医疗机构使用消毒产品医疗机构使用消毒产品案例交流案例交流 在日常的监督检查中发现,医疗机构通常对药品的在日常的监督检查中发现,医疗机构通常对药品的管理非常重视,在药品的整个输送流程(进货、储存和管理非常重视,在药品的整个输送流程(进货、储存和使用等)进行严格管理,但对消毒产品的管理却欠缺应使用等)进行严格管理,但对消毒产品的管理却欠缺应有的关注,因此,为改善当前我市医疗机构对消毒产品有的关注,因此,为改善当前我市医疗机构对消毒产品的管理和使用不甚规范的现状,的管理和使用不甚规范的现状,20142014年年“3·15”“3·15”期间,期间,我所对我所对4 4家家未对购进的消毒产品建立并执行进货检查验未对购进的消毒产品建立并执行进货检查验收制度的医疗机构收制度的医疗机构进行立案处罚进行立案处罚 下面以海州市下面以海州市××××医院为例医院为例 前言法律依据案情简介证据收集处罚决定内容大纲内容大纲12345案件讨论法律依据法律依据Legal basis01法律依据《《中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法》》《《医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准》》《《消毒管理办法消毒管理办法》》《《医院感染管理办法医院感染管理办法》》1234案情简介案情简介Introduction of the case02 20142014年年3 3月月1212日,我所卫生监督员对海州市日,我所卫生监督员对海州市××××医院进行医院进行“3·15”“3·15”专项执法活动时发现,该医院专项执法活动时发现,该医院设备科设备科储藏的储藏的““江西江西草珊瑚消毒用品有限公司草珊瑚消毒用品有限公司””生产的生产的““赣珊瑚赣珊瑚‘‘8484’’消毒液消毒液””及放置于及放置于内镜消毒室内镜消毒室的由的由““北京联昌卫生消毒用品有限公司北京联昌卫生消毒用品有限公司””和和““武汉康威达卫生保健用品有限公司武汉康威达卫生保健用品有限公司””联合生产的联合生产的““安安捷牌捷牌2%2%戊二醛浓度指示卡戊二醛浓度指示卡””已超过产品使用有效期限,随后已超过产品使用有效期限,随后检查相关科室,均未能提供明确消毒管理组织成立的相关文检查相关科室,均未能提供明确消毒管理组织成立的相关文件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录。
件、消毒管理制度以及消毒产品进货检查验收制度和记录 卫生监督员对现场进行拍照取证,并通过对该医院卫生监督员对现场进行拍照取证,并通过对该医院副院副院长(分管办公室事务)长(分管办公室事务)、、设备科科长设备科科长及及内镜消毒室专职护士内镜消毒室专职护士的询问,核实海州市的询问,核实海州市××××医院确实未对购进的消毒产品建立医院确实未对购进的消毒产品建立并执行进货检查验收制度并执行进货检查验收制度 案情简介 违反违反《消毒管理办法》《消毒管理办法》第七条:医疗卫生机构购第七条:医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度进货检查验收制度 依据《消毒管理办法》第四十五条规定,依据《消毒管理办法》第四十五条规定,““医疗医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,定的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处可以处50005000元以下罚款元以下罚款””,给予该单位,给予该单位罚款罚款30003000元的元的行政处罚行政处罚,同时责令七日内改正违法行为。
同时责令七日内改正违法行为 案情简介证据搜集证据搜集The evidence collected03违法事实定性1采集证据2法律适用性3 证据搜集流程法律适用性3(违法事实定性)(违法事实定性) 根据现场检查的情况,得到三个取证方向:根据现场检查的情况,得到三个取证方向: 1. 1.消毒产品已过有效期限消毒产品已过有效期限 证据搜集l《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款规定,规定,““用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范符合国家卫生标准和卫生规范而《医院消毒卫生而《医院消毒卫生标准》(标准》(GB15982-2012GB15982-2012))5.2.25.2.2明确规定明确规定““不应使用过不应使用过期、失效的消毒剂期、失效的消毒剂””l《《消毒管理办法》第三十四条消毒管理办法》第三十四条规定,规定,““禁止生产经营禁止生产经营下列消毒产品:(二)产品卫生质量不符合要求的下列消毒产品:(二)产品卫生质量不符合要求的””;; (违法事实定性)(违法事实定性) 2.2.未建立和制定消毒管理组织及制度。
未建立和制定消毒管理组织及制度 《消毒管理办法》第四条《消毒管理办法》第四条规定,规定,““医疗卫生机构应医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度”” 3.3.未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度未对购进的消毒产品执行进货检查验收制度 《消毒管理办法》第七条《消毒管理办法》第七条规定,规定,““医疗卫生机构购医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度 证据搜集 现场检查要点:现场检查要点:l医疗机构是否购进使用消毒产品;医疗机构是否购进使用消毒产品;l医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收医疗机构对购进的消毒产品是否制定进货检查验收制度;制度;l医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收医疗机构对购进的消毒产品是否执行进货检查验收制度采集证据)(采集证据) 证据搜集(采集证据)事业单位法人证书复印件(采集证据)事业单位法人证书复印件 证据搜集(采集证据)医疗机构执业许可证复印件(采集证据)医疗机构执业许可证复印件 证据搜集(采集证据)委托书(采集证据)委托书 证据搜集(采集证据)(采集证据) 证据搜集 《消毒管理办法》第四十五条规定,《消毒管理办法》第四十五条规定,“医疗卫生机医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款元以下罚款” (法律适用性)(法律适用性) 证据搜集处罚决定处罚决定The penalty decision04 处罚决定书式样(例图)案件讨论案件讨论Case discussion05 合议中有合议人员提出应直接以检查到的合议中有合议人员提出应直接以检查到的消毒消毒产品过期产品过期作为该案主要违法行为,依据作为该案主要违法行为,依据《消毒管理办法《消毒管理办法》》第六条(第六条(““凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求消毒要求””)进行查处,因为过期的消毒产品用于皮肤)进行查处,因为过期的消毒产品用于皮肤和器械消毒达不到消毒要求。
和器械消毒达不到消毒要求 但经过讨论,但经过讨论,没有相关的规定没有相关的规定证明这一点证明这一点 案件讨论THANKS谢谢大家。