狀況確認 4)上工令多余物料及不良品處理上工令多余物料及不良品處理 製程換線作業管製介紹製程換線作業管製介紹 製程製程 LOT管理及品質追溯管理及品質追溯 製造單位之職責製造單位之職責 : 1) 登錄每一工令所使用之各種物料均有登錄每一工令所使用之各種物料均有 明確之明確之 LOT標示標示 . 2) 協助異常及客訴時的追溯處理及與調協助異常及客訴時的追溯處理及與調 查查. 品質追溯之流程品質追溯之流程 : D/C工工令令入庫單號入庫單號 (結單結單 )LOT管理單管理單 各零件各零件 LOT 製程中不良品管制製程中不良品管制 一一) 不良品分類定義不良品分類定義 : 1) 製程中的

9、不良品製程中的不良品 2) 品質疑慮品品質疑慮品 3) 調機品調機品 4) 掉地品掉地品 二二) 不良品管理原則不良品管理原則 : 1) 標示標示 /隔離隔離 2) 不良品的處理不良品的處理 3) 不良品的分析不良品的分析 /矯正及追蹤矯正及追蹤 三三) 不良品的處理不良品的處理 : 1)特採特採 (有條件的允收有條件的允收 ,時間時間 /數量數量 ) 2)報廢報廢 3)SORTING 4)重工重工(指導書指導書 /效果確認效果確認 /再檢查記錄再檢查記錄 5) HOLD (待判待判 ) 一一).生產前置準備生產前置準備 : 1.工程資料工程資料:BOM表表/藍圖藍圖 /製程規範製程規範 /

10、品質計劃表品質計劃表 /檢驗規格檢驗規格 / 作業規範作業規範 /包裝規範等包裝規範等 -根本保證根本保證 (基石基石 ) 2.物料方面物料方面 : 2.1. 前加工物料加工跟催前加工物料加工跟催 2.2. 非前加工物料點收時應注意非前加工物料點收時應注意: 料號料號 /數量數量 /品質，並按規定標品質，並按規定標 示及歸位示及歸位 n一一).生產前置準備生產前置準備 : 3.檢治具檢治具 : 3.1. 調整並確認治工具之可用性調整並確認治工具之可用性 3.2. 確認檢測儀器之合格有效期確認檢測儀器之合格有效期 3.3. 防呆樣品確認防呆樣品確認 n一一).生產前置準備生產前置準備 : 4.換

11、線換線 -依換線作業辦法作業依換線作業辦法作業 提醒注意提醒注意 : 4.1. 上批物料清理上批物料清理 4.2. 上批良品上批良品 /不良品之處理不良品之處理 4.3. 線上線上 /地面零件之清理地面零件之清理 4.4. 檢治具之更換檢治具之更換 n一一).生產前置準備生產前置準備 : 二二).均衡生產均衡生產 .嚴格嚴格 5S管理管理 : -重要基礎重要基礎 三三).製程品質控制製程品質控制 : 1.初件檢驗初件檢驗 線長線長 /量測站負責量測站負責 1.1. 功能測試功能測試 1.2. 料號料號 /品質確認品質確認 1.3. 尺寸量測尺寸量測 1.4. 外觀確認外觀確認 1.5. 治工具

12、狀況確認治工具狀況確認 三三).製程品質控制製程品質控制 : 2.自主檢驗自主檢驗 (互檢互檢 )-操作人員負責操作人員負責 2.1. 外觀檢驗外觀檢驗 2.2. 來料品質確認來料品質確認 2.3. 料號確認料號確認 2.4. 治工具使用條件確認治工具使用條件確認 特別強調特別強調 : 自主檢驗自主檢驗 : 將品質檢驗的項目將品質檢驗的項目,分攤至各工站分攤至各工站 , 即即“全員品管全員品管 ”.檢驗的項目是檢驗的項目是 “一人一一人一 項項”或或“一人多項一人多項 ”,決不可將品質檢驗決不可將品質檢驗 的壓力完全由一人或個別幾個人承擔的壓力完全由一人或個別幾個人承擔. 三三).製程品質控制

13、製程品質控制 : 3.巡檢巡檢 : 4.1. 連續連續 .仔細全面檢查仔細全面檢查 5PC 4.2. 定期作功能定期作功能 /尺寸等抽查尺寸等抽查 三三).製程品質控制製程品質控制 : 4.入庫檢驗入庫檢驗 -FQC負責負責 5.1. 功能測試功能測試 5.2. 尺寸量測尺寸量測 5.3. 外觀確認外觀確認 5.4. 包裝確認包裝確認 四四).品質記錄品質記錄 : 1.目的目的 : a.便於掌握生產線一定時期的品質便於掌握生產線一定時期的品質 狀況狀況 ,發揮品質管理的預防作用發揮品質管理的預防作用. b.便於品質追溯便於品質追溯 . 2.保存年限保存年限 : 二年二年 四四).品質記錄品質記

14、錄 : 3.常用表單常用表單 : a.初件檢驗記錄初件檢驗記錄 b.製程巡迴檢驗記錄製程巡迴檢驗記錄 c.lot管理單管理單 d.生產線品質點檢表生產線品質點檢表 e.製造履歷表製造履歷表 f.防呆測試記錄表防呆測試記錄表 g.製程不良匯總表製程不良匯總表 四四).品質記錄品質記錄 : 4.填寫要求填寫要求 : a.真實真實 b.完整完整 c.認真認真 e.及時及時 五五).不合格品管制不合格品管制 1.不合格品定義不合格品定義:不能滿足規格要 求 的產品 . 2.處理流程處理流程 : 標示 隔離 層別 測試 終檢 包裝 OK 維修維修 NG 六六).重點工站管制重點工站管制 : 1.何謂重點工站何謂重點工站 : 1.1.工站的品質缺陷客戶完全不能接受工站的品質缺陷客戶完全不能接受 1.2.工站的製程穩定直接影響產品品質工站的製程穩定直接影響產品品質 1.3.技術性較高技術性較高 2.哪些工站是重點工站哪些工站是重點工站: 電氣測試電氣測試 檢驗檢驗