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1、生产件批准程序 PPAP Production Part Approval Process,第四版 2006年3月 发布 2006年6月 生效,改版说明,生产件批准程序(PPAP)第四版更新了各种要求,以结合与ISO/TS16949:2002相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化: 1、PPAP和ISO/TS16949:2002过程方法相一致的内容包括:PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来,增加了一个PPAP的过程流程范例。 2、相应的网站上登载了顾客指南,提供了现行的顾客要求(例如:OEM网站和IAOB网站www.isob.org) 3、更新了货车OEM的要求,将其移到附
2、录H。 4、PSW(零件提交保证书)修订如下:提供了一个更符合逻辑的流程来描述零件/设计的信息;供方的地址兰适用于全球范围;增加了IMDS的材料报告,以显示报告状态。 5、PPAP特殊要求的更新包括:实际记录中的材质报告和聚合物标识的要求;过程能力指数的使用(CpK和pPK);标准目录零件的定义和批准,以及黑盒子零件的定义。 6、修订了顾客通知和批准的要求,和OEM的要求相一致,(例如:删除了PPAP第三版中的1.3.3的内容)。 7、细化了可通用的附录C、D和E,以符合PPAP报告的要求。 8、修订了轮胎附录,允许使用OEM的规范,去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分。(注:轮胎附录不适
3、用于给福特公司供货的组织) 9、更新了附录F,强调散装材料检查标的重要性。(注:福特公司要求所有给其供应散装材料的组织要遵守PPAP要求) 10、修订了词汇表,与本手册更新的内容相一致。,1. 概 述,1.1 ISO/TS16949要求: 7.3.6.3 生产件批准程序 组织应完全符合生产件批准程序(PPAP)手册里规定的所有要求。 组织对供方应 采用零件批准程序. 注:某些顾客要求组织对其供方采用PPAP。,PPAP过程流程图事例,顾客,顾客,组织,顾客过程设计要求,顾客的规范,顾客的采购订单/顾客特殊要求,顾客零件设计记录,顾客的物流要求,批准的PSW记录,接受并批准提交的PSW,确认的过
4、程(PSO/按节拍生产),顾客引起的零件规范等变更,项目负责人/小组,收集信息,PPAP表4.1的要求,完成PPAP要求的项目,完成PSW,批准PSW,提交PSW,供方引起的变更,2. 什么是 PPAP?,2.1 目的 规定了生产件批准的一般要求,通过组织准备和提交文件、样品,使顾客能够确定: 组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求; 制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中,以报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。,2. 什么是 PPAP?,2.2 适用范围 PPAP必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场(见术语)。对于散装材料不要求PPAP,除非
5、有经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP,除非有经授权的顾客代表正式弃权。 注1:参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门(见术语)提出。 注2:顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。 注3:请求PPAP弃权的组织或供方,应联络授权的顾客代表,以获得同意弃权的文件。 注4:标准目录内的零件(例如,螺栓),通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购 。,2. 什么是 PPAP?,2.3 定义 对于生产件: 用于PPAP的产品必须取自有效的(Significant Production R
6、un)生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的质量代表另有规定。 该有效的过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件,如:相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置,都必须进行测量并对代表性样件进行试验。 对于散装材料:“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品,那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。 注:对于散装材料,现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术,
7、则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前,可实施遏制计划。除非顾客另有规定。,2.4 PPAP要求,组织必须满足所有的PPAP规定要求,还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。(包括安全性和法规的要求) 满足散装材料要求检查表中,定义了散装材料的PPAP要求(见附录F)。 如果组织不能满足其中的任何要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并与顾客取得联系,以确定合适的纠正措施。 注:2.2.1至2.2.18中的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如:有些零件没有外观要求,有些部件没有颜色的要求,塑料件可能有标识聚合物的要求。为了
8、确定必须包括哪些项目,应该参考设计记录的要求,如:零件图纸,有关的工程文件或规范,还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。,PPAP要求提交的18项内容,1 、设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录,如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的,如:数学数据,则组织必须制作一份硬件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差GDT表格或图纸)来确认所进行的测量。 注1:对于任何可销售的产品、零件或部件,无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。 注2:单一的设计记录可以表示多种
