工厂质量保证体系课件.ppt

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1、,受控标识:,修改理由/内容,修改/日期,供应商培训手册（一） 第三篇 工厂质量保证体系 版本号：2007a,美的微波电器事业部 版权所有 翻印必究 ,双赢 规范 提升 发展,前 言,当前，美的微波炉正在推行精益制造，这对我们的供应商及供应商管理工作提出了更高的要求，供应商为我们提供零部件及其服务，供应商提供的产品质量如何，服务质量如何，将直接关系到我们经营战略的实现。 如何尽快提升供应商整体能力，是摆在美的微波炉人的一项重大课题！ 为了持续地改善供应商品质，提升供应商管理水平，我们对供应商进行了一系列的管理与技术输出工作，此外，每月针对供应商的革新学校培训、每月每周供应商邀请改善会议、供应商

2、考核等等，都极大地推动了供应商的品质革新、生产性革新及整改服务能力的提升，也得到了供应商朋友的大力支持、配合和认可， 品质管理“始于教育，终于教育”，美的微波炉也始终把对供应商的培训教育工作放在第一位，因为，品质，是90%的意识，10%的方法。 为使供应商培训工作更加规范化、系统化，我们编写了这本供应商培训手册，分质量管理基础和零部件质量控制两部分，分别从管理和技术两个维度对供应商展开培训活动。 我们希望藉此培训手册，提升供应商的品质意识，协助供应商建立和完善品质管理体系，建立起“双赢、规范、提升、发展”的新型战略合作的供应商同盟。,编者 2006-12-12,目 录,第一篇 质量管理概论-4

3、 第二篇 5S管理-44 第三篇 工厂质量保证体系-64 第四篇 QC工具 -104 第五篇 抽样检验基础知识 -157,第三篇 工厂质量保证体系,第1节 质量管理体系概述 第2节 工厂质量保证能力要求 第3节 与质量有关的职责 第4节 文件和记录控制 第5节 生产过程控制 第6节 不合格品控制 第7节 仪器设备的控制 第8节 产品防护 第9节 纠正预防措施,第1节 质量管理体系概述,一、质量管理体系的概念,体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素； 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系,二、ISO9000族标

4、准的由来和发展,三、什么是ISO9000族标准,ISO：是“国际标准化组织”的英文简称； ISO9000族标准：是ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准 我国于1992年、1994年、2000年分别等同采用了ISO9000标准，即：GB/T19000系列标准。,四、1994版ISO9000系列标准,1、ISO9000：1994系列标准的构成,五、2000版ISO9000系列标准的结构,【1】ISO9001：2000是认证注册的唯一标准 【2】ISO10015是经ISO/TC176评估后唯一保留的2000年以前发布的IS

5、O9000族标准,2000 是版本号，表示该标准是2000年新发布的。 是ISO9000族质量保证模式标准之一， 用于合同环境下的外部质量保证。 可作为组织质量保证工作的依据， 也是评价组织质量体系的依据 。 该标准规定了质量管理体系的要求, 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求 的产品的能力, 目的在于增进顾客满意,【 ISO9001 ：2000 】,以过程为基础的质量管理体系模式,1、以顾客为关注焦点,【1】顾客是市场的焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并力争超 过顾客的期望（提供超值服务），这样才能赢得顾客，占领市场。 【2】在质量管理的各项活动中，应把使顾客满意作为

6、出发点和归宿,2、领导作用,【1】领导作用在于营造这样一个环境和氛围：建立组织统一的宗旨、方向和内 部环境，以使员工充分参与目标的实现。 【2】从而激励员工充分发挥自己的聪明才智，为实现目标作出贡献,3、全员参与,【1】只有员工充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 【2】 以人为本是组织获得更大收益的基础,4、过程方法,【1】过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 【2】把相关的资源活动都作为过程来管理，可更高效地达到预期目的。 【3】管理好每个过程是管理好体系 的基础。,5、系统方法,【1】针对制定的目标，去识别、管理一个由相互联系的过程组成的体系，有助 于提高组织的

7、系统效率和有效性。 【2】局部效率提高，可能会导致系统效率的下降，因此必须有系统管理的思 路和方法。,第2节 八项管理基本原则,6、持续改进,【1】持续改进是企业永恒的追求。 【2】通过持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率，来实现质量方针 和质量目标，是组织在同行业中更具有竞争力的重要条件,7、以事实为决策依据,【1】有效的决策建立在信息收集和数据分析的基础上，因此，对数据进行直观 的、统计的、合乎逻辑的分析尤其重要。 【2】仅靠经验和直觉进行决策会有较大的风险。,8、互利的供方关系,【1】组织与供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。 【2】供方的质量管理体系是组织质量管

8、理体系的重要基础，因此，建立一种良 好的合作伙伴关系以形成双赢的局面至关重要。,第3节 与质量有关的职责,1、质量管理体系总要求,【1】符合：体系应符合标准所提出的各项要求。 【2】文件：体系应形成文件。 【3】实施：体系应加以实施。 【4】保持：体系应加以保持 【5】改进：体系应持续改进其有效性,2、职责和资源,职责： 工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系 指定质量负责人： 负责建立满足ISO9001标准要求的质量体系，并确保其 有效实施和保持。 向总经理报告体系运行情况，提出持续改进的方法。 质量负责人要有足够的能力胜任本职工作。,资源： 配备必须的生产设备 以确保持续、稳定

