商丘市龙兴制药有限公司生产厂房洁净度检测报告书（□季度、□产前）检验单位质量部测试状态静态洁净室用途质检中心净化级别百级、万级、十万级测试日期 年 月 日报告日期年 月 日检验依据GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90药品生产质量管理规范（1998年修订）检验项目悬浮粒子、沉降菌（各项报告见附页）结论符合规定检验人（检验专用章）审核人批准人商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态测定位置级别测定值标准结论≥0.5üm≥5üm悬浮粒子数生测室一更室十万级≥0.5μm粒子数≤3500000粒/m3≥5μm粒子数≤20000粒/m3合格缓冲室合格生测室合格微生物限度室一更万级≥0.5μm粒子数≤350000粒/m3≥5μm粒子数≤2000粒/m3合格二更缓冲合格限度检查合格阳性对照合格超净工作台限度检查百级≥0.5μm粒子数≤3500粒/m3≥5μm粒子数不得检出合格阳性对照合格生测合格 检验人：商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页静态 测定位置级别测定值标准结论悬浮粒子数生测室一更室十万级≤10沉降菌/皿，0.5h 合格缓冲室合格生测室合格微生物限度室一更万级≤3沉降菌/皿，0.5h 合格二更缓冲合格限度检查合格阳性对照合格超净工作台限度检查百级≤1沉降菌/皿，0.5h合格阳性对照合格生测合格 检验人：。