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1、XXX公司产品和服务的提供控制程序文件编号： 发布日期：程序文件修订状态：Rev.0第 4 页 共 4 页1. 目的： 使生产处于受控状态，确保产品持续、顺利生产，满足客户的质量、交期和数量的要求。2. 适用范围： 适用于公司内部生产的全流程的管控 3. 职责： 1.2.3.3.1. 市场部：客户接口，负责进行订单的接受、确认；产品交付和交付后的工作3.2. 生产部：编制生产计划；对生产计划的落实进行监控；生产现场的管理，维护生产的有序进行3.3. 技术部：工艺操作规程、产品技术标准、重要过程参数和产品特殊值的确定。3.4. 质量部：生产线的首件检验、巡检和最终产品的检验3.5. 采购部：原材
2、料的采购3.6. 设备部：确保生产设备的无故障运行4. 术语和定义控制计划：对控制产品所要求的体系和过程进行文件化的描述关键过程：过程的质量特性直接影响产品的装配和使用关系，客户特别关注的关键点，一般用“CTQ（Critical to Quality）”进行表述。5. 工作程序： 4.5.5.1 受控条件公司的生产流程应在受控条件下进行。受控条件包括：a) 产品特性的表述，例如图纸，技术规格书等；过程特性的表述：如在作业指导书中标明的设备参数，过程工艺尺寸等；b) 监测和测量资源：按照控制计划和“监视和测量装置管理程序”执行c) 必要的监视和测量活动：按照控制计划和作业指导书、检验指导书执行d
3、) 相关的基础设施、适宜的工作环境e) 符合要求的人力资源：按照“人力资源控制程序”执行f) 过程能力的确认和监控g) 防错措施的落实h) 实施放行、交付和交付后的活动5.2 合同/订单的输入市场部接到客户的合同/订单后，应对其进行评审，明确客户所需产品的各项要求，并与技术部、生产部和质量部进行对接。客户出现合同/订单变更情况，应重新进行评审并将相关信息进行传递；公司内部对合同/订单的变更，应首先通知客户，在客户许可的情况下，按照变更流程进行管理。经过评审的订单汇总成销售计划，输出到生产部。5.3 控制计划123455.15.25.35.3.1 项目小组按产品质量先期策划程序进行过程设计和开发
4、，制订过程流程图、PFMEA及试生产、生产控制计划。控制计划应包括制造过程的控制方法、首末件确认、顾客要求和公司识别的特殊特性的控制方法、顾客要求的信息；5.3.2 控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时，作出反应计划。当不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA更改发生、顾客反馈后的改进时，必须重新评审和更新生产控制计划，需要时进行更新，顾客有要求时须获得顾客批准。5.3.3 产品的特殊特性符号必须在PFMEA、控制计划和作业指导书中标识，若顾客指定符号，按顾客要求标识。5.4 作业指导书在产品批量生产前，技术部负责编制作业文件。这些作业
5、文件必须来源于生产控制计划，并和生产控制计划要求相一致。并确保：5.4.1 为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。各种作业文件、检验指导书等须配置在现场，作业指导书在工作岗位易于得到。5.4.2 为现行有效版本，加盖红色“受控”标识。5.4.3 生产过程中所使用的文件污损时，由生产车间到文件发放部门补换。5.4.4 由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。确认方法在过程检验记录上记录，确认频度与巡检频率保持一致。5.5 作业准备验证5.5.1 对于新产品首次作业、生产中断、材料更换、班次更换、设备调整后等，在批量生产前应进行作业准备验证，方能投入批量生产；验证不合格应采取必要