9、的生产满足标准要求的产品 配备必须的检测设备 以满足检验试验的能力，验证产品符合标准要求； 应配备相应的人力资源 确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要能力 提供适宜的生产、检验、储存环境,与质量有关的职责,无论企业是否推行ISO9001体系，确定与质量有关的职责都 是必需的。,职责不是约定俗成的，一定要以书面形式说明： 组织架构图 程序文件 质量目标 岗位说明书,最高管理者在质量管理体系中应履行以下职责：,承诺建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。 以顾客为关注焦点，传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 正式发布质量方针。 确保建立质量目标。 确保质量管理体系策划 确保规定组织的职

10、责权限 指定管理者代表 确保内部沟通 进行管理评审,企业需要建立组织架构图，以明确各部门之间的关系。 品质部门的隶属关系要在组织架构图里体现出来。 品质部门要占有重要地位，且必须 独立于生产部门。 建立品质部门组织架构图，规定品质部门人员之间的关系。,组织架构图,岗位说明书是一套明确各岗位职责 和权限的文件。 确定每个人的岗位，使其明确自己 的职责和权限。,岗位说明书,质量目标必须量化，且具有挑战性。 质量目标必须明确完成目标的责任部门或责任人。 质量目标分解到下一层次的部门和人员，确保每个 人都有自己的目标。 定期评审质量目标的完成情况，纳入绩效考核。 实行目标责任制，才能确保企业整体目标的

11、达成。,质量目标,程序文件用以规定完成某活动的职责和方法。 程序文件里明确规定相关部门的职责以及他们之间的接口关系。,程序文件,组织的规模和活动的类型 过程及其相互作用的复杂程度 人员的能力,1 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：,2 质量管理体系文件至少包括：,【1】文件控制； 【2】记录控制； 【3】内部审核； 【4】不合格品的控制； 【5】纠正措施； 【6】预防措施。,形成文件的质量方针和质量目标,质量手册,标准所要求的形成文件的程序。标准要求以下活动，要有形成文件的程序：,为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,第4节 文件和记录的控制,文件层级：,第四层文件：

12、表格,ISO9001质量管理体系是一个文件化的系统。 要求企业建立必需的文件，并依据规定对这些文件进行控制。 文件化的目的是使所有要素和活动受控，不被随意更改 。,3 文件控制要求：,【1】文件发布前得到批准； 【2】必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 【3】确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 【4】确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 【5】确保文件保持清晰、易于识别； 【6】确保外来文件得到识别，并控制其分发； 【7】防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对 这些文件进行适当的标识；,文件控制的目的是为了控制文件的有效性。 文件的版本是体现文件有效性的标识。

13、文件控制还包括对外来文件的控制。 “文件”：是指信息及其承载媒体，媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品,文件名称：要准确概括文件内容。 文件编号：编号方法必须以书面形式规定 文件页码：提示所在页码和总页数。 版本号：一般以A、B、C标识。 生效日期：明确该文件是从什么时候开始正式生效，必须在编订日期之后。 受控印章：一般以红色“受控文件”标识。 外来文件印章：一般以红色“外来文件”标识。 作废印章：一般以红色“作废文件”标识。 修改处标识：一般在修改处作下划线标识。,文件的标识,受控文件生效前必须经过管理层批准，以确保文件 的充分性和适宜性。 文件新增/修改/废止前，

14、必须提出修改申请，经过批准后，才能进行修 改修改后的文件还必须经过审批。,文件的批准,以书面形式规定何种地需要何种文件。 确保在使用处可获得有效版本的适用文件。 按规定发放文件,记录发放的数量，接收人签名。 每次发放新版文件，则必须收回旧版文件。 旧版文件之原件盖“作废”印章，予以隔离，复印件予以销毁。,文件的发放,采取必要保护措施，防止文件遗失和受损。 当文件遗失/破损/陈旧，需及时换发新文件 。 确保使用处文件保持清晰、易于识别。 文件室：采取防潮/防尘/防火措施。 电子文件：采取必要措施， 防止文件被非授权人员修改。 对文件进行集中备份。,文件的维护,表格需明确记录的内容/准则/职责/频

15、率。 表格的新增/修改/废止同样需要经过审批，以确保表格 的充分性/适 宜性和一致性。 需建立所有记录的清单，注明保存期限。,记录的控制,记录的控制要求包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和记录的处置。 记录控制的主要目的是为了记录的可追溯性。 记录应保持清晰，易于识别和检索。 记录不能随意涂改，需要时，应进行划改，并在更改处签名确认,产品实现的策划,产品的质量目标和要求 过程、文件和资源的需求 验证、确认、监视、检验试验活动 产品接收准则 记录,与顾客有关的过程,设计和开发,采购,生产和服务提供,测量和监视装置的控制,确定与产品有关的要求 评审与产品有关的要求 顾客沟通,设计开发策划 设

16、计开发输入 设计开发输出 设计开发评审 设计开发验证 设计开发确认 设计开发更改,采购过程 采购信息 采购产品验证,生产和服务的控制 过程的确认（特殊过程） 档识和可追溯性 顾客财产 产品防护,检定和校准 得到识别 进行调整 防止损坏或失效,特殊过程：是指形成的产品是否合格不易验证或不能经济地验证的过程（如焊接、磷化） 顾客财产：顾客所拥有的由组织控制或使用的财产,1、实品实现过程,2、采购与进货检验,订单评审及生产计划： 订单的评审 价格、交期、技术、质量等能力评估 电话订单的记录及评审 生产计划 制定生产计划及生产排程 生产计划的跟踪、考核 异常反馈及处理（向客户报告）,第5节 生产过程控制,采购： 供应商的管理 建立供应商选择、评价及日常管理、考核的 程序