甘草 Radix Glycyrrhizae中、日、美三国药典质量标准的比较III中国药科大学甘草Radix Glycyrrhizae中、日、美三国药典质量标准的比较中国药典（2005年版一部P59）日本药局方（第14版P839）美国药典（第25版P2571）来源本品为豆科植物甘草Rad i x Glycyrrhiza uralensis Fisch.、It Glycyrrhiza in fla taBa t.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎春、秋二季釆挖，除去须根， 晒干Glycyrrhiza uralensisFiseller, Glycyrrhiza glabraLinne (Leguminosae)的干 燥根Glycyrrhiza glabra L.和 G. Uralensis Ffsc/?"的根、 根茎及匍匐枝性状甘草根呈圆柱形，氏25〜100cm,直径0. 6~3・5cm外皮松紧不一表面红棕色或灰 棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的 细根痕质坚实，断面略显纤维性，黄白色， 粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂 隙根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有 髄。
气微，味甜而特殊胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外 皮粗糙，多灰棕色或灰褐色质坚硬，木质纤 维多，粉性小根茎不定芽多而粗大 光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝， 外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显圆柱形，长lm以上，直径 0.5〜3. 0cm表面暗棕色或 红棕色，断面略呈纤维性， 横切面皮部与木质部界面 分明，呈放射状气微，味 甜呈圆柱形，长约lm,直径0. 5~3. 0cm,外表深棕色至红 棕色，有皮孔断面呈放射 状，形成层明显鉴别（1） 本品横切面：木栓层为数列棕色细胞 栓内层较窄韧皮部射线宽广，多弯曲，常现 裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄 壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变 形束内形成层明显木质部射线宽旷5列细 胞；导管较多，直径约至160 um；木纤维成朿， 周阖薄壁细胞亦含草酸钙方晶根中心无髓； 根茎中心有髓粉末淡棕黄色纤维成束，直径賞14 um, 壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶， 形成晶纤维草酸钙方晶多见具缘纹孔导管 较大，稀有网纹导管木栓细胞红棕色，多角 形，微木化（2） 取本品粉末lg,加乙醸40ml,加热回流1 小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小 时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解， 用正丁醇提取3次，每次20ml,合并正丁醇液， 用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解， 作为供试品溶液。
另取甘草对照药材lg,同法 制成对照药材溶液再取廿草酸讓对照品，加 甲醇制成每lnil含加g的溶液，作为对照品溶 液照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各 广2 u 1,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备 的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸- 水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以10%硫酸乙醇溶液，（1） 显微鉴别法横切面： 纤维束，薄壁细胞常含淀 粉、草酸钙方晶（2） TLC法对照品甘草酸； 浓度5mg/lmL；溶剂95%乙醇 -水（7:3）混合液供试液: 取粉末2. 