执业药师考试药事管理与法规特殊药物记忆技巧及关键知识点总结一.国家重点保护的野生药材物种三级管理*一级濒临灭绝稀冇珍贵二级缩小资源衰竭重要三级严重减少主要常用1级稀冇灭绝两块骨头两只角虎豹羚羊梅花鹿；2级重要衰竭三只蛤蟆三条蛇一马牧草射蟾涂、二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血（马鹿鹿茸、LT草、麝香、蠟酥）（黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蛤、穿山甲、厚朴、杜仲）（）（金钱白花蛇、乌梢蛇、薪蛇、人参、熊胆、血竭）17种3级三级减少主常用，紫薇丰萸增猪肉，川味黄连送石斛，荆轲刺秦赴远东，胆大细心也难活紫草、阿魏、防风、山茱萸，猪苓，肉戏蓉）；（川贝母伊贝母、五味子、黄苓、胡黄连、 连翘、石斛）；（蔓荆子、诃子，刺五加、秦范、远志、犬冬）；（龙胆、细辛、羌活）22种 -级保护野生线材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种三级保护野牛药材物种系指资源芒重减少的主要常用野牛药材物种•级保护野牛药材物种不得出口二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口二•麻醉药品芬太尼；瑞芬太尼；舒芬太尼；吗啡（包括吗啡阿托品注射液）；乙基吗啡；氢吗啡酮； 罂粟壳，罂粟秆浓缩物（包括罂粟來提取物、罂粟果捉収物粉）；可卡因；蒂巴因；可待因； 双氢可待因;二氢埃托啡;布桂嗪;阿片（包括阿桔片）；氢可酮;美沙酮;轻考酮；福尔 可定；哌替碇；右丙氧芬；地芬诺酯;复方樟脑酊。
太尼吗啡罂可因，两个土匪（托啡）不跪秦（布桂嗪）；三阿三酮扶（福）梯定（替睫）， 有氧（右氧）地芬樟脑酊释义：1 （含“太尼”字类的）*芬太尼，*瑞芬太尼，*舒芬太尼，所有含太尼的药品都是属于麻醉 药2 （含“吗啡”类的）*吗啡*乙基吗啡*吗啡阿托品注射液所有含吗啡的药品都是属于麻 醉药3 （含“罂”字类）*罂粟秆浓缩物，*罂粟売所有含罂粟的药品都是属于麻醉药4 （含因字类）*可卡因，*蒂巴因，*可待因，*双氛可待因所有含“因”或者“可因”的品都是属于麻醉药，注意除精二的咖啡因Z外5 （含”托啡”字类）*二氢埃托啡，含托啡的药甜都属于麻醉药，精二的“布托啡”除外6 （含“阿”字类）*阿法罗定*阿桔片*阿片所有含“阿”的药品都是属于麻醉药7 （含“酮”字类）*氮可酮*疑考酮*美沙酮注意和一精的氯胺酮区别8 （含“替咙”字类）*哌替呢，咲替呢，所冇含替呢的药品都是属于麻醉药9仅一个的：布桂嗪，福尔可定，10右内氧芬，地芬诺酯，复方樟脑酊有氧即右内氧芬）三精神药品第一类精神药品有7个品种：（马丁三思，派氯酸）马口引味，丁丙诺啡，三哩仑，司可巴比妥；哌醋卬醋；氯胺酮；Y-疑丁酸；（巴比妥类的只有司可巴比妥，峽仑类的只有三呢仑是第一类，丁丙诺菲是第一类，其 透皮帖剂则为第二类）第二类精神药品有29个品种：异戊巴比妥；格鲁米特；喷他佐辛；戊巴比妥；阿普I叱仑；巴比妥；氯氮（卄卓）；氯 硝西泮；地西泮；艾司畔仑；氟西泮；劳拉西泮；卩内氨酯；咪达啤仑；硝西泮；奥沙西泮； 匹莫林；苯巴比妥；啤毗坦；丁丙诺啡透皮贴剂；布托啡诺及其注射剂；咖啡因；安钠咖; 地佐辛及其注射剂；麦角胺咖啡因片；氨酚氢可酮片；曲马多；扎來普隆；佐匹克隆。
除司可巴比妥外的巴比妥类，除呼仑类的三醴仑，其他如西泮类，咖啡因、麦角胺咖 啡因片、Illi马多、格鲁米特；喷他佐辛）四医疗用毒性药品的品种:分为中药品种和西药詁种两大类1. 毒性药品中药材共27种（原药材和饮片,不含制剂）：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘虫、红娘子、牛:甘遂、牛狼毒、生藤黄、生千金子、牛天仙子、闹羊花、雪上 一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄注解口诀：夏天，甘南的新娘涂黄粉，骑白马，批金戴银，班禅和雪狼吹着 巴乌去闹洞房夏（牛:半夏）天（天仙子），甘（H•遂）南（牛:南爪）的新娘（青娘虫、红娘子）涂黄（纶藤 黄、雄黄）粉（轻粉、红粉），骑口（口降丹）马（马钱子），披（砒石、砒霜）金（千金 了、洋金花）戴银（水银），班（斑螫）禅（蜡酥）和雪（雪上•枝蒿）狼（狼毒）吹着巴 （巴豆）乌（川乌、草乌、生白附了、生附了）去闹（闹羊花）洞房备注：甘南是廿肃的一个地名2.