医院实验室生物安全管理手册医院实验室生物安全手册目 录一 、生物安全手册总则二 、生物安全组织构造三 、实验室生物安全管理制度四 、实验室生物安全要求五 、实验室防火安全制度六 、实验室用电安全制度七 、实验室化学危险品使用准则八 、微生物实验室生物安全准则九 、实验室消毒及荒弃物办理制度十 、 实验室突发事件紧迫方案十一、感染性资料管理制度十二、病原微生物实验室消毒管理制度十三、实验室风险评估与风险控制程序总 则目 的：为保证明验室全体员工熟习生物安全法律、 法例，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握展动工作必需的生物安全知识和技术，防范实验室感染，防范实验室事故，特制定此手册依 据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》合用范围：合用于进入查验科实验室所有工作人员修 订：国家及卫生部门波及生物安全的法律法例发生校订改正时，本手册应相应作出校订查验科生物安全管理组织构造及职责一 、医院建立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
责任人：罗钻亮 医院法人二 查验科建立生物安全三级管理组织一级生物安全管理： 责任人：陈少林 科主任1 、由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定2 、敦促、检查各个专业组恪守、落实生物安全状况3 、建立生物安全监察员一名4 、组织全科按期、不按期的学习生物安全的有关法律、法例二级生物安全管理：责任人：曾烨 小组长1 、负责本专业组生物安全工作2 、全面落实生物安全管理有关本组的有关制度3 、对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录4 、组内监察员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监察员5 、全面传达有关会议内容，在本组内要达到认识率 100% 三级生物安全管理：科室成员1 、仔细履行有关生物安全的各项法例、制度2 、遵照小组长的工作安排3 、行为监察员： 每一位工作人员均是行为监察员 均拥有规范、恪守生物安全管理规范的责任和义务， 不单需规范自己的行为， 还拥有随时纠正不符合规范的行为的义务实验室生物安全管理制度1 、准入制度2 、设备设备检测保护制度3 、健康监护制度4 、生物安全自查制度5 、 实验室资料档案管理制度6 、生物安全管理及实验室人员的培训制度7 、不测事件办理及报告制度8 、实验室安全捍卫制度9 、实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 、 目的明的确验室人员的资格要求， 防范不符合要求的人员出入实验室或肩负有关工作造成生物安全事故。
2 、范围合用于进入查验科实验室所有工作人员3 、职责3.1 查验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监察和实施3.2 进入查验科实验室所有人员所有必然以本规定规范自己的工作4 、制度要求4.1 所有实验室工作人员必然在接受有关生物安全知识、法例制度培训并考试合格4.2 从事实验室工作人员必然进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实行 体检指标除常例项目外还应包含与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测4.3 从事实验室技术人员必然具备有关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验， 娴熟掌握自己工作范围的技术标准、 方法和设备技术性能4.4 从事实验室技术人员应娴熟掌握与岗位工作有关的查验方法和标准操作规程， 能独立进行查验和结果办理， 分析和解决查验工作中的一般技术问题，有效保证所肩负环节的工作质量4.5 从事实验室技术人员应娴熟掌握常例消毒原则和技术，掌握不测事件和生物安全事故的应急办理原则和上报程序4.6 实验室人员在以下状况进入实验室特别工作区需经实验室负责人同意：4.6.1 身体出现开放性伤害；4.6.2 患发热性疾病；4.6.3 呼吸道感染或其余以致抵挡力降落的状况；4.6.4 正在使用免疫控制剂或免疫耐受；4.6.5 妊娠；4.7 实验活动辅助人员；（废气物管理人员、 洗漱人员等） 应掌握责任区内生物安全基本状况， 认识所从事工作的生物安全风险， 接受与所肩负职责有关的生物安全知识和技术， 个体防范方法等内容的培训，熟习岗位所需消毒知识和技术， 认识不测事件和生物安全事故的应急办理原则和上报程序。
4.8 外单位来查验科观光、学习、工作人员进入实验室控制地域应有有关领导同意并恪守实验室的生物安全有关规章制度 进入实验室的一般申请由实验室负责人的同意， 一个月及以上的准入需到医务处存案设备 / 设备监测，检测和保护制度1 、目的为保证明验室工作人员对各样查验仪器的安全使用， 保护查验工作的正常运行，保证查验工作的顺利进行2 、范围合用于查验科内的各样查验仪器3 、职责3.1 本中心查验科人员必然以本制度规范自己的工作3.2 查验科负责人负责检查和监察4 、制度要求4.1 查验科内各样设备要符合有关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证查验科供电线路中必然安装断路器和漏电保护器4.2 科内大型仪器、设备、精巧仪器由专人负责保存、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并依据检定周期的要求进行自检或强检， 对使用频次高的仪器按规定在检定周期内进行时期核查4.4 主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和保护记录， 并置于显见易读的地点 仪器使用者必然认真恪守操作规程，并做好仪器设备使用记录，按期保护仪器设备。
4.5 仪器设备所用的电源，必然知足仪器设备的供电要求用电仪器设备必然安全接地 电源插座不得超栽使用 仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必然在查明断电原由后，再接通电源禁止使用合用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座损坏、接地不良、绝缘不好等）4.6 仪器设备在使用过程中发生异样，随时记录在仪器随机档案上，维修必然由专业人员进行，并做维修记录4.7 仪器设备使用结束后，必然按平时养护进行检查清理，保持优秀状态4.8 所有仪器设备应加贴独一性表记及准用、限用、禁用标记4.9 长久用电设备（如冰箱、培育箱）应按期检查，并记录运行状况4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必然配备相应的安全防范装置4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前，必然确认相应的安全防范装置能正常启用 实验工作达成后， 必然对接触污染物的仪器设备进行相应的冲刷、消毒4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设备 / 设备保护管理，保证其处于圆满工作状态仪器设备较长时间不使用时，应按期通电、除湿有记录，保持设备洁净干燥 （比方每年应付生物安全柜进行一次常例检测， 须特别关注高效过滤器 按期对离心计的离心桶和转子进行检查）。
4.13 高压灭菌器使用时，按期进行生物学指示剂检测4.14 冰箱应按期化冰、冲刷，发现问题实时维修实验区冰箱内禁止放个人物件及与实验没关的的物件4.15 所有仪器设备在维修和保护养护前运出实验室前必然进行消毒办理健康医疗监护制度1 、 目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染2 、范围合用于查验科实验室所有工作人员3 、职责查验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实行4 、制度要求4.1 实验室人员体检制度4.1.1 对新从事实验室技术人员必然进行的上岗前体检，体检指标除常例项目外还应包含与准备从事工作有关的特异性抗原、 抗体检测不符合岗位健康要求不得从事有关工作4.1.2 实验室技术人员要在身体状况优秀的状况下从事有关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性伤害、怀胎等或因工作造成疲备状态免疫耐受及使用免疫控制剂等状况时， 需由实验室负责人同意从事有关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的有关工作4.1.3 查验科负责人在同意外来学习、工作人员进入实验室前应认识其健康状况，必假如可先行安排进行暂时性体检，档案保存4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1 实验室人员应依据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应试虑适应症、禁忌症、过敏反应等状况并记入健康监护档案。
4.2.2 查验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导同意后由检验科组织实行免疫接种状况应记入健康监护档案4.2.3 查验科实验室可依据工作张开状况对各样人员进行必需的暂时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案4.2.4 对体检结果异样的人员应随时进行必需的免疫接种或采纳其余预防手段，并记入健康监护档案4.2.5 发生实验室不测事件或生物安全事故后应依据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案4.3 发惹祸故后的人员管理4。