文件编号调配型乳清蛋白粉生产工2规程颁发部门STP-GY-TY-010-00生产技术部页 码执行日期共8页起草者审核 者批准者起草日期审核日期批准日期分发部门生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员变更记录变更原因及目的目 的：建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据范 围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员内容目录1 产品概述 32 产品原辅料配方 43 包装材料清单 44 工艺流程图 55 操作过程及工艺条件 75.1 、各步操作前应检查与准备 75.2 、生产操作过程 85.3 、工序结束后清场 95.4 成品检验和入库 96 生产环境洁净度要求 97 关键工序的质量、卫生关键控制点 108 中间产品质量标准 119 成品质量标准及检验规则 1110 生产场所和所用主要设备 1311 技术经济指标及物料平衡的计算 1311.1 技术、经济指标 1411.2 物料平衡 1411.3 需进行物料平衡计算的主要工序 错误 ! 未定义书签。
11.4 物料平衡计算单位 1511.5 数据处理 161 产品概述乳清蛋白粉(固体饮料)Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能保健原料】 乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【功效成分含量】每 100g 含：蛋白质 60g【保健功能】增强免疫力【适宜人群】需要增强免疫力的成人【食用方法及食用量】 每日1次，每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均 即可饮用规 格】400g/罐【保质期】24个月【贮藏方法】密封、常温干燥处【注意事项】本品不能代替药物2产品原辅料配方物料名称每袋含实投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg3包装材料清单包装材料名称规格或单位用量复合膜kg16铁罐个1000干燥剂袋1000瓦楞纸箱个40装箱单张40胶带卷4打包带kg10kg4工艺流程图乳产蛋白粉 产合总混T* 干燥灭再T* 内包装 10g/ 袋外包装检验 入库!注意：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员 30万及洁净|!的卫生是否合格，必须在获得清场合格证后才可以生产。
生产称I量时要称量准确，实行二人符合制*为关键控制环节 植脂呻 * 阿斯巴甲过80目筛 过80目筛 过80目筛细粉 细粉 细粉混合5操作过程及工艺条件5.1 、各步操作前应检查与准备5.1.3、 场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内检查房间内无与本批次生产无关的物品检查洁净区房间内温度在 18~26c，相对湿度应45%~65%洁净区与室外的缓冲间的压差＞ 10Pa5.1.4、 设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内检查设备内外无与本批次生产无关的物品检查设备运转正常5.1.5、 更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态标志牌5.1.6、 领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等5.1.7、 填写好检查记录5.2 、生产操作过程5.2.3、 粉碎、过筛 —将乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分别过 80目筛，得细粉备用5.2.4、 混合按生产指令配方量分别称量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜先将植脂末和阿斯巴甜混合，混合均匀，得混合粉3、将混合粉与乳清蛋白粉混合，得总混粉5.2.5、 湿混合（制软材）将步骤5.2.2中预混的混合料置于槽形混合机内，加入已制好的淀粉浆，搅拌 混合均匀，制成适宜的软材。