医疗用毒性药品西药品种（13种）去乙酰毛花昔丙、阿托品、洋地黄毒昔、氢澳酸后马托品、三氧化二帥、 毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢混酸东萇君碱、亚砌酸钾、士的宁、亚 神酸注射液、A型肉毒毒索及其制剂。
口诀：杨阿毛骑雅迪去申请A型专利杨（洋地黄水杨酸毒扁H碱）阿（阿托品）毛（毛果芸香碱）骑雅（亚神酸注射液） 迪（士的宁）去申（升汞、三氧化二确、亚确酸钾、亚神酸注射液）请（氢漠酸后马托品、 氢浪酸东值若碱）A型（A型肉毒毒索及其制剂）专利五冲药保护品种的等级划分、保护期限--级保护的中药品种二级保护的中药品种申请 条件（1） 对特定疾病冇特殊疗效的；（2） 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成占占；（3） 用于预防和治疗特殊疾病的1） 对特定疾病有显著疗效的；（2） 符合一级保护或己经解除一级保护 的品种；（3） 从天然药物中提取的冇效物质及特 殊制剂保护 期限（1） 分别为30年、20年、10年; 延长的保护期限不得超过第一次批准的（2） 需延长保护期，期满前6个月申报1） 为7年;期满后可以延长保护期限, 时间为7年2） 牛产企业在期满前6个月申报六、重要的时间1 •处方限量•处方一般川量、有效期岗位人员普通处方急症处方F般用量不得超过7日用量不得超过3日用量|有效期处方开具“当日有效”，需延长，最长“不得超过3天”3.麻醉药品和精神药品处方的川法和川量对比分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度疼痛 患住院患者麻药精一注射剂一次常用量不得超过3日常川量每张处方为1日常用量。
其他剂型不超过3日常用量不得超过7日常用量控缓释制剂不超过7日常用量不得超过15日常用最精二药品所有剂型不得超过7日常用量;慢性病或特殊患者，处方川量可以适当延长，医师应 当注明理由小贴士】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过“15日常用量” o（1） “四查十对”内容查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断（1）保存期限1年2年3年① 普通处方；② 急诊处方；③ 儿科处方① 医疗用毒性药品；② 第二类精神药品处方① 麻醉药品② 第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品和粋神药晶处方进行专册登记，加强管理麻醉药甜处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年哌醋卬酯治疗儿童多动症：15U常用量住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐H开具，1日常用量盐酸二氮埃托啡：一•次用量邙艮二级以上医院内使用）；盐酸哌替唳：一次用量邙艮医 疗机构内使用）（2） 第二类精神药品：7日常用量（3） 毒性药品:2日极量（4） 一般处方：7 FI用量；急诊处方：3 FI用量（5） 罂粟壳：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色 处方方可调配，每张处方不得超过三H用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为 每天3—6克。
