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1、名词解释1、 有效期：在药物降解反应中，常采用药物降解10%所需的时间（t0.9）来表示药物的有效期。2、 表面活性剂：分子中同时具有亲水基团和亲油基团，具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质称3、 增容（solubilization）：表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称4、 胶束（micell）：当表面活性剂在溶液中的正吸附达到饱和后继续加入表面活性剂，其分子则转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集，形成亲
2、油基团向内，亲水基团向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围的胶束5、 灭菌制剂：指采用某一物理化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。6、 无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。7、 热原（pyrogen）：是微生物的代谢产物，注射后能引起人体特殊致热反应的物质。（G-产生的热原致热能力最强）8、 包合物：是指药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体。9、 微囊：利用天然的或合成的高分子材料作为囊壳，以固态药物或液态药物包裹而成的药库型微型胶囊，简称10、 缓释、控释制剂：是指有目的的控制药物释放以达到理想
3、治疗效果的一类给药剂型，使人体获得平稳的治疗血药浓度，使疗效剂量最佳化11、 口服结肠定位给药系统：也是肠溶膜控释型制剂，是指用适当方法，使药物避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放，运送到人体回盲肠后释放而发挥局部或全身治疗作用的一种给药系统12、 经皮给药系统（TDDS）：又称经皮治疗系统，是指药物从特殊设计的装置释放，通过完整的皮肤吸收，进入全身血液系统的控释给药剂型。13、 靶向制剂又称靶向给药系统（TDS)：是指借助载体，配体或抗体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。简答：1、 影响制剂稳定性的处方因素1） PH值；2）溶剂；3)添
4、加剂：缓冲盐、表面活性剂、络合剂、基质或赋形剂均可影响药物制剂稳定性2、液体制剂特点优点：1）吸收快能迅速发挥药效；2）给药途径多3）易于分取计量，服用方便；4）减少某些药物的刺激性；5）有利于提高某些固体药物的生物利用度缺点：1）易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；2）携带运输储存都不方便；3）水性液体制剂易霉变，需加防腐剂；4）易产生一系列的物理稳定性问题3、 液体制剂常用防腐剂1）羟苯烷基脂类剂对羟基苯甲酸脂类，亦称尼泊金类。2）苯甲酸及其盐。3）山梨酸及其盐。4)苯扎溴铵，又称新洁尔灭，为阳离子型表面活性剂。5）醋酸氯已定，又称醋酸洗必泰。6)其他4、常用表面活性剂1）阴离子表面
5、活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物2）阳离子表面活性剂（活性最大）：也成季胺化物，如苯扎溴铵3）两性离子表面活性剂：天然的，主要有卵磷脂；合成的，包括氨基酸型和甜菜碱型4）非离子表面活性剂：甘油脂型，如单硬脂酸甘油酯（GMS）；多元醇型，脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸山梨坦；聚氧乙烯型5、增加药物溶解度的方法1）制成可溶性盐。2）引入亲水基团3）应用助溶剂。4）使用替溶剂。5）加入增溶剂6、乳剂的基本组成、分类和特点。根据乳滴的大小，将乳剂分为普通乳（1-100um之间），亚微乳（0.1-0.5um)和微乳（一级纯化水（经阳离子树脂、脱气塔、阴离子树脂、混合树脂）-二级纯化水（经蒸馏）-注射用水9
6、、 热源的性质1）耐热性；2）水溶性；3）不挥发性；4）虑过性；5）吸附性；6）被化学试剂破坏10、 注射剂组成：主药、溶剂、附加剂（辅料）11、 注射剂的制备工艺流程安部-洗涤-干燥（灭菌）-原辅料准备-配液-虑过-灌封-灭菌-检漏-质量检查-印字-包装-注射剂12、 常用灭菌方法及制备特点物理灭菌法1） 干热灭菌法。火焰灭菌法：适用于耐火焰的玻璃、瓷器或金属等用具，但不适于药品的灭菌。干热空气灭菌法：适用于玻璃器具、金属容器、纤维制品、耐高温的固体药品或试剂、湿热不易穿透的油性物质，但不适于橡胶、塑料及大部分药品2） 湿热灭菌法。热压灭菌法：适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药品。流通蒸汽灭菌
7、和煮沸灭菌法：一般用于消毒或不耐高热制剂的灭菌。低温间歇灭菌法：适用于必须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品3） 射线灭菌：。紫外线灭菌法：仅作空气和表面灭菌之用，也可用于蒸馏水的灭菌，但不能用于药液的灭菌。辐射灭菌法：适于某些不耐热产品的灭菌和已密封包装物品的灭菌。微波灭菌法：适于液体和固体物料4） 虑过灭菌法：适于热敏感药液、气体、水等的灭菌化学灭菌法1） 气体灭菌法：可用于塑料容器、对热敏感的固体药物，纸或塑料包装的药物，橡胶制品，注射筒及注射针头、衣着敷料等器械等的灭菌。2） 药液消毒法：用于物体表面、包括无菌设备，无菌室的地面、墙壁、台面等的消毒13、 冷冻干燥制品的特点优点：1
