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1、单一来源采购相关内容和说明 一、采购人、采购项目名称和内容 1、采购人：兵团疾病预防控制中心 2、采购项目：全自动液体处理系统 3、内容：瑞士HAMILTON MICROLAB STAR VENUS 8CH壹台 二、单一来源采购原因及相关说明 （一）原因：1. 目前全国各级疾病预防控制中心多数使用进口全自动液体处理系统，使用最多的是瑞士HAMILTON公司生产的MICROLAB STAR STDVENUS系列设备。该设备集酶免全自动加样、高通量核酸提取等多种用途于一身，广泛用于疾控中心实验室，具有高效率、零污染、速度快、可灵活整合等优点。由于该系统采用其他品牌所不具备的利用气动置换加样原理（取
2、得专利），避免了系统液和复杂管路带来的稀释、偏差、易损、维护成本高和系统污染等弊端；采用一次性加样尖，已被列入IVD法规，无交叉污染；加样全过程实时监控，可以实时监控并记录吸液、移液、分液过程中通道内压力的变化，实现对整个分液过程的精确监控和溯源。兵团疾病预防控制中心对国内多家疾控中心实验室、临床检验中心实验室及血站实验室进行了考察，认为瑞士HAMILTON MICROLAB STAR全自动液体处理系统性能稳定，加样质量有保障，多位专家均推荐使用该设备。2、新疆龙泰欣商贸有限公司是一家优势医疗器械进出口品牌代理销售公司，专业代理经营国际、国内著名医疗器械生产厂家所生 产的名优产品，主营瑞士HA
3、MILTON等公司系列精密仪器设备，在 设备方面品种多样，可选性强，公司与国内的多个生产厂家 、各地的大经销商都有着良好的业务联系，并与自治区人民医院、肿瘤医院、新疆医科大学第一附属医院、军区总院、兵团医院、石河子大学一附院、兵团一师医院等多家医院达成了良好的合作项目，提供的设备质量可靠，价格合理，售后服务良好，得到使用方的信任和高度评价。 （二）相关说明： 1、全自动液体处理系统是现代实验室内常规实验、科研实验和质控实验操作所必须的仪器设备，可以完成全自动酶联免疫实验中的样本、阴阳性对照、质控品、试剂的液体处理工作，包括加样、样本稀释、倍比稀释、标本存档留样等；加样过程中一个小错误将导致最终
4、结果的巨大误差，全自动液体处理系统是获得实验结果准确度和精确度的前期保障。 2、兵团疾病预防控制中心承担兵团及各师传染病的检测任务，该系统可用于ELISA实验智能化液体处理、疫苗与流行病抽样监控样本处理、全自动确认实验室分析（包括ELISA、RIRB/WB、PCR）、突发公共卫生事件分子生物学分析、全自动核酸提取/纯化液体处理工作等。随着各类传染病和流行病的增多，每年检测人数的不断加大，兵团疾控中心难以完成大量重复、准确的液体样本处理工作，急需采购一套质量有保证、准确、可靠的全自动液体处理系统。三、单一来源供应商名称及提供的货物和服务说明供应商名称：新疆龙泰欣商贸有限公司 采购设备内容序号设备
5、名称配置及关键特性单位数量1全自动液体处理系统型号：MICROLAB STAR VENUS 8CH主机系统：1、加样通道：8个，在单个机械臂上加样通道可以升级为16通道，为整机生产厂家自主生产（即整机生产厂家与加样通道生产厂家为同一厂家）, 非第三方供应，便于整机性能的稳定以及售后保障2、工作台面：标本位320个(同时容纳的标本数，非连续装载累计的标本数量)，质控位32个，试剂位50个，可以放置的一次性TIP头数量480个，试剂槽容量50ml，同时加样板位20个；轨道数量50个轨道，以轨道为单位，每个轨道可放置一个试管载架(32管/架)，每个轨道可放置一个试剂槽载架(5个/架)，每六个轨道可放
6、置一个微板载架(5板/架)；工作载架（加样载架，一次性加样尖载架，样本载架，质控品载架试剂载架）均采用抽拉式设置，实验完成可把上述所有载架从工作台面抽拉出来，同时采用轨道定位，更换方便，具有很好的扩展性3、加样原理：气动置换加样原理，无系统液稀释、无尾液、无系统液污染，无三通阀和稀释器等易损件4、加样通道功能：1) 可实现加样通道的非等距扩散，可同时在不等距离的试管取样，实现复检和追踪回溯；可同时在不同微孔板上分配标本，实现不同标本进行不同的项目；可同时在不等距离微孔中分配对照品、质控品，实现分液时效一致2) 可并行使用不同规格加样尖，由通道传感器自动识别加样尖类型；3) 加样通道同时具备温度