5.2.6、 制粒用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒（16目）5.2.7、 干燥灭菌将湿颗粒缓缓送进沸腾干燥机，温度控制在 55 C,沸腾干燥至颗粒水分降至3%〜5时停止干燥5.2.8、 半成品检验将混合好的粉末收集装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，扎紧盖好，桶外贴有标示物料名称、数量、规格、批号等状态标志，存放于中间站，办理交接手续，填写半成品请验单，进行抽样检验5.2.9、 内包装领取经QA检验合格的粉末和食品包装铝塑复合膜，用全自动袋装机进行内包装， 400g/ 袋内包装好的产品计数通过传递窗传递至外包装间根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装5.3 、工序结束后清场各工序操作结束后关闭设备电源，取下本次生产的状态标志牌，按《清场管理标准》要求清场、清洁经现场质量监督人员确认后，挂上清场状态标志、设备状态标志5.4 成品检验和入库将包装好的产品送入成品待检区，填写成品请验单，抽样进行检验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续6 生产环境洁净度要求生产环境及管理符合 GM国求，生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、GB17450－ 1998）》的要求（三十万级）的生产洁净区条件下操作，其他操作在一般生产区7关键工序的质量、卫生关键控制点关键控制点1234原料验收粉碎、过筛总混分装显着危害原料的真伪、优劣外观性状外观性状、水分混装、少装关键限值标准规定的性状和含量要求标准规定的性状<6%不得超出装量差异监控对象待检原料过筛后粉末混合好的粉末分装完的散剂方法经验鉴别、仪器目测天平生产中开袋检查频率每批检验每批抽检每批抽检每批抽检人员仓管员、QCQAQCQA纠偏措施拒收并通知供应仓管部退、换货通知生产部查找原因并制定解决方案通知生产部查找原因并制定解决方案立即停工，检查所有已分装产品t己录原料检验报告干粉碎、过筛工序批记录总混工序批t己录袋分装工序批记录8中间广品质量标准项目指标感官指标均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液；乳白色或乳黄色，色泽均一、无异色；具有本品特有的滋味与气味；不得有肉眼可见杂色杂物水 分应0 5%9成品质量标准及检验规则项目型式检验指标出厂检验指标感官指标色泽乳白色或乳黄色，色泽均一、无异色。
乳白色或乳黄色，色泽均一、无异色滋味、气味具本品特有滋味、无其他异味具本品特有滋味、无其他异味形态均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液均匀粉末状、无结块，冲溶后呈均匀的混悬液杂质无正常视力可见的外来杂质无正常视力可见的外来杂质蛋白质，g/100g>25.0>25.0水分，g/100g< 5.0<5.0铅（以 Pb计），mg/kg<0.9/碑（以 As 计），mg/kg< 0.5<0.5菌落总数，cfu/g< 30000< 30000大肠菌落，< 90<90MPN/100g霉菌，cfu/g< 50<50致病菌不得检出/净含量，g/瓶40.540.5允许负偏差，％3.03.010、生产场所和所用主要设备序号设备编号设备名称型号生产场所洁净度级别1AHHB-ZJ-005三维混合机SYH-600混合间2AHHB-ZJ-007沸腾制粒干燥机FL-200干燥间十3AHHB-ZJ-009摇摆式制粒机YK-160万4AHHB-ZJ-021快速整粒机KZL混合间级5AHHB-ZJ-006全自动包装机KD-ZBJ180颗粒分装间洁净区6AHHB-ZJ-014激光喷码机PXR外包间一＞区7AHHB-ZJ-015半自动捆扎机KBZ-111、技术经济指标及物料平衡的计算11.1技术、经济指标11.1.1、成品率成品入库数检品数100%理论产量>93.0%11.1.2、产品单位成本全部产品总成本 （元）合格产品产量（盒）11.2、物料平衡物料平衡:细粉量可见损耗量领料量100%>98%收率：O 100%95%物料平衡:总混合粉量抽检量可见损耗量领取物料总量100%98%收率:合格物料数量领取物料总量100%95%平衡率:混合后颗粒量总可见损耗量干颗粒量硬脂酸镁量—100%98%收率： 混合后颗粒量千颗粒量 硬脂酸镁量100%95%物料平衡:平均每袋毛重 实装分装代数领用蛋白粉量领用铝塑复合膜量尾料量 破损铝塑复合膜数 物料可见损耗量 铝塑复合膜上批结余量 一铝塑复合膜本批结余量100% ,97%~101%收率:实际分装袋数领取物料数量理论装袋数100%90%包材：实用数 报废数 剩余数. 领用数 上批结余量100 %100%总数U攵率：实际包装数 抽检数理论生产量100 %90%11.3 需进行物料平衡计算的主要工序粉碎过筛、总混工序以重量计算；包装工序以数量单位计算。
11.4 物料平衡计算单位 包装工序以数量单位计算，其他工序以重量计算11.5 数据处理(A)凡收率、平衡率在合格范围之内，可进行物料向下工序流转B ) 凡收率不在合格范围，应立即贴示“待查”标志，不能递交下工序，并填写 《偏差处理记录》，通知车间主任及质量部 QA检查员按《生产过程偏差处理管理制度》进行调查，采取处理措施，并详细记录C )应由质量部定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾性验证，为工艺改进、技术革新及技术标准文件的修订提供参考D) 车间对每批产品每一工序的物料平衡情况进行统计分析，每月上报生产部。