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1、大庆市食品药品监督管理局关于印发推进药品零售企业GSP认证工作实施方案的通知各县、区局，局机关各科室、直属单位：为贯彻落实药品经营质量管理规范，尽快推进我市药品零售企业GSP认证工作，特制定本方案，请遵照执行。 2017年7月1日推进药品零售企业GSP认证工作实施方案为推进全市药品GSP认证工作，根据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则及黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查评定细则（试行）文件精神，借鉴先进省市做法，结合我市实际，制定本实施方案。一、 认证范围及时限要求全市所有未通过GSP认证的药品零售企业、药品零售连锁总部以及零售连锁门店。均应尽快完成GSP改造并提出认
2、证申请，提出一批，认证一批，企业应最晚于9月底前提出认证申请，逾期视为放弃，力争年底前基本完成认证工作。二、组织领导和工作分工（一）成立组织机构 市局成立全市GSP认证工作领导小组，组织领导全市药品零售企业GSP认证工作。组 长：陈丽芬副组长：李林军 刘洪锋 关泰祥、马 强、肖广义、封国平、李紫军于德良、吴志才、张力刚、徐洪军 成 员：市、县、区局认证检查员领导小组办公室设在市局药品流通监管科，负责全市药品零售企业GSP认证检查的组织协调工作；制定全市药品零售企业GSP认证检查工作推进办法以及实施方案，并组织实施。（二）成立认证检查组 市局成立5个认证检查组。负责市区药品零售连锁总部、连锁门店
3、的现场检查认证工作，各组成员详见附件1市局检查组人员名单。市局检查组同时负责五区GSP认证业务指导，在开展认证检查时对区局认证检查员进行实操培训。五区局成立各自的认证工作领导小组。各区局局长任组长，主管药品的分管领导为副组长，本单位GSP认证检查员为成员。区局受市局委托，负责辖区内单体药店的GSP认证工作。 安排认证检查员参加市局对应检查组组织的认证现场实操培训，市、区认证工作对接联系人通讯录详见附件2。四县局成立各自的认证工作领导小组。各县局局长任组长，主管药品的分管领导为副组长，本单位GSP认证检查员为成员。县局受市局委托，负责辖区内单体药店以及零售连锁门店的GSP认证工作。 （三）成立纪
4、检监察组 周德刚任组长，张培军任副组长，成员为纪检监察人员，负责监督在认证过程的廉政情况。 三、方法步骤（一）出台相关政策。制定、下发大庆市推进GSP认证工作实施办法、推进药品零售企业GSP认证工作实施方案。明确认证条件以及相关要求。 时间：2017年6月20日至7月10日。（二）组织培训学习。组织全市认证检查员参加省局组织的认证检查员培训；组织各区局认证检查员开展认证现场实操培训，以提高认证检查员的业务水平和认证检查能力。 时间：2017年6月13日至8月30日。（三）受理认证申请。药品经营企业进行GSP改造，完成执业药师注册，提交认证材料，提出认证申请。时间：2017年7月1日至9月30日
5、。（四）开展认证工作。市、县、区按各自职责分工组织开展认证工作。时间：2017年7月1日至12月31日。（五）总结验收。市县区对本级认证工作进行汇总，上报市局药品流通监管科。联系人：孙剑，电话：6040588。四、工作要求 （一）提高思想认识。各县、区局要高度重视GSP认证工作，确定一名领导主抓该项工作，并指定一名具体工作人员负责GSP认证工作沟通协调。要在市局的统一领导下有计划、有步骤地开展认证工作，确保此项工作落实到位。 （二）强化“两个责任意识”。一是强化廉洁自律责任意识，检查组成员要遵守大庆市食品药品监督理局认证、检查及核查工作纪律、大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查廉政纪律；二
6、是强化工作责任意识，实行组长负责制，检查组成员也要目标细化，责任到人，确保GSP认证检查工作取得实效。 （三）严格工作标准。以黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查评定细则（试行）为检查标准，严格执行GSP认证现场检查程序，通过GSP认证，提高我市药品经营企业管理水平、促进产业结构调整。 附件1：市局检查组人员名单附件2：市、县、区认证工作对接联系人通讯录附件1：市局检查组人员名单第一组 萨区 组 长：孙 晶组 员：崔 刚、贾元东 第二组 让区 组 长：王宇宁 组 员：郭 海、徐庆龙第三组 龙凤区 组 长：于秀珍组 员：秦 霞、那 佳第四组 大同区组 长：魏增驰组 员：何秋宝、杨 艳 第五组 红岗区 组 长：刘正义 组 员：廖美红、张文娟附件2：市、县、区认证工作对接联系人通讯录县区县区联系人联系电话市局联系人联系电话萨区刘 珩13734568688孙 晶13836878789让区朱会颖18246924566王宇宁13845911269龙凤高 飞13936939884于秀珍13304590078红岗张岩峰13936766731刘正义13555560065大同姜海生15304598222魏增驰15045896998肇州赵丽艳18645926605孙 剑13836848186肇源赵 亮13351894222林甸陈亚波18045999588杜蒙侯建军138369287888
