07物料管理 物料管理 主讲人：熊东欣 1 物料的购入管理 1.1 供应部负责物料供应的管理 1.2 从符合规定的物料供应单位购入物料 1.2.1 物料供应单位应经质量部进行质量审计并确定的供应单位 1.2.2 供货单位应具备的条件： （1）有生产许可证； （2）厂房设施与设备能符合物料生产和质量要求； （3）其生产过程与质量保证体系完善； （4）产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好 1.3 按质量部制订的物料内控质量标准采购 1.4 供应单位一经选定，应尽可能减少变更需要变更时，须经质量部审计批准 1.5 经常了解供货单位所供物料的质量发现问题应及时采取措施 1.6 采购进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告 2 仓库的物料管理 2.1 原辅料 2.1.1 物料验收入库管理初检、编号、请检 （1）验收原辅料进厂，由仓库管理员按送货单核对后，检查包装应无受潮、破损；物料的标签完好，应标明物料名称、规格、批号、供货单位。
货物应与物料检验报告单一致、数量正确凡不符合要求应予拒收； （2）进厂的原辅料在仓库先编号，无批号的要有自编批号中药材、化学原料药、辅料按来料批号进厂无批号的中药材、包装材料按进厂年、月、日为来料批号；净药材：来料批号后一流水号填写原辅材料收料记录“物料总帐” ； （3）仓库管理员按原辅料进厂批号顺序，填写原辅材料总帐； （4）原辅料按批放置指定区，设立货位卡，设待验标志在一个工作日内，填写原辅材料请验单，按批请验连同供货单位或口岸药品检验所提供的药品检验报告单一起交质量管理部门抽样检验 2.1.2 检验 （1）质量部接到原辅材料请验单后，质量检验员按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，并填写原辅材料取样记录； （2）制剂原辅料的取样宜在取样车（取样环境的级别宜与配料室相同）操作有些不需要在取样室取样的物料，取样时应有防止污染和交叉污染的措施； （3）取样人将三份样品、请验单与供方检验报告单交质量检验部门，分别作原辅料留样、化学分析和微生物检验； （4）根据检验结果，质量部向仓库送交：a、“物料检验报告单” ；b、并按货物件数发放“合格证”或“不合格证” 。
2.1.3 入库 物料管理 主讲人：熊东欣 1 物料的购入管理 1.1 供应部负责物料供应的管理 1.2 从符合规定的物料供应单位购入物料 1.2.1 物料供应单位应经质量部进行质量审计并确定的供应单位 1.2.2 供货单位应具备的条件： （1）有生产许可证； （2）厂房设施与设备能符合物料生产和质量要求； （3）其生产过程与质量保证体系完善； （4）产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好 1.3 按质量部制订的物料内控质量标准采购 1.4 供应单位一经选定，应尽可能减少变更需要变更时，须经质量部审计批准 1.5 经常了解供货单位所供物料的质量发现问题应及时采取措施 1.6 采购进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告 2 仓库的物料管理 2.1 原辅料 2.1.1 物料验收入库管理初检、编号、请检 （1）验收原辅料进厂，由仓库管理员按送货单核对后，检查包装应无受潮、破损；物料的标签完好，应标明物料名称、规格、批号、供货单位货物应与物料检验报告单一致、数量正确。
凡不符合要求应予拒收； （2）进厂的原辅料在仓库先编号，无批号的要有自编批号中药材、化学原料药、辅料按来料批号进厂无批号的中药材、包装材料按进厂年、月、日为来料批号；净药材：来料批号后一流水号填写原辅材料收料记录“物料总帐” ； （3）仓库管理员按原辅料进厂批号顺序，填写原辅材料总帐； （4）原辅料按批放置指定区，设立货位卡，设待验标志在一个工作日内，填写原辅材料请验单，按批请验连同供货单位或口岸药品检验所提供的药品检验报告单一起交质量管理部门抽样检验 2.1.2 检验 （1）质量部接到原辅材料请验单后，质量检验员按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，并填写原辅材料取样记录； （2）制剂原辅料的取样宜在取样车（取样环境的级别宜与配料室相同）操作有些不需要在取样室取样的物料，取样时应有防止污染和交叉污染的措施； （3）取样人将三份样品、请验单与供方检验报告单交质量检验部门，分别作原辅料留样、化学分析和微生物检验； （4）根据检验结果，质量部向仓库送交：a、“物料检验报告单” ；b、并按货物件数发放“合格证”或“不合格证” 。
2.1.3 入库 。