第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1、独立医学实验室的发展历史、独立医学实验室的发展历史1925 年美国出现商业化运营检验实验室20 世纪 80 年代中期医院附属实验室占临床检验市场 60%的份额，私人诊所实验室占 20%左右的份额，而独立实验室占 20%左右的份额20 世纪 90 年代中期，独立实验室占 36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至 8%1.2、、 国外独立实验室现状国外独立实验室现状QUEST 和 LabCorp 两家经营规模最大，均可开展 3000 余项的诊断项目近年来，Quest 和 LabCorp 的销售净利率在 8-12%之间浮动，毛利率一直稳定在 40%以上其中 Quest 在美国拥有 31 个区域性大型诊断中心，155 家快速反应实验室，超过2100 个病人服务中心，每年诊断超过 1 亿个标本目前，美国前三名公司的市场占有率超过 60％，市场集中度很高在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的 1/3而中国 99％的检验业务仍在医院检验科完成但相比 Quest 拥有的 3000 多项检验项目，中国的大型医院也只有 500~1000 个项目。

2004 年以来，Quest 和 LabCorp 两家美国独立医学实验室的主要财务数据单位：亿美元公司名称项目2010 年2009 年2008 年2007 年2006 年2005 年2004 年收入73.474.672.567.062.755.051.3毛利30.631.329.927.425.622.521.4净利7.27.35.83.45.95.55.0Quest毛利率43.69%43.96%41.30%40.80%40.80%40.80%41.70%收入50.046.945.140.735.933.330.8毛利21.019.718.716.915.313.912.9LabCorp净利5.65.44.64.84.33.93.6毛利率42.00%42.00%41.60%41.60%42.60%41.00%41.00%【数据来源】：Quest 和 Labcorp 各年度年报由上表可见，Quest 和 LabCorp 两家美国独立医学实验室近年保持较为平稳的增长态势，有较强的盈利能力目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。

二、 国内第三方医学检验所发展2.1 发展概况发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足 20 亿元，仅占医学诊断总收入的 1%-2%并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅 1000 多项，而国外发达国家如美国可达 4000 多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有 110 家，但大部分规模较小金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安（达安基因投资）是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比 70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三医学诊断市场12012 年初，达安基因(002030)与 Life Technologies 合资成立广州立菲达安诊断产○1品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。

2012 年 2 月，深圳华测检牵手 Amcare 国际医学实验室，在上海成立合资公司即○2Johns Hopkins(China) Medical Laboratories（合资公司注册资金 1000 万美金，双方股权比例为 51%和 49%），开展第三方医学检测服务2012 年 3 月，康圣环球（北京）获 2000 万美元 C 轮投资，投资方为 KPCB ○3China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia 和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了 2011 年 6 月对康圣环球（北京）的 B轮 1100 万美元投资2.2 行业外围政策行业外围政策政府部门认可诊断服务外包今年 6 月国务院发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提出 “鼓励资源集约化,探索成立检查检验中心,推行检查检验结果医疗机构互认,以及后勤服务外包等 ”这是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式相关监管单位和要求国内医学诊断服务行业主要受卫生行政管理部门、食品药品监督管理部门、质量技○1术监督部门严格监管此外，医疗机构从事独立的第三方司法鉴定业务，还需要获得司法行政部门的批准和监督。

医学独立实验室需要申请批准，获得《医疗机构执业许可证》 ，还需要取得环保部门、○2公安部门的批准，从申请到获得批准大约需要 1 年甚至更长的时间行业准则为《校准和检测实验室的认可准则》 （ISO/IEC/17025） 、 《医院实验室质量管理》 （ISO15189） 卫生部于 2009 年 12 月 24 日颁布了《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医○ 3学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求对医师资质暂时没有具体要求《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生体制改革近期重○ 4点实施方案（2009-2011）》《关于公立医院改革试点指导意见》《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》等相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响另外，由于基因检测的数据结果涉及个人隐私，国外都很重视这方面的隐私保护，国外对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列的政策监管，但是国内却没有出台相应的措施或法规来对检测数据进行保护，因此，在隐私保护、政策监管等方面也是我国基因检测服务行业需要进一步完善的内容2.3 第三方医学检验行业上下游分析第三方医学检验行业上下游分析公司所处行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者 医疗服务的机构上游市场对其影响医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的依赖。