8、）可避免药品因高热而分解变质 2）所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性； 3）含水量低，同时干燥在真空中进行故不易氧化，有利于产品长期储存； 4）产品中的微粒物质比直接分装生产者少； 5）产品剂量准确，外观优良缺点：1）溶剂不能随意选择 2）有时某些产品重新溶解时出现浑浊 3）本法需特殊设备，成本较高14、 散剂的特点1） 粉碎程度大，比表面积大，易于分散、起效快2） 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用3） 贮存、运输、携带比较方便4） 制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴幼儿服用15、 颗粒剂分类1）可溶性颗粒剂；2）酒溶性颗粒剂3）混悬性颗粒剂；4）泡腾性颗粒剂；5）
9、块状颗粒剂16、 胶囊剂特点1） 掩盖药物不良气味和减少药物刺激性；2）吸收好，生物利用度高；3） 提高药物稳定性4）弥补其他剂型不足，可使液态药物固态化；5）缓解药物的释放，并可定位释药；6）便于识别17 滴丸剂的特点：（1）设备简单，操作方便，利用劳动保护，工艺周期短，生产率高（2）工艺条件易于控制，质量稳定，计量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性（3）基质容纳液态药物量大，故可视液态药物固化（4）用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用度高的特点（5）发展耳，眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间持久，做成滴丸可起到延效作用18 片
10、剂的处方组成和制备工艺（湿法制粒压片）组成：主药 辅料（填充剂或稀释剂，粘合剂和润湿剂，崩解剂，润滑剂）工艺流程：主药，辅料粉碎过筛混合后加入粘合剂，然后造粒干燥整粒，加入润滑剂，混合压片19 包衣的目的和分类目的：防潮、避光、隔绝空气以及增加药物的稳定性；掩饰片剂不良气味；控制药物释放（如肠溶片）和改善片剂的外观分类：糖包衣、薄膜包衣（胃溶性：HPMC、PVP；肠溶性：CAP、HPMCP；水不溶性：乙基纤维素EC）20 栓剂常用基质1） 油脂性基质：可可豆脂（来源有限，有多种晶型）；半合成或全合成脂肪酸甘油酯；常用2） 水溶性基质：（甘油明胶：明胶：甘油：水=2:7:1）；聚乙二醇；聚氧乙烯
11、、硬脂酸脂；泊洛沙姆21 热熔法制栓剂工艺过程选择基质的种类（与药物溶解性相反的基质，有利于药物释放和吸收）-计算基质用量-加热融化-药物粉碎-混匀-涂模和注模-冷却-刮平-启模-质量检查-包装与贮存22软膏剂常用基质，凝胶剂常用基质1）油脂性基质：烃类，凡士林石蜡与液状石蜡、二甲硅油；类脂类，羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡；油脂类，主要用植物油如花生油、橄榄油等2） 乳剂型基质：组成-水相、油相、乳化剂3） 水溶性基质：主要用PEG类高分子，溶解后形成水凝胶，如CMC-Na，属凝胶基质凝胶剂常用基质1）油性：液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成2）水性：甘油明胶、维生素衍生物、聚羧乙烯（卡
12、波姆或卡波沫）23 眼膏剂常用基质：一般用黄凡士林（中性）八份，液状石蜡，羊毛（无水产品）脂各一份混合而成24 气雾剂的处方组成，特点及肺部吸收特点组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统特点:优点：1）具有速效和定位作用 2）增加药物的稳定性 3）使用方便 4）提高生物利用度 5）给药剂量准确 6）对创面的机械刺激小缺点：1）需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，生产成本高 2）因抛射剂的高度挥发性，具有制冷效应，多次用于受伤皮肤可引起不适与刺激 3）氟氯烷烃类可致敏心脏，心脏病患者不宜使用肺部吸收特点：1）肺部具有巨大吸收面积 2）丰富的毛细血管 3）血液通过肺循环血流量大 4）可
13、避免肝首过效应25 吸入型粉雾剂特点（优点）（1）无胃肠道降解作用（2）无肝脏首过效应（3）药物吸收迅速，给药后起效快（4）大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高（5）小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药（6）药物吸收后直接进入体循环，达到全身治疗的目的（7）可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物（8）患者顺应性好，特别适用于需进行长期注射治疗的患者（9）起局部作用的药物，给药剂量的明显降低，毒副作用小此外其最大优点为使用时患者的吸入气流是粉末未进入体内的唯一动力，克服了药中可释放和吸收不协调的问题，降低了药物副作用的发生率，尤其适用于老人和儿童。26 固体分散物
14、常有载体材料、类型、特点、 可解决问题. P2941） 水溶性载体材料：聚乙二醇类（PEG）；聚维酮类（PVP);表面活性剂类：如泊洛沙姆188、PEO、CP等2） 难溶性载体材料：纤维素类如邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）、邻苯二甲酸羧甲乙纤维素（CMEC）；聚丙烯酸树脂类；脂质类3） 肠溶性载体材料：纤维素类、聚丙烯酸树脂类 类型：固体溶液、简单低共溶物、共沉淀物。 可解决问题：改变药物的溶解速度，进而提高药物的吸收和生物利用度27 包合物的常用材料及常用制备方法常用材料：通常可用环糊精、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质 制备方法：饱和水溶液法（共沉淀法、重结晶法）
