《质检部质量监控流程图》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质检部质量监控流程图（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、原辅料验收工作流程图 要点分析 填写表格 负责人1、要有厂家的检测报告原辅料验收记录原辅料验收人员1、根据原辅料验收标准 ，进行检验2、微生物、水分、药残、重金属检查原辅料验收记录原辅料验收人员因为特殊原因需要特殊放行的情况需要有采购、生产、业务、厂长会签之后才能执行。不合格原辅料特殊放行记录原辅料验收人员来料验收品质是否合格入库不合格品特殊放行退货组装工序流程图 要点分析 填写表格 负责人1、物料质量是否合格2、种类、型号是否正确生产检控记录表在线质检1、按照指导书，与现场组装的第一套产品进行核对生产检控记录表在线质检1、对生产过程中的每个环节节点进行检查生产检控记录表在线质检1、从大货中取
2、一盒产品作为大货留样，以备后续查看。产品留样记录 在线质检1、按照成品检验标准进行检验生产检控记录表在线质检1、在成品入库单上签字确认后仓库入库成品检验人员上料检查首件确认在线检查产品留样入库成品验收成品检验流程图 要点分析 记录填写 负责人1、产品种类、货号、数量成品检验员AOL 表2.5、4.0 标准抽样成品检验员1、按照成品检验标准进行检验成品检验员1、特殊放行产品需要质检、业务、生产、厂长签字后执行不合格品特殊放行记录记录 、 成品检验记录成品检验员成品信息核对抽样检验 不合格品生产返处理隔离存放入合格品库特殊放行不良品处理流程图 检查要点 记录名称 负责人1、查看不良品产生的原因车间
3、现场检验记录在线质检1、出现不良品的比例。2、确定每类不良品的根源3、找到相关部门人员解决此类问题。车间现场检验记录在线质检1、降级使用的产品直接让车间使用车间现场检验记录在线质检车间现场不良品抽样评估判定降级使用不合格品废弃化验员流程图 要点剖析 记录表格负责人1、完整记录样品信息化验室取样记录化验员1、紫外线灯开启 15-30 分钟2、灭菌后的工器具培养基储存得当无菌室灭菌记录化验员1、注意正确按照标准要求进行操作2、计数严谨，结果准确化验室检测报告化验员1、不合格样品需要做复检，复检后结果还不合格，出具不合格报告单复检报告 化验员取样样品 1、样品2、样品 3检测前期培养基的制备无菌室灭
4、菌工器具灭菌样品 1 检测出检验结果报告分发样品结果不合格样品 2样品 3 送外检验厂流程图 要点分析 记录填写负责人1、确定验厂时间 质检主管1、根据验厂种类，制作计划验厂准备计划质检主管1、召开会议，对验厂计划内容当面告知2、各部门负责项目的沟通质检主管1、注意各部门资料准备情况跟踪质检主管1、查看资料准确性，以及是否与其他资料文件有冲突，是否缺少等2、根据不同的验厂，对车间现场的整理提出不同的要求。质检主管1、计划详细、完整 办公室主管验厂接待计划质检主管接到验厂通知制定验厂准备计划召开部门会议资料准备内审（文件、现场） 不符合要求验厂接待计划提交验厂进行外包产品出货流程图 要点分析 表
5、格记录 负责人1、评估、确定外协厂 订单评审单 质检主管1、与外协厂标准的传达，并得到标准理解到位的确认质检主管返工1、出现关键工序，派人前去现场指导出差报告 质检主管1、成品验收2、照片 出差报告成品检验人员成品检验报告成品检验人员外包订单评审标准传达、确认生产进度跟踪质检外协厂验货出货不合格样品交接分发流程 要点分析 记录表格负责人1、每天下午 16:30，质检去研发领取样品样品、指导书领取记录成品检验人员1、生产需要填写样品领用归还记录成品检验人员1、填写样品领用归还记录生产人员1、填写样品领用归还记录生产人员质检领取样品，作业指导书按照指导书内容、与样品核对生产根据当日安排领取样品和指
6、导书出现不一致研发、业务重新确认生产使用完毕归还质检部质检将样品归还研发部质检部暂存产品标准制定传递流程 要点分析 记录表格 负责人1、根据客户要求，和生产现状质检主管生产、质检、业务、采购、研发等部门一起制定标准1、填写标准制定记录质检主管由厂长进行批准，各个参与标准的制定部门会签。1、纸质标准2、实物样品质检主管1、质检部实物和纸质标准的制作。1、填写标准制定记录各部门主管1、各部门将标准传达给本部现场人员。生产主管、质检主管质检员、班长1、生产执行标准2、质检监督标准执行情况车间现场检验记录质检员、班长标准制定初稿标准评估标准批准质检主管 生产主管质检员 班组长执行监督标准下发在线质检检验流程图 要点分析 记录表格 负责人1、确认型号、质量等级车间现场检验记录在线质检返工处理 1、按照组装工序质检检验标准抽样车间现场检验记录在线质检1、按照组装工序质检检验标准抽样2、不合格产品确认数量，通知班长返工车间现场检验记录在线质检1、合格产品流入下个工序车间现场检验记录在线质检确定订单号抽样检验下个工序使用确认问题产品数量通知班长