6、的措施并记录结果。5.5.2 采用首末件比较。5.5.3 按照设备设施管理控制程序对设备实施日点检及周期性保养并记录。5.5.4 在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题，由质量部解决处理，保留相关的记录。5.6 生产设备的全面维护5.6.1 应对量产所需的设备编制设备明细5.6.2 按照设备设施管理程序对设备的易损件及备件进行管理5.6.3 制定设备、工装、模具和检具的管理规范，确保其处于受控状态，管理规范至少应包括：维护、维修和人员资质；设备的存储和修复工装准备步骤易损件的库存管理及维护、更换方案工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级工具的修改和文件的修订；工具标识，例如
7、：序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。5.6.4 制定设备维护保养目标以及预防性维护的符合性指标5.6.55.7 过程控制：5.7.1 操作者按照作业指导书的要求进行作业，填写相关记录；标识具体执行标识和追溯性控制程序；防护具体执行产品防护程序。5.7.2 检验员按照作业指导书的要求实施检测，填写相关记录；监视和测量活动具体执行产品的监视和测量控制程序。对于过程中出现的异常，执行不合格品控制程序。5.7.3 对关键工序（CTQ）应填写过程确认表以证实过程能力。适用时，这些验证的安排应包括：a) 对所使用的设备能力进行确认并形成记录。b) 相关人员要进行岗位培训，符合要
8、求上岗；c) 工艺方案的确认由技术部负责并形成工艺验证报告；d) 使用控制图对过程能力进行控制，当过程能力变得不稳定或未达到规定要求时， 应启动反应计划，包括产品遏制和全检。全检期间，由质量部组织各部门提出纠正措施，直到过程稳定并达到规定要求；e) 对测量系统进行测量系统分析并形成报告。5.7.4 过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、场地、人员的变化等），对上述过程进行再确认。5.7.5 质量部结合控制计划的要求对特殊特性实施过程能力验证，初始PPK1.67，过程CPK1.33，并记录过程的特殊事件；若能力不满足要求应组织相关人员处理。5.7.6 产品监测具体按产
9、品监视和测量控制程序实施。5.7.7 当过程发生更改（过程控制手段的更改），涵盖来自客户、供应商和公司内部，具体执行变更管理规定5.7.8 为确保对顾客及时供货，应制定应急计划，以合理地保障在紧急情况下向顾客及时交付，具体执行应急计划控制程序。5.7.9 环境管理按公司管理制度公司6S管理规定执行。由人事部每月组织对生产现场进行6S 检查，对存在不符合的责任部门提出整改要求。5.7.10 员工安全及安全生产的管理，具体按相应的安全规程、制度执行。5.7.11 对机动车辆、起重机械、行车等特种设备，必须按国家规定的频次检定，操作人员必须持证上岗。5.8 物流管理5.8.1 生产部结合顾客物资需求
10、，开具成品出库单；安排车辆进行发运；5.8.2 成品库根据出库单办理相关出库手续。5.9 顾客财产的控制5.9.1 顾客提供产品到本公司，所属仓库管理员标识，验收数量正确后，由质量部检验员采用进货验证方式验证，其是否符合合同规定中的要求，并进行记录；5.9.2 顾客提供产品在数量、质量验收符合合同中规定的要求入库后，由仓库管理员建立专门帐卡进行贮存和维护，投产使用时，应在领用凭证中注明相应的标识。5.9.3 对于顾客提供的工装模具，应建立专门的帐卡和明细进行控制； 5.9.4 顾客提供产品、工装模具在验证、贮存和使用过程中，如发生丢失、损坏或不适用的情况，有关部门应作好记录，并反馈市场部向顾客
11、报告。 5.9.5 供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。 5.10 当顾客对外观项目有要求时，应在生产现场放置一外观件标样（该样品须经顾客批准）， 并由生产部制定相应的规定。5.11 当生产过程中遇突发性异常时应由生产部制定暂时性的应对措施，并按偶发性应急计划执行。 5.12 所有与本程序相应的质量记录保存按质量记录控制程序执行。 6. 相关/支持性文件： 基础设施和工作环境程序 生产件批准程序 质量记录控制程序 员工培训程序 偶发性应急计划 生产设备预防性维护保养规定 设备管理工作的规定 生产操作规程 工装模具管理制度 7. 质量记录： 销售计划 生产计划 流转卡 实物入库凭证 生产设备日常保养记录 成品检验报告单 设备台帐