7、传感器和压力传感器，可以随时根据环境条件(温度、气压)自动调整加样参数，进行温度补偿和气压补偿。5、加样尖选择与使用：1) 采用一次性加样尖，无交叉污染 2) 加样通道与加样尖的结合是柔性装载，非机械冲撞式 3) 一次性加样尖使用后可回放至原位，在下次吸取同一标本时，可再次使用，保证一个标本使用一个加样尖，一种试剂使用一个加样尖；6、加样精确度：CV2.5%(采用300l的TIP头，加样体积为10l时)；CV0.75%(采用1000l的TIP头，加样体积为100l时)7、加样通道位移精度：沿X-Y-Z方向，0.15mm8、液面水平探测功能：1) 具有具有电容探测、压力探测、电容-压力双重探测三
8、种模式的液面水平探测功能三种模式的液面水平探测功能，采用的一次性TIP头可以导电，因而可识别导电液体，同时也能识别不导电液体以及不相溶液面(如血浆与红细胞界面)；2) 可根据液体性质、容器规格设置不同的液面探测灵敏度水平。9、吸液/分液模式：1) 具有具有单纯吸液、连续吸液、清空吸液三种吸液模式；2) 具有悬空喷射、液面接触、触底、触壁四种分液模式。 3) 加样通道可通过匀速平移的方式分配液体，实现液体快速、连续分配。10、防滴漏控制功能：通过压力传感器实时监控每个通道内的压力，实现对挥发性液体的全自动、批量分配。11、吸液分液全过程监控：可以实时监控并记录吸液、移液、分液过程中通道内压力的变
9、化，并实时记录每次吸液分液过程中压力曲线的改变，实现对整个分液过程的精确监控和溯源。12、可实现原始试管批量上机。13、可以实现全部实验器皿的自动装载与卸载，无需人工干预。14、条码追踪：1) 对试管、微孔板、试剂槽及各种载架进行条码识别；2) 可识别不少于4种不同类型的条码；3) 条码阅读器可以与实验室信息管理系统进行数据交换；4) 具备低质量条码报警功能和程序输入功能。15、仪器工作台面有状态指示灯（载架状态指示灯），确保仪器及实验过程安全。套12应用软件1）基于Win 7操作系统下的全中文控制软件，3D图形界面，向导式操作，支持触摸屏操作；2）模块化设计，可根据仪器硬件资源，动态灵活地优
10、化工作流程；3）适宜多种设备控制与无缝连接，适宜全实验室自动化(TLA)；4）实现数据分析系统与数据库系统联接，进行数据上传、对比可与实验室信息管理系统(LIMS)进行双向通讯；5）支持全过程信息链建立，具有全过程控制(TPC)功能，每一步操作都可生成Trace文件；6）功能强大的仪器整合软件，可集成第三方仪器驱动软件；7）符合CFR 21Part 11电子记录和签名准则，保证软件安全性，确保数据一致性。套13资料1有仪器全套电路图及中文操作手册2有中华人民共和国医疗器械注册证3. 应具有美国FDA、CE 认证套1新疆龙泰欣商贸有限公司服务说明 一、培训计划： 1、货物到达交付起，培训开始。
11、2、培训地点，时限不限定，教会为止 3、培训免费 4、培训包括使用掊训，维护培训，升级培训，管理培训等 二、维修服务计划： 1、1年免费上门服务 2、保质期内，无偿为客户提供维修所需配件；保质期外，与客户协商换件的问题 3、提供完善的售后服务终身解决产品的备品，备件问题 4、本设备的零部件公司保证六年以上的供应 5、产品出现问题在接到用户通知后2小时内作出响应 6、如因产品设计或本身质量问题在实际使用过程中造成的一切后果，公司最终承担全部法律责任及经济损失 三，售后服务计划： 1、协助用户建立管理体系，定期跟踪指导。 2、定期巡回，解决用户可能出现的问题。 3、推广优秀用户使用管理设备经验。 四、其它配套产品的代理服务本公司对其它公司销售的配套产品承担代理服务。配套产品如有制造商设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，均可获得免费的服务，更换有缺陷的货物，本公司负责来回双重的有关运输费。在清洗液中硅表面为负电位有些颗粒也为负电位，由于两者的电的排斥力作用可防止粒子向晶片表面吸附，但也有部分粒子表面是正电位，由于两者电的吸引力作用，粒子易向晶片表面吸附。