9、零件或装配结构,例如:有许多孔的一个支架可以有不同的用途。 注3:对于定义为黑匣子的零件(见术语),设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。 注4:对于标准目录零件,设计记录可能只含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。 注5:对于散装材料,设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数,以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用,那么CAD/CAM的要求也不适用。,PPAP要求提交的18项内容,1.1零件材质报告 组织必须提供按顾客要求完成的材质报告,并且数据符合所有顾客的要求。 注:该数据报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其他系统/方法。 1.2聚合物的标识
10、 适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求: l 塑料件重量至少100克(ISO11469/1043-1) l 合成橡胶件的重量至少200克(ISO11469/1629),PPAP要求提交的18项内容,2 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件和工装上呈现出来的工程变更。组织必须有该工程变更的授权文件。,PPAP要求提交的18项内容,3 顾客工程批准(如需要) 顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。 注:对于散装材料,在散装
11、材料要求检查表(附录F)上“工程批准”一栏批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足本要求。,PPAP要求提交的18项内容,4 如果组织有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA) 见潜在失效模式及后果分析参考手册。 组织对于所负有的责任的零件或材料,必须按照顾客要求进行设计FMEA分析. 注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。 注2:对于散装材料,附录F中讨论,PPAP要求提交的18项内容,5 过程流程图 组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见产品质量先期策划和控制
12、计划参考手册)。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。 注:如果对新零件的共通性已经过评审,那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。,PPAP要求提交的18项内容,6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA) 见潜在失效模式及后果分析参考手册 组织必须按照顾客的特殊要求,进行相应的过程FMEA开发。 注1:同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。 注2:对于散装材料,附录F中,PPAP要求提交的18项内容,7 控制计划 组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定要求(例如:产品质量先期策划和控制计划参考手册) 注1:如
13、果组织对新零件的通用性已经评审,那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。 注2:有些顾客可能会要求批准控制计划。,PPAP要求提交的18项内容,8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、偏移、线性、稳定性研究。(测量系统分析参考手册) 注1:测量系统分析参考手册定义了重复性和再现性的接收准 则 注2:对于散装材料,测量系统分析可以不适用.但应获得顾客的同 意。,PPAP要求提交的18项内容,9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划要求,提供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规定的要求。对于每一个
14、单一的加工过程,如:生产单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见2.2.18),组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、更改版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。组织必须在所有的辅助文件(例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表,这些辅助材料的副本也必须与尺寸结果一起提交。需要使用光学比较仪进
15、行检验时,描制图也必须提交。,PPAP要求提交的18项内容,9 全尺寸测量结果 组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件(见2.2.15)。 注1:可使用附录C中的全尺寸测量结果表,以记录图示、几何尺寸与公差GD&T的表格。也可以在零件图上清楚的标注测量结果的检查图,包括剖面图、扫描图、草图 注2:通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。,PPAP要求提交的18项内容,10 材料/性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的和/或性能试验组织必须有材料和/或性能试验,组织必须有试验结果的记录。 10.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,组织必须对所有
16、的零件和产品材料进行试验。,PPAP要求提交的18项内容,10 材料/性能试验结果的记录 材料试验报告必须说明以下内容: 被试验零件的设计记录更改等级; 任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件; 试验零件的技术规范的编号、日期 及更改等级; 进行试验的日期; 试验零件的数量 实际试验的结果 材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供应商代码。 注: 材料试验结果可记录在任一适当表中,也可参考附录D中的样表。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理、焊接)。,PPAP要求提交的18项内容,10 材料/性能试验结果的记录 10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容: 被试验零件的设计记录更改等级; 任何尚未纳入设计的记录,但经过授权的工程更改文件; 试验零件的