1. 目的本文件制定了生产平台乳胶手套的质量标准，以规范乳胶手套的采购、储存和检验2责任本文件由业务管理组QC负责起草，业务管理组负责人负责审核，技术负责人批准3适用范围本标准适用于生产平台乳胶手套的检验4 术语和定义无5 工作流程5.1 包装要求5.1.1 外包装：把同一规格的若干个中包装装成一箱，以便于安全运输和贮存．外包装应标明以下内容：a． 制造厂名；b． 产品名称、类别，c． 规格或颜色标志，d． 制造日期或生产批号，e． 内装手套数量；f． 灭菌方式、时间和灭菌有效期，g． 标准代号5.1.2 中包装：把 同一 规 格的若干个单位包装装成一盒即为中包装，中包装应标明以下内容：a． 制造厂名．b． 产品名称、类别，c． 规格或颜色标志．d． 制造日期或生产批号，e． 内装手套数量．5.1.3 内包装：一双手套装入一个内包装，包装要有无菌标志，不能有破损、异味或者含有对使用者有害的物质5.1.4 实验方法：在明亮处用目测法检查外观质量5.2 性能检验5.2.1 异味要求：手套不能含有任何气味，不能含有对使用者有危害的气体5.2.2 颜色要求：手套的颜色要均一5.2.3 扯断伸长率：≥300%5.2.4 破损：戴上手套，拉伸手套（扯断伸长率<300%），手套上不能有破洞。
5.2.5 漏水测试5.2.5.1 在室温下，向圆简内充入1000m L水，悬挂至少2min后，观察是否漏水，并做好记录如果一双手套中第一只不漏水，应继续对第二只按，每双手套若有一只漏水，该双手套为不合格一双手套的两只都不漏水，该双手套为合格5.2.5.2 光滑度：戴上经酒精擦拭过的试用手套，用手指捏住1.5ml的eppendorf离心管底部，不能使管子滑出5.2.6 含粉量5.2.6.1 试验前，用水清洗所有玻璃器皿和镊子5.2.6.2 随机抽取5只样品在25℃士5℃环境下进行试验5.2.6.3 将直径为47 mm、孔径为2．7 pm的微孔玻璃纤维滤膜放置在抽滤器中，先用三份50 mL的水冲洗滤膜，然后抽干滤膜上的水将滤膜移至表面皿内后，放入温度为100 6C±5℃的烘箱中干燥1 h，之后将其移至干燥器内冷却至少30 min，取出滤膜立即用天平称量，精确至0．1 mg，以g为单位，记录其质量(m 注：经验表明滤膜从玻璃表面取下时有破损风险，建议使用聚四氟乙烯(PTFE)作衬底5.2.6.4 将称量后的滤膜放置在抽滤器中5.2.6.5 小心将手套从包装袋中取出并放入容量为l L的锥形瓶或者其他适宜的容器中，瓶中装有500 mL水以使手套袖边高出瓶口1 cm～3 cm，往手套内加入250 mL水，用镊子夹持手套袖边小部分使其离开瓶口，让锥形瓶内的空气排出，确保加入手套的水能够冲洗到手套袖边高出瓶口部分，用裹了。
一张聚丙烯薄膜的橡胶瓶塞封住锥形瓶口以避免泄漏将密封后的锥形瓶移至机械振荡器上，以不低于1．7 Hz频率振荡30 S，确保手套整个表面都被完全清洗5.2.6.6 从振荡器上取下锥形瓶，揭开瓶塞，将手套内的水倒人容量为600 mL的烧杯中从锥形瓶中取出手套，将手套中剩余的水倒人烧杯中丢弃手套如果操作中不小心同时倒出了锥形瓶中的水，向锥形瓶内加水使锥形瓶内的水保持在500 mL左右5.2.6.7 用另外一只手套，按5.1.5.5和5.1.5.6重复进行试验将手套放人存留有500 mL水的锥形瓶中，将600 mL烧杯中的水倒人到手套内5.2.6.8 按5.1.5.5和5.1.5.6进行第三只手套试验，直至第五只5.2.6.9 将烧杯中的水倒人已称量的滤膜内，从锥形瓶中取出手套，将手套内剩余的水倒入滤膜，最后倒出锥形瓶中的水，用水冲洗烧杯、锥形瓶和瓶塞覆膜，保证(5只)手套表面上所有遗留粉末都被转移到滤膜上5.2.6.10 用抽滤器尽量将滤膜中的水分抽干，废弃滤液用镊子小心取出滤膜，将其移至经洗净并烘干的表面皿或瓷碟内，放人温度为100℃±5℃的烘箱中干燥1 h，然后将表面皿移至干燥器内冷却至少30 min，为尽量减少吸潮，将滤膜从干燥器中取出后，应立即用天平称量，精确至0．1 mg，以g为单位，记录其质量(m1)。
5.2.7 空白样试验使用与5.1.5.5和5.1.5.6中相同的锥形瓶、瓶塞、聚丙烯薄膜、抽滤器和烧杯，按5.1.5.5测定滤膜质量(mr)，用750 mL的水，但不用手套，按5.1.5.5和5.1.5.6进行试验，将水抽滤后，按5.1.5.10烘干、称量滤膜，以g为单位，记录其质量(mB)过滤后残留在滤膜上的所有物质的质量由mB一mF，得出5.2.8 结果计算5只手套上的粉末质量由(耽m1一m0—mB+mF)X1000算式计算得出，以mg为单位每只手套粉末质量的平均值由：mA=(rn1一m0一mB+mF)×200算式计算得出，以mg为单位每只手套粉末质量的平均值不能大于0.67g备注：含粉量测试只用于新手套的测试及使用过程中出来不合格现象的手套检测，已在正常手套测试可以不用做含粉量检测5.3 检验规则5.3.1 批量：手套出厂没有批号，按照到货日期定批号，必须逐箱抽检一盒，抽样时给每箱手套都标上编号5.3.2 抽样方法：按GB/T 2828组批、抽样，检查水平(IL）和合格质量水平（AQL）应符合表一规定 表一性能ILAQL包装S-210异味S-210颜色S-310扯断伸长率S-24漏水率S-32.5含粉量S-110 5.3.3 结果判定：以上各项检测均符合则判定合格；若检验项目中有一项不合格，则判定不合格。
结果判定以箱为单位）5.4 贮存5.4.1 贮存在整洁、阴凉、干燥的库房内，应堆放整齐6. 相关文件《GB/T 7543-1996》、《GB／T21869--2008》、《GB/T 2828.1-2003》7. 相关记录无8. 参考文献资料无9. 附录附录A 修订记录附录A 修订记录序号修订日期修订内容摘要修订人审批人。