第四章粉碎与筛析第一节粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理借助于机械力将大块固体物料制成相宜程度的碎块或细粉的操作过程；粉碎过程系由机械能转换为表面能的过程；机械力机械 力（能）物体（ 表面能）吸热环境放热粉碎的目的 ：① 表面积，促进药物的溶解和吸取；② 便于调剂和服用；③ 加速有效成分的浸出或溶出；④ 利于制备各种剂型；影响药材粉碎成效的因素1）温度2）水分水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力，通过研磨等作用力达到相宜的分散度，使药物分散于介质中；加液研磨法和 水飞法特别物料： 黄芪（强纤维性）灵芝等3）药材性质强韧性物料： 羚羊角、海马、玳瑁等含糖（油）类：枸杞、熟地、杏仁等；树脂类： 乳香三、粉碎的方法与器械粉碎器械、作用力与适用范畴粉碎器械作用力（ 为主 ）适用范围研钵（船）研磨小量、质地松脆及毒性药料冲钵撞击小量、质地坚硬药料柴田式粉碎机撞击、挤压、研磨粘软、油润、纤维性、坚硬药料（机壳；甩盘（打板）：挡板；风扇）万能磨粉机撞击、撕裂、研磨结晶性、纤维性药料（园盘；交叉的钢齿；环状筛）球磨机撞击、研磨适用于单独粉碎的药料（钢或磁球，临界转速；有用转速75％）羚羊角粉碎机锉削适用于角质类药料流能磨撞击（高速弹性流体）热敏性药料的超微粉碎振动磨冲击、摩擦、剪切热敏性、 珍贵、动物类药料的超微粉（研磨介质球形、柱形、棒形）碎μ m超微粉碎技术超微粉碎是指利用介质使物料在磨筒内受到高速撞击和摩擦，在低温条件下达到级或 nm级粒度的微粉化技术；其次节筛析一．筛析的目的与粉末分等应用筛分法达到粉末分等筛析 ――固体粉末的分别技术粗粒筛细粒《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对比表工业筛目（孔 /2.54cm ） 筛孔内径（ mm）粉末分等药典 筛号102.0000.070最粗粉一号筛200.8500.029粗粉二号筛500.3550.013三号筛650.2500.0099中粉四号筛800.1800.0076细粉五号筛1001200.1500.1250.00660.0058六号筛最细粉七号筛1500.0900.0046极细粉八号筛2000.0750.0041九号筛过筛方法离析器械与应用第三节微粉学基础学问质点 0.1μ m~100μ m；微粉学的概念固体微小粒子的集合体1、粒子大小、形状与粒径长径短径定向接线径定向等分径外接圆等价径等价径几何学粒径表示法用显微镜法 测得的粒径长、宽、高；扁平度、延长度、（比）表面形状系数、皱度系数等有效粒径（ stoke’s 径）：用 沉降法 测得的粒径比表面积粒径 ：用 吸附法 和透过法 测得的粉体的比表面积2.微粉的比表面积含义：单位重量（容量）微粉所具有的表面积；表面粗糙、比表面积大的粉体，吸附性越大（如活性炭）；3.粉末的密度（ density）与孔隙 ( porosity) 率* 密度ρ = W / V（单位容积的重量）真密度除去 粒子 内（间）占有容积，表示微粒真实的密度 ；粒密度除去 粒子间占有容积，表示微粒本身的密度、孔隙之和；堆密度包括 粒子 内（间）占有容积，表示微粒的总容积；* 孔隙率包括微粒本身孔隙和微粒间孔隙之和；孔隙率 系指微粒中孔隙和微粒间的间隙所占的容积和微粉容积之比，用下式表示：E总V bVpVb1VpVb式中： E 总表示孔隙率； V b 表示微粉的体积；Vp 表示微粉本身的体积；4.微粉的流淌性孔隙率愈大，流淌性愈好；例：米面1)休止角（ angle of repose） -- 表示粒子间作用力的方法测定方法：Ⅰ . 固定漏斗法; Ⅱ . 固定圆锥槽法 ;Ⅲ 倾斜箱法矩形盒逐步倾斜至微粉流出为止的倾斜角度；Ⅳ 转动圆柱体法圆柱体在水平面上按肯定速度转动，微粉与水平面所成的角度；Ⅰ . 固定漏斗法Ⅱ . 固定圆锥槽法Ⅲ 倾斜箱法Ⅳ 转动圆柱体法tgα = H/RH-锥体高R-锥体底部半径休止角愈小，流淌性越好5. 微粉的润湿性000Ⅱ θ = 180 完全不润湿Ⅰθ =完全润湿00Ⅲ θ< 90Ⅳ θ > 90 不易润湿易润湿粉末（或固体）表面上已被吸附的空气被液体置换的现象称为润湿，这种性质称为润湿性；空气中水分和粉末中水分达到平稳，此时粉末的含水量，称为平稳吸湿量；以平稳吸湿量对相对湿度（ RH）所作的曲线称为吸湿平稳曲线，用来表征粉末的吸湿性；临界相对湿度系指曲线开头急剧上升时 的相对湿度；【散剂】 powders第一节概述一、散剂的含义粉碎筛析混合粉末状制剂 （散剂）二、 散剂的分类一般散应为细粉（五～六号筛）；儿科和外用散应为最细粉（七号筛）；【处方】处方的概念医疗和药剂配制的重要书面文件（广义）；其次节散剂的制备质量检查制备流程： 粉碎 -过筛 - *―――― - 分剂量包装混合（含量均一）（一）混合将两种以上固体粉末匀称分散的过程或操作；1． 