异维A酸红霉素凝胶和0. 025%维A酸乳膏治疗痤疮随机平行对照研究摘要：目的通过随机平行对照试验探讨异维A酸红霉素凝胶和0.025%维A酸乳膏治疗痤疮的临床疗效及安全性方法随机抽选2015年6月〜2016年4月在皮肤科门诊就诊的110例痤疮患者，分为两组，各组55例，A组外用异维A酸红霉素凝胶，B组外用0.025%维A酸乳膏，对比两组治疗总有效率及不良反应发生率结果A组用药后2、4、6、8 w治疗总有效率均明显高于B组，且不良反应发生率低于B组，P〈0.05,有统计学意义结论异维A酸红霉素凝胶治疗痤疮疗效果更加理想，而且安全性更高，值得在临床治疗中推广使用关键词：异维A酸红霉素凝胶；维A酸乳膏；痤疮；对照研宄痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，在青少年群体中比较常见，对其身心健康及社交有不利影响，部分痤疮患者在青春期后可减轻或痊愈，也有少部分患者需要经过专业系统的治疗才能有效缓解［1］目前局部外用药物是治疗痤疮的首选方法，红霉素、维A酸类、壬二酸等均是最常见的外用药物，但是对于严重痤疮患者，使用异维A酸是标准疗法［2］为进一步对比异维A酸红霉素凝胶和0. 025%维A酸乳膏治疗痤疮的临床疗效及安全性，本次研究采取随机平行对照试验的方法，于2015年6月〜2016年4月在皮肤科门诊中随机抽选110例痤疮患者，现将结果报告如下。
1资料与方法1.1 一般?Y料来源于2015年6月〜2016年4月我院皮肤科门诊收治的110例痤疮患者的临床资料，按照随机数字表法将110例患者分为两组，A组（n=55）男30例，女25例，年龄为18〜32岁，平均年龄（23. 12士4.05）岁，皮损数目在13〜44个之间，平均皮损数目（28.2210.69）个;B组（n=55）男28例，女27例，年龄为16〜30岁，平均年龄（24.885.04）岁，皮损数目在12〜47个之间，平均皮损数目（25.789.50）个两组患者在性别、年龄、病情等一般资料上不存在显著差异，P>0. 05,有可比性1.2病例筛除标准①纳入标准：符合痤疮临床诊断标准；符合Pillsbury I-III级痤疮分级标准；皮损数冃彡10个；入组前1个月未外用及口服过研宄相关药物；完全知晓本次研宄目的并自愿签署《知情同意书》②合并其他严重皮肤疾病；Pillsbury IV级（重度）痤疮；妊娠期或哺乳期妇女；合并精神障碍无法配合研究；对异维A酸红霉素凝胶和维A酸乳膏过敏1.3方法A组使用异维A酸红霉素凝胶（商品名：童诺；生产厂家：武汉中联集团四药药业有限公司；国药准字：H20080404；规格：10g）。
B组使用维A酸乳膏（0.025%）（商品名：迪维霜；生产厂家：H50021817；国药准字：H50021817；规格:0.025%*15g）,两组均在患处清洁干净后涂抹该药，1〜2次/d或遵医嘱，可在早晨或睡前用，8 w为1个疗程1.4观察指标①治疗效果：根据疗效指数I评估治疗效果，计算方法：1=（治疗前皮损数目-治疗后皮损数目）/治疗前皮损数目X 100.0%,I彡90%为痊愈;60%彡1〈60%为显效;20%彡1〈60%为进步；1〈20%为无效，按照第2、4、6、8w排列，分别计算治疗总有效率，治疗总有效率=［（痊愈+显效+进步）/总例数］X100%②不良反应：观察两组患者用药后有无出现红斑、灼痛、鳞屑等不良反应，计算不良反应发生率1.5统计学方法所有数据资料将录入SPSS 17.0软件，借助统计学软件进行数据处理，其中计量资料由（x土s）表示，并行t值检验，计数资料由百分率表示，由用x2检验；P〈0. 05时差异有统计学意义2结果2. 1两组患者用药后第2、4、6、8 w治疗总有效率对比A组用药后2、4、6、8 w治疗总有效率均明显高于B组，P<0. 05,有统计学意义见表lo2.2两组患者用药后不良反应发生率对比A组用药后有3例患者出现皮肤干燥、瘙痒、灼痛等不良反应，不良反应发生率为5.5%； B组有12例患者出现上述不良反应，不良反应发生率力21.8%，A组不良反应发生率明显低于B组，K0.05,冇统计学意义，两组患者不良反应症状轻微未经处理或减少药量后自行消失。
3讨论医学界普遍认为痤疮的成因与内分泌失调激素水平过高有关，内分泌紊乱和激素变化都会导致皮脂分泌过多堵塞毛孔，不断增多的油脂伴随细菌和炎症形成痤疮异维A酸具有抑制角化细胞增生，促进皮损消退的功效，异维A酸红霉素凝胶是由Stiefel公司开发的一种异维A酸类药物，国外临床试验［3］表明该药外用能够明显抑制脂质活性，消除炎症，治疗效果要远远优于单方异维A酸或红霉素制剂本次研究旨在通过随机平行对照试验来总结异维A酸红霉素凝胶和0. 025%维A酸乳膏的治疗效果，研究发现A组患者用药后第2〜8 w治疗总有效率逐渐提高，而且明显高于B组，且仅有3例患者出现不良反应，明显低于B组不良反应，组间比较存在显著统计学差异(P<0.05) [4-5]综上所述，异维A酸红霉素凝胶的疗效与安全性要优于0. 025%维A酸乳膏，应当作为痤疮患者的首选外用药物参考文献：[1] 汪春蕾，肖海霞.异维A酸红霉素凝胶联合胶原蛋白敷料治疗中度寻常性痤疮疗效观察[J].中国美容医学，2014, 23 (12)： 984-986.[2] 彭安厚，陆洪光，梁巍，等.复方甘草酸苷片联合多西环素胶囊、0. 025%维A酸乳膏治疗中重度痤疮的临床观察[J].中华皮肤科杂志,2014,47 (11)： 828-829.[3] 虞文斌，柴素萍.丹参酮联合多西环素及维A酸乳膏治疗脓疮性痤疮的疗效观察[J].上海预防医学,2012, 24 (9)： 520-521.[4] 包军，宋伟，后文俊.异维A酸红霉素凝胶和维胺酯维E乳膏治疗寻常痤疮的随机平行对照研宄[J].临床皮肤科杂志，2011, 40 (7)：437-438.[5] 江文，涂亚庭，张国毅，等.异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机平行对照临床试验[J].中国新药与临床杂志，2007, 26(12)：891-894.编辑/金昊天。