提示：处方保存三年备查2. 处方保管1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类粘神约品、毒性药品、蛋白同 化制剂、肽类激素的处方）、2年以上（药店的处方药处方、外配处方）、3年（第一•类精 神药品、麻醉药品）3. 各种记录的保存年限（1）经营企业GSP：记录及凭证应当至少保存5年医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存医疗器械使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年批发、零售购销记录文件）记录及凭证应当“至少保存5年” o【小贴士】企业委托运输药品记录应当“至少保存5年” o药站生产、经营企业留存的资料和销售凭证，应当保存至“超过药品有效期1年”，但“不I少于3年”［小贴丄］药品购进记录必须保存至“超过药品有效期1年”，但“不得少于3年” 毒性药品及其制剂，的生产记录，保存五年备查药品流通监督管理办法：有关资料和销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不 得少于3年（2）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录——保存至超过艮（3） 毒性药品的主产记录保存5年（4） 医疗机构药站购进记录、验收记录——超过有效期1年，但不得少于3年 医疗机构首次购进药品的冇关证明文件的复印件——保存期不少于5年医疗机构购进药品的票据——保存期不少于3年 医疗机构麻醉药甜和精神药品专册保存期限为3年（5） 麻醉药品、精神药品的专卅帐册——自药品有效期期满之H起不少于5年 医疗机构登记的专册——3年4.有效期（1） 5年（6个月）——GMP、GAP证书，“三证”,药品批准文号、进口药品注册证 和医药产甜注册证，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，《医 疗机构制剂许可证》医疗器械经营许可证、保健食品批准证书、化妆品的《工业产品生产许 可证》。
2） 4年——化妆站牛:产金业卫牛许可证（每2年复核1次）、特殊用途化妆甜批准 文号3） 3年（3个月）——执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、《麻醉药品、第一类 精神药甜购用印鉴卡》；国家基本药物原则上3年调整一次4） 2年——医保药品目录原则上每2年调整一次（新药增补每年进行一次）麻醉 药品和精神药品定点批发企业开办中请；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法 律、行政法规规定的行为；（5） 1年——麻醉药品、笫-•类梢神药晶运输证明，药品广告批准文号，社保经办机 构与定点药店协议的有效期5. ADR报告与监测管理办法中的ADR报告时限与报告范围15个工作日（严重、新的ADR）、30天（其他ADR）,死亡病例立即报告（调查报告 15日内完成并报告）报告范围：新药监测期内、首次进口 5年内（重点监测）——所有不良反应；具他国产药品、首次进口满5年的进口药品——新的和严重的不良反应境外发生的严重ADR： 30丨|内报送国家ADR监测中心；在境外因严重ADR暂停销售使用 或撤市的24小时内报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心定期安全性更新报告：设立新药监测期的国产药品,应当口取得批准证明文件ZU起每 满肇捉交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，Z后每5年报告一次;其他国产药 品，每5年报告—•次。
首次进口的药品，白取得进口药品批准证明文件之F1起每满1年提交 -•次定期安全性更新报告，总至首次再注册，之后每5年报告一•次6. 药品法及实施条例中（1） 10年内（76条一款）（2） 30口前/内（申请变更许可证的许可事项、背记事项），15个工作FI内（决定变更许可证）（3） 6个月（中请换许可证、药品再注册）（4）新药的监测期——不超过5年7.行政复议期限60日行政诉讼期限——15日（复议的）6个月（未复议的）8.刑法第141、1。