混合目的 ：使多组分物质含量匀称一样；2．混合的原就（方法）打底套色法一般、量大、色浅、质轻的药粉量小、珍贵、毒剧、色深、质重的药粉打底等量递增法 ：“配研法”“套研”3．混合方法： 按操作方法不同，分为搅拌混合；研磨混合；过筛混合等量小组分：量小、珍贵、毒剧、色深、质重药；量大组分：一般药（二）各类散剂的制备1．一般散剂2. 含毒性药的散剂0.01g～ 0.1g100.01g以下 100或 1000剂量倍散倍散88 页：例 1例 2硫酸阿托品、九分散3. 含低共熔成分的散剂温度Ta179℃Tb完全液化区Tk42℃Tee6℃100％ AA（樟脑）熔点E100％ BTaTb：组分 B（水杨酸苯酯）熔点：组分TkTe：低共熔点：室温樟脑 44％水杨酸苯酯 55％混合时，熔点降至6℃，常温时液化；4.含液体药物的散剂例：紫雪和蛇胆川贝散5. 眼用散剂例：八宝眼药三．散剂的质量检查（一）匀称度检查（二）粉末的细度检查（三）水分测定（四）装量差异； （五）微生物限度检查； （六）无菌检查试验：1.益元散处方：滑石 6g甘草 1g朱砂 0.3g分析处方：制法：取滑石 1/2 量，甘草全量，共研为细粉，过80～ 100 目筛；朱砂研成极细粉，与另1/2滑石粉套研匀称，然后再与上述两味混合匀称，即得；功能主治：清热祛暑，除烦渴，利小便，主治伏暑吐泻、口渴多汗、小便不利；2．养阴生肌散处方0.63g0.16g明腰黄人工牛黄0.94g0.63g青黛龙胆0.63g0.63g黄柏黄连3.13g0.63g煅石膏甘草0.63g0.63g薄荷冰冰片分析处方制法 ：1）黄连、黄柏、龙胆草、甘草置乳钵中研匀，倾出；2）雄黄与石膏，套研匀称，倾出；3）青黛少许置乳钵内，加入冰片、薄荷冰（低共熔组分）研匀，次序加入青黛、人工牛黄、石膏和雄黄混合散，逐次充分混匀；4）加入黄连等诸药，研至颜色匀称，装瓶；课堂练习一、单项挑选题1．通常所说的百倍散是指1 份毒性药物中，添加稀释剂的量为()① 100 份99 份③ 10 份④ 9 份②2. 制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g 时,一般应配成多少比例的倍散？（）① 1:10② 1:100③ 1:5④ 1:1000３．《中国药典》规定，施于眼部的散剂其粒度要求，应通过的筛号为（）① 6 号② 7 号③ 8 号④ 9 号二、多项挑选题1．关于散剂的特点的陈述，正确选项（）① 易分散，奏效快② 制法简便③ 可掩盖不良气味④ 较丸、片剂稳固⑤ 可随便增减剂量2．关于含低共熔混合物散剂的陈述，正确选项（）① 低共熔现象是药物混合后显现润湿或液化的现象②低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关；③低共熔药物混合时全都快速产生低共熔现象；④薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象；⑤如低共熔物药效增强就可直接用共熔法混合；三、是非题1．除另有规定外，散剂的含水量不得超过5％；（）2．制备散剂时 ,密度相差悬殊的散剂应当采纳V 型混合桶混合； （）3．散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的；（）4．制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸取液体药物（）；四、运算题硫酸阿托品 1.0g，如将其制成100 倍散，除加入胭脂红乳糖 1g 染色外，仍需要加入多少稀释剂；五、填空题1．除另有规定外，散剂的含水量不得超过 ；2．《中国药典》规定，施于眼部的散剂应当通过＿＿＿＿＿＿筛；3．根据医疗用途，散剂可分为内服散剂和＿＿＿＿＿＿散剂；4．散剂的制备工艺过程分为药物粉碎、过筛、＿＿＿、分剂量、质量检查和包装；5．制备中药散剂，当药物颜色相差悬殊时，一般采纳＿＿＿＿法混合；6．散剂的匀称度检查分为外观匀称度检查和＿＿＿＿＿匀称度检查；六、简答题１．散剂的特点是什么 ..２．散剂的制备工艺过程是什么七、论述题１．试述散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法”的区分；２．试述如何防止散剂结块、变色等质量问题的产生；。