目前主要依赖于进口病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多医疗机构处于成本风险考虑，不远涉足该类业务，为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会下游发展对其影响医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广各级医疗卫生机构的需求对本行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用新医改政策的落实对本行业利好2.4 行业特点行业特点行业经营模式：独立医学实验室分为综合型独立医学实验室和专业型独立医学实验室两类，又可划分为连锁型和非连锁型两类经营模式业务描述盈利点代表企业连锁型迪安诊断、广州金域、杭州艾迪康、高新达安综合型独立医学实验室非连锁型全面提供医学诊断外包服务，包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等，此外，有些企业还向上游产业链整合，生产或代理诊断产品1、 医学诊断外包服务2、 诊断产品销售收入3、 体外诊断产品代理收入众多连锁型北京迪诺专业型独立医学实验室非连锁型提供单一的医学诊断外包服务医学诊断外包服务收入杭州致远等由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高，竞争激烈程度相对不高，利润水平较高，但不同区域、不同诊断项目因竞争程度不同，利润水平各有差异北上广地区，竞争较为激烈，具有规模优势的企业能够保持良好的盈利水平，在竞争不激烈的地区，行业的毛利率水平更高；与生化、酶免等普通项目相比，病理诊断和分子诊断等高端项目的毛利率水平相对较高。

医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的周期医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发达、医疗资源丰富、医院经营意识较超前的东部沿海地区的行情发展良好部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本有一定的季节性春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动医学诊断服务量的提升2.5 行业风险行业风险市场整体认知度有待加强疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认知度偏低，尤其是大型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感检验人员结构和素质参差不齐、2.6 国内目前行业格局国内目前行业格局2009 年，国内各主要独立医学实验室的市场占有率情况如下企业名称市场占有率广州金域20%以上迪安诊断、杭州艾迪康15%—20%高新达安10%—15%2009 年，国内各主要独立医学实验室在长三角地区的市场占有率情况如下：企业名称市场占有率迪安诊断35%以上杭州艾迪康20—30%广州金域、高新达安10%以下【注】数据开源于中国医院协会评估评价部和中国医院协会临床检验管理委员会医学检测中心管理分委员会调研所得问: 新基因格:1/属于专业型还是综合型2.拟开展的检测项目3.毛利水平4.与主要竞争对手相比的优势三、国内行业内已有企业3.13.1 迪安诊断迪安诊断业务范围：独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化。

连锁分布：杭州（3） 、南京、上海（2） 、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山经营分析（服务收入）：2009-122010-122011-062011-122012-06主营总收入2.63 亿3.34 亿2.16 亿4.82 亿3.16 亿医学诊断服务收入1.42 亿1.94 亿1.21 亿2.72 亿1.84 亿所占比重53.88%56.53%55.84%56.42%58.27%主营总利润9308 万1.23 亿7776 万1.68 亿1.13 亿医学诊断服务收入利润63288672 万5386 万1.20 亿8297 万利润比例67.98%70.52%69.26%71.57%73.19%毛利率44.61%44.69%44.63%44.24%45.05%迪安诊断 2011 年营业收入为 4.82 亿元，同比增长 40.55%主要是报告期内医学诊断服务与体外诊断产品均同步增速，增长率分别为 40.29%和 40.89%2012 年 1 季度实现销售收入 1.26 亿元,同比增长 45.39%其中服务外包增速大幅加快:诊断服务业务较去年同期增长 56.5%,较 11 年全年增速大幅提升 16.5 个 PP；诊断产品增速放缓:诊断产品较去年同期增长 32.91%,增速较 11 年全年下滑 7 个 PP。

从长期来看,诊断服务增速高于诊断产品是公司发展的必然趋势,也是资本市场所期望的公司医学诊断服务收入及收入利润00.511.522.53200920102011 年份/（年）金额/(亿)医学诊断服务收入医学诊断服务收入利 润客户分布：公司诊断服务业务中增长最快的是社区，2011 年的增长幅度为 80%，显示出医改政策对公司的拉动作用明显但社区医院的诊断项目都是毛利率低的常规项目，毛利率为 30%多，这样诊断外包服务的毛利率会下降在诊断外包服务业务中，按照客户等级分类，三级医院占比为 12%，二级医院占比为 40%，一级或其他无登记医疗机构的占比为48%48%12%40%三级医院二级医院一级以及其他无等 级医疗机构诊断外包业务客户所占比重示意图3.23.2 高新达安高新达安由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码 002030）与中国高新投资集团公司共同出资筹建业务范围（达。