《2021年执业药师考试药事法规练习题7》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年执业药师考试药事法规练习题7（20页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021年执业药师考试药事法规练习题7考试准备得怎么样啦?为你精心准备了20_年执业药师考试药事法规练习题7，来试试吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。20_年执业药师考试药事法规练习题7一、A 型题(最佳选择题)关于药品经营企业的管理，错误的是A.药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则
2、正确答案D开办零售企业的审查批准部门A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.卫生行政管理部门正确答案C根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用正确答案C根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人正确答案C根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合
3、的是A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应正确答案A药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围不包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂正确答案C药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书正确答案C下列说法错误的是A.药品经营许可证有效期为5年B.药品经
4、营许可证的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人C.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定正确答案D根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围正
5、确答案B根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的正确答案C药品经营许可证管理办法中关于监督检查的内容不包括A.检查药品专利实施情况B.检查GSP的实施情况C.检查仓库地址、质量负责人、经营设施设备及仓储条件的情况D.检查经营方式、经营范围正确答案A关于批发企业的说法错误的是A.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作B.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作C.企业
6、负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理D.经营疫苗的企业还应当配备2名以上具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历正确答案A关于批发企业的说法错误的是A.直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作B.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁C.更改记录的，应当注明理由、日期并签名_，保持原有信息清晰可辨D.记录及凭证应当至少保存3年正确答案D关于批发企业的说法错误的是A.经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护
7、工作场所B.验收、发货、退货的专用场所，不合格药品专用存放场所，拆除外包装的零货药品应当集中存放C.企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备，以及药品陈列、展示的设备D.经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库正确答案C根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录，按规定保存购货记录D.每两年应对进货情况进行质量评审正确答案D关于药品储存与养护的说法错误的是A.储存药品相对湿度为3565B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品
8、为红色，待确定药品为黄色C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放正确答案A根据20_年6月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色正确答案D根据20_年1月发布的药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员正确答案A不符合药品经营企业零
9、售药品要求情形的有A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B.陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开C.中药饮片装斗前应做质量复核D.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案D下列说法错误的是A.各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，监督检查包括跟踪检査、日常抽査和专项检查三种形式B.日常抽査按照认证现场检查的方法和程序进行C.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查D.认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，
10、省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检査正确答案B根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是A.进货检查验收制度B.药品出入库检查制度C.药品内在质量检验制度D.药品保管制度正确答案C根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定正确答案C根据药品流通监督管理办法，下列药品生产企业的做法中，错误的是A.销售本企业生产的药品B.销售本企业
11、受委托生产的药品C.不以订货会方式现货销售药品D.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件、所销售药品的批准证明文件复印件、授权书复印件正确答案B药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A.从城乡集市贸易市场采购中药材B.采购医疗机构配制的制剂C.向无药品经营许可证的单位和个人采购D.向药品经营者采购超范围经营的药品正确答案A根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类
12、存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药正确答案A根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所和票据C.不得改变经营方式D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同正确答案D药品零售中处方审核人员应是A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.执业药师或主管药师以上专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称正确答案D根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A.采用邮售、互联网交易等方式
13、直接向公众销售处方药B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同正确答案D互联网药品信息服务分为A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营性两类正确答案D按照互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服务，除应当符合互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应当具备的条件之一是A.必须具有药品经营许可证B.必须获得GSP认证证书C.有保证药品信息来合法、真实、安全的管理措施D.必须具有执业药师，有四名以上了解药品管理法律、法
14、规和药品知识，并经考核认可的专业人员正确答案C根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码，有效期5年正确答案B根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统，对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施D.已获得从事互联网药品信息服务的资格，具有负责网上实时咨询的执业药师正确答案B下列药品销售行为中，合法的有A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务正确答案A根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是A.提供互联网药品交易服务的