0g,加95%乙醇-水（7:3）混合液10mL,水浴上 加热5min,滤过，即得硅 胶-G荧光板；展开剂正丁醇 -水-冰醋酸（7:2:l）；254nm 紫外光下检视A:横切面木栓层黄棕色， 韧皮部具射线及纤维束；导 管伴随木纤维，周围薄壁细 胞内含草酸钙结晶薄壁细 胞内含淀粉粒B： TLC法对照品甘草酸， 溶剂乙醇-水混合液（7:3） 供试液：粉末2. 0g,溶于乙 醇-水混合液（7:3） 10mL, 水浴加热5min,冷却,滤过， 即得硅胶板；展开剂丁醇- 水-冰醋酸（7:2:1） ； 254nm, 检视甘草Radix Glycyrrhizae中、日、美三国药典质量标准的比较中国药典(2005年版一部P59)日本药局方(第14版P839)美国药典(第25版P2571)鉴别在105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑 点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 橙黄色荧光斑点检查水分照水分测定法测定，不得过12.0% 总灰分不得过7.0%酸不溶性灰分不得过2.0%重金属及有害元素 照铅、镉、碑、汞、铜测 定法测定，铅不得过百万分Z五；镉不得过千 万分之三；碑不得过百万分之二；汞不得过千 万分之二；铜不得过百万分之二十 有机氯农药残留量照农药残留量测定法测 定，六六六(总BIIC)不得过千万分之二；滴 滴涕(总DDT)不得过千万分之二；五氯硝基 苯(PCNB)不得过千万分之一干燥失重12%以下(6h) 灰分7. 0%以下酸不溶性灰分2.0%以下 浸出物稀乙醇浸出物25. 0%以上杂质(甘草粉末中)镜检 时，不得检出石细胞干燥失重不得过12. 0% 总灰分不得过7. 0% 酸不溶灰分不得过2.0% 外来有机杂质不得过2. 0% 醇溶性物质冷浸法不得 少于25. 0%农药残留应符合规定 重金属 不得过0. 003%含量 测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20U1,注入液相色谱仪，测定，即得本品按干 燥品计算，含甘草酸(C21H22O9和C42H62O16) 不得少于1.0%HPLC法测甘草酸的含量。
C18色谱柱，稀醋酸(31%) (1->15)-乙睛(3:2)为 流动相,检测波长254nmo 色谱柱的选定：取甘草酸对 照品和对轻基苯甲酸丙 酯lmg溶于20mL稀乙醇中， 吸取该溶液20 uL进样，按 上述条件操作，两成分色谱 峰应完全分离重攵性：在 上述条件下，对照品连续进 样5次，峰面枳的标准偏差 应在1.5%以下对照品溶 液：取已测水分的甘草酸对 照品，稀乙醇溶解制成每 lmL含0. 25mg的溶液,即得 供试品溶液：収粉末0. 5g, 加稀乙醇70mL,振摇15min, 离心；分取上清液，残渣再 加稀乙醇25mL提取一次，合 并上清液,稀释至100mL, 即得限度，按干燥品计， 含甘草酸不得少于2. 5%HPLC测定甘草酸量C18柱, 流动相为稀磷酸(1-15)- 乙01(3:2)；检测波长254nm； 流速为0. 6mL/min；对照液： 甘草酸对照品适量，精密称 定，用乙醇-水(1:1)溶解 制成浓度为lmL含0. 25mg的 溶液，即得供试品溶液： 取粉末500mg,置烧瓶中,加 乙醇-水(l:l)70mL,振摇提 取两次，取上清液稀释至 100mL,即得限度，以干燥 品计,含甘草酸C42H62016应不 得少于2. 5%评述：中国药典收载的廿草有廿草、光果廿草、胀果甘草三种来源，药用部位为根及根茎；tl本和美国药 典各收载两种，药用部位分别为根，根、根茎及匍匐枝。
性状上以日本药典甘草最长，美国药典甘草次之，中国药典甘草最短；直径相当；表面均呈红棕色 系，断面均有明显形成层中国药典将三种甘草分别叙述，H美两国统一叙述鉴别上三国都鉴别了廿草横切面，均提到纤维束、草酸钙方晶，tl美两国还提到廿草薄壁细胞内含 淀粉粒，而中国药典未提及，且中国药典对廿草横切血的显微特征描述最为细致，并提到廿草根无髄, 根茎有髓：粉末鉴定唯中国药典有记录：另三国都WTLC法鉴別甘草，中国药典用甘草酸胺作对照品、 乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）作展开剂，日美两国药典均以甘草酸作对照品、丁醇-水-冰醋 酸（7:2:1）作展开剂检查上三国药典均检查水分（干燥失重）、总灰分、酸不溶性灰分，且含量相同；另日美两国药典 检查醇溶性物质，而中国药典不检测此项；中美两国均对重金属及有害元素、农药残留作出含量规定， 日本药典无此项含量测定三国均用IIPLC法测甘草酸的含量，日美两国药典采用甘草酸作对照品；中国药典要求 C21H2209和C42H62016二者干燥总量不得少于2. 0%, FI美两国要求甘草酸C42H62016干燥品不得少于2. 